Hellen Lopes Email & Phone Number

Pouso Alegre, Minas Gerais

- Planejamento das revisões/elaborações, com base na demanda de Controle de Mudança das Instruções de Fabricação.- Decisão de Utilização dos lotes produzidos;- Follow up de ações e conclusões das Instruções de Fabricação e de Decisão de Utilização;- Homologação e encerramento de Controle de Mudança;- Participações de Comitês de CM, lançamentos e projetos;- Revisão de Procedimento Operacional Padrão da área;- Realização de treinamento aos colaboradores;- Conhecimento sistema SAP, Se suite e TOTVS;- key user sistema SAP e Se suite;Demais atividades:- Correção das Instruções de Fabricação (Dossiês);- Investigações de Desvios;

Pouso Alegre E Região, Brasil

Preparo de meio de cultura, coleta e análise de água, promoção de crescimento, Liberação de cargas, água, produtos de contagem microbiana e de produtos estéreis.Principais atividades:Análise em endotoxinas bacterianas em água WFI (injetável) e filtração de água (PW e WFI). Análise de contagem microbiana.Pesquisa de patogenos.Monitoramento Ambiental (leitura, lançamento e abertura de desvios).Esterilidade dos produtos.Utilização do sistema SAP.

Pouso Alegre E Região, Brasil

Setor: Garantia da Qualidade Correções de documentação (dossiês).Decisão de Utilização. Abertura de desvios de não conformidade durante os processos.Melhorias nas documentações juntamente com a produção.Revisão Periódica de Produto (RPP)

Gestão Da Qualidade E Auditoria

Bacharelado Em Farmácia, Pharmacy