Hermien Tolboom Email and Phone Number

- Kwalificatie engineer - Technical Operations @ MSD in Haarlem, jun 2022 - heden- Project medewerker - QC Microbiologie @ Abbott Biologicals in Weesp, mrt 2020 - mei 2022

Project leider QC microbiologie laboratoriumOntwikkelen van test methoden en planning en uitvoering van validaties voor grondstoffen, tussen- en eindproducten onder GMP condities.Rapportage van resultaten van validaties en niet-routinematige onderzoeken (Nederlands en Engels).Opstellen Analyse Voorschriften en Standard Operating Procedures (SOP’s).Bijhouden updates van diverse Pharmacopoeia (USP, EP, JP, BP).Documentatie beheer.

Verantwoordelijk voor het operationele proces van het microbiologisch lab:- Begeleiden en coachen van analisten- Planning werkzaamheden in het lab- Controle, vrijgave en administratie van analyseresultaten van farmaceutische producten via LIMS- Controle, vrijgave en rapportage van onderzoeksresultaten van medische hulpmiddelen d.m.v. een analyse certificaat of uitgebreid rapport (Nederlands en Engels)- Opstellen van werkinstructies, onderzoeksvoorschriften en procedures… Show more Verantwoordelijk voor het operationele proces van het microbiologisch lab:- Begeleiden en coachen van analisten- Planning werkzaamheden in het lab- Controle, vrijgave en administratie van analyseresultaten van farmaceutische producten via LIMS- Controle, vrijgave en rapportage van onderzoeksresultaten van medische hulpmiddelen d.m.v. een analyse certificaat of uitgebreid rapport (Nederlands en Engels)- Opstellen van werkinstructies, onderzoeksvoorschriften en procedures conform GMP richtlijnen, ISO normen (ISO11737 en ISO11137) en diverse Pharmacopoeia- Verantwoordelijk voor kalibratie, validatie en onderhoud van apparatuur- Begeleiden interne en externe audits Show less

Onderzoek naar probiotica:- Uitvoeren van diverse klassieke microbiologische testen: aeroob en anaeroob (in anaerobe kast) kweken van bacteriën m.b.v. algemene en selectieve media, identificaties (API) en antibiotica bepaling- Beheer cultuur collectie met pathogene en niet-pathogene bacteriën, probiotica, melkzuurbacteriën, gisten en schimmels- Beheer database met informatie over de cultuur collectie- Opzetten en valideren van test methoden, zoals flow cytometry- Bepalen van… Show more Onderzoek naar probiotica:- Uitvoeren van diverse klassieke microbiologische testen: aeroob en anaeroob (in anaerobe kast) kweken van bacteriën m.b.v. algemene en selectieve media, identificaties (API) en antibiotica bepaling- Beheer cultuur collectie met pathogene en niet-pathogene bacteriën, probiotica, melkzuurbacteriën, gisten en schimmels- Beheer database met informatie over de cultuur collectie- Opzetten en valideren van test methoden, zoals flow cytometry- Bepalen van de shelflife en veiligheid van probiotica- Bepalen van de overleving van probiotica in het statisch en dynamisch gastro-intestinaal model (TIM van TNO)- Schriftelijke en mondelinge rapportage van onderzoeksresultaten (Nederlands en Engels)- Bijhouden van relevante literatuur- Begeleiden van stagiaires en nieuwe collega’s Show less

Coördinator van de klinische studie: “Tolerance and stability of a probiotic lactic acid bacterium in healthy subjects”:- Opstellen documenten (informatie brochures, studie documenten, onderzoeksresultaat documenten)- Monitoring van de studie- Verwerken onderzoeksresultaten en data analyse

Chemische analyse van suikerbieten.

Bepalen van de antimicrobiële activiteit van melkzuur en melkzuurderivaten tegen verschillende soorten micro-organismen.

Bepalen van de darmflora van de deelnemers van een klinische studie m.b.v. klassieke microbiologische technieken.