Ignacio Andrés Email & Phone Number

Argentina

Actividades:- Revisión de Batch Records- Revisión y redacción de SOPs- Revisión y redacción de protocolos de análisis de materia prima, granel y producto terminado- Desarrollo, mantenimiento y aseguramiento del cumplimiento de normas GMP - Control de métodos analíticos aplicados.- Entrenamiento de personal- Validación y Calificación de equipos- Diseño de planes de calificación- Gestión ACUMAR, Vitivinicultura y SEDRONAR- Gestión de residuos peligrosos y patogénicos- Gestión Ambiental- Participación activa en planificación y producción- Confección y diseño de hojas de ruta- Emisión de órdenes de producción y de acondicionamiento- Manejo de sistema BAS- Asuntos regulatorios

Actividades:- Responsable de Importaciones: recepción de importaciones de insumos para investigación clínica (Drogas de investigación, accesorios clínicos, etc)- Control de pedidos y de despachos - Control de recepción de insumos para investigación clínica devueltos por los centros. - Manejo de protocolos de Investigación Clínica- Mantenimiento y aseguramiento del cumplimiento de normas ICH, GMP, GCP, GDP y FDA Good Clinical Practices, asuntos regulatorios locales y SOPs internos- Comunicación con clientes, sponsors, grupos técnicos, CROs y Autoridades regulatorias- Supervisor directo de Asistentes de Farmacéuticos, Operadores Logísticos, Administrativos y Asistentes de packaging.

Actividades:- Muestreo y Análisis de material de Empaque.- Muestreo y Análisis fisicoquímico de Agua para inyectables y liofilizados oncológicos y de diversos puntos de uso.- Muestreo y Análisis de vapor de agua, nitrógeno y aire comprimido en planta de oncológicos.- Validaciones de Limpieza- Manejo de equipos: Balanzas, Titulador automático, Espectro IR, Espectro UV, TOC, conductivímetro, pHmetro- Uso de Farmacopea de los Estados Unidos, Farmacopea Europea, Farmacopea Británica, Farmacopea Japonesa y Farmacopea Argentina

Actividades:- Muestreo y análisis de material de empaque.- Muestreo y análisis de materia prima.- Muestreo y análisis de producto terminado.- Controles de proceso de elaboraciones, de fraccionamientos y dosificados, de etiquetado y de empaque. - Liberación y aprobación de empaque secundario. - Verificaciones de limpieza.- Análisis fisicoquímico de agua.- Manejo de equipos propios de control de calidad: • HPLC, (Shimadzu) • TOC: de oxidación húmeda (Sievers) de oxidación por combustión catalítica (TOC-Vcp+ASI-V) (Shimadzu)* • Espectrofotómetro UV *Puesta a punto, Calibración, Adecuación del sistema, Límite de respuesta, Mantenimiento preventivo y redacción de los correspondientes procedimientos operativos.

Farmaceutico

Diploma de Honor Tesina final. Tema: Tecnología Farmacéutica. Nota: 10

Master Of Business Administration (Mba), Marketing