Igor Mendonça Email & Phone Number

Sou graduado em química Pela Universidade do Estado do Amazonas. Eu tenho ótima experiência em realização de análises de Cromatografia Gasosa (CG) e Cromatografia Líquida de Alta Performance (HPLC), análises de dissolução de produto acabado, análises de viscosidade e pH, preparo de reagente e soluções de análise, análises físico-químicas desde o pré planejamento até a elaboração de relatórios com resultados obtidos, liderança de equipes e trabalho em equipe . Vivência em Auditorias internas, Elaboração e aplicação de Instruções de Trabalho para várias áreas e controle e monitoramento de indicadores de qualidade. Tenho sólida experiência das RDCs:NBR 5426 - Planos de amostragemRDC 166 - Validação de métodos AnalíticosRDC 301 e RDC 658 - Boas Práticas de FabricaçãoRDC 73 de 07/04/2016 – Mudanças em pós registro;RDC 47/2013 – BPF em saneantes;RDC 48/2013 – BPF em cosméticos;RDC 654/2022 – BPF para fabricantes IFAs;RDC 512/2021 - Dispõe sobre as Boas Práticas para Laboratórios de Controle deQualidade. RDC 207/2018 - Certificações em BPF para IFAs, Medicamentos e Produtos paraSaúde;RDC 362/2020 - BPF e institui o programa de inspeção para fabricantesinternacionais de IFAs;RDC no 359/2020 - Institui o Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) e a Cartade Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (CADIFA).;RDC no 361/2020, Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) no registro e pósregistro de medicamento;RDC 53 de 10/12/2015 – Produtos de degradação;RDC 73 de 07/04/2016 – Mudanças em pós registro;RDC 318 de 06/11/2019 – Estudos de Estabilidade de IFAs e Medicamentos;RDC 665/2022 – BPF correlatos ou produtos para saúde;RDC 47/2013 – BPF em saneantes;RDC 48/2013 – BPF em cosméticos;

Listed skills include 5S, Microsoft Office, Desenvolvimento Organizacional, Pesquisa, and 12 others.