Corporate Head of Regulatory Affairs of the Oncology Division in Latin America.Main Responsibilities:- Regulatory strategies for MEDIFARMA's Oncology portfolio, that includes Generics, Branded generics, and Biological products in different territories (Brazil, Peru, Colombia, Uruguay, Ecuador, Paraguay, Bolivia, Central America, others);- Leadership of national teams to achieve successful submissions and optimize processes - Regulatory and business development actions aimed expand the oncology portfolio;- Strategies to obtain marketing authorizations and keep the regulatory compliance througout the products' regulatory lifecycle in each territory;- R&D strategies in Latin America, planning studies aimed to support market authorizations across the region (nonclinical and clinical studies, bioequivalence, pharmaceutical equivalence testing, and others);- Representation within health authorities in Latin America (Anvisa, Digemid, Invima, Dinavisa, Arcsa, Cecmed, Cofepris, ISP, Anmat, others)- Corporate representation within health authorities and governmental bodies, healthcare institutions, professional associations;- Deputy Technical Responsible Pharmacist of Farmarin (Medifarma's branch in Brazil);- Scientific training to Sales Force teams, health professionals and institutions about oncology medicines, pharmaceutical and clinical development, regulatory affairs and quality of pharmaceutical products.

Executive Committee Member of FIP's Industrial Pharmacy Section (IPS), volunteer serving since 2011. Officer member for over 8 years: Secretary (2021-today); Treasurer (2017-2020). Global representation of pharmaceutical & biotechnology industry professionals. FIP/IPS Liason role in Latin America region. FIP/IPS representative within PAHO/WHO/FIP Pharmaceutical Forum of the Americas.

Head of Regulatory and Scientific operations - Latin America regionResponsabilities: Regulatory affairs, Quality, Clinical Research, Pharmacovigilance, Pharmacoeconomics and Market access, Technology-transfer.Deputy General Manager - BiocadBrazilResponsabilities: Top-management representation, Administrative and financial management of BiocadBrazil, International partnerships in Latin America region

BIOCAD Brazil is a startup biotechnology company based in Sao Paulo city (Brazil); and subsidiary from BIOCAD (Russia).CJSC "BIOCAD" is a Russian biotechnology company, which was established in 2001.The company has both research and development and full cycle manufacturing facilities: BIOCAD develops its products in the R&D subdivision and manufactures them in its hi-tech production plant located in Petrovo-Dalnee, Krasnogorsk district, Moscow region in accordance with cGMP (Good Manufacturing Practice) standards. The company promotes its medications via its own team of experienced medical representatives in 61 cities within Russia and several major cities within Ukraine, Belorussia, Kazakhstan, Moldova, Armenia and Azerbaijan. The company focuses on development of original and generic drugs in Gynecology Urology, Oncology and Neurology segments.

CIE is a consulting firm founded in March 2012 by professionals with large expertise (+12 years) in international health policies & legislation: Brazil (Anvisa), LatAm region (INVIMA, ANMAT, DIGEMID, COFEPRIS, and others), FDA (US) and EMA (European countries). It is focused in providing business solutions and training/lectures about pharmaceutical business and regulatory affairs to health professionals from different working backgrounds, such as pharmaceuticals, cosmetics, medical devices, biologics and others.

Registro e pós-registro de medicamentos novos e inovadores com análise e tradução de documentação técnica internacional (formato CTD). Inteligência regulatória (monitoração de concorrência nacional e internacional). Análise de performance do departamento com uso de KPIs (desenvolvimento de relatórios para a gerência). Elaboração e revisão de bulas, minibulas e rotulagem: textos e layouts (artwork).Participação em projetos 5S e Lean 6-Sigma (melhoria de processos e redução de prazos).

Analista responsável pelos projetos de exportação da empresa. Análise de viabilidade regulatória e suporte a parceiros internacionais. Elaboração de dossiês de registro para países da América Latina (Latam) e África (Cabo Verde). Destaque para a redução no número de exigências e dos prazos de registro no México (redução de 60%), Peru e Chile (reduções de 30%).Participação em projetos de parcerias público-privadas (PPP), envolvendo o governo brasileiro e empresas no exterior. Participação em entidades de classe e reuniões na FIESP. Destaque para parceria com uma empresa na Índia, incluindo viagens ao exterior com gestores de outras áreas e diretoria.Outras atividades de rotina: Registro e pós-registro de medicamentos genéricos, biológicos e insumos farmacêuticos (IFAs) na Anvisa; elaboração e revisão de textos de bula e rotulagem (layouts); relatórios de inteligência regulatória; e elaboração de pleitos de preço e relatórios de comercialização de genéricos (interação com a CMED).Preparação de defesas e submissão de recursos administrativos em cooperação com a área jurídica da empresa.

Registro e pós-registro de medicamentos genéricos, biológicos e insumos farmacêuticos (IFAs) na AnvisaInteligência regulatória (monitoramento de concorrência).Preparação/submissão de pleitos de preço e relatórios de comercialização (genéricos). Interação com a CMED.Elaboração e revisão de bulas, minibulas e rotulagem: textos e layouts (artwork).Obtenção e manutenção de documentos legais: Autorizações e Licenças Sanitárias, Inspeções de BPF nacionais e internacionais, e Certificado de Responsabilidade Técnica (CRF).Elaboração de defesas e submissão de recursos administrativos junto ao departamento jurídico.

Registro e pós-registro de medicamentos genéricos, similares, novos, biológicos e produtos saneantes na Anvisa.Elaboração e revisão de bulas, minibulas e rotulagem: textos e layouts (artwork).Obtenção e manutenção de documentos legais: Autorizações e Licenças Sanitárias, Inspeções de BPF nacionais e internacionais, e Certificado de Responsabilidade Técnica (CRF).Preparação de defesas e submissão de recursos administrativos junto ao departamento jurídico.Acompanhamento de publicações nos Diários Oficiais. Elaboração de boletins diários para a gerência, diretoria e demais áreas da empresa.

Registro e pós-registro de medicamentos genéricos, similares, novos, biológicos e produtos saneantes na Anvisa.Elaboração e revisão de bulas, minibulas e rotulagem: textos e layouts (artwork).

Experiência atuando junto a órgãos públicos (VISAs, ANVISA e Ministério da Saúde) em projetos de farmacovigilância, pesquisa e documentação científica. Destaque para o suporte aos consultores Ad-Hoc da CATEME/ANVISA na análise técnica de informações de eficácia e segurança de dossiês de registro submetidos à Agência. Interação com outras entidades latinas (OPAS, AIS e Farmacopéia Mexicana).