Liderar las operaciones dentro de Pharma HUB (ingresos y salidas de Zona de Aeropuerto libre).Liderar comunicaciones e intercambios con clientes internacionales.Articulación de necesidades de los diferentes actores de la cadena de suministro.Velar por el cumplimiento de normativas internas e internacionales.Gestión de Cambios. Mejora continua. Redacción de procedimientos.Gestionar Certificado de No manipuleo de Aduana Uruguaya.Dar apoyo a la región en cuanto a actualización de sistemas.Calificación de proveedores.Recepción de auditorías, liderar auditorías como experto en la materia.Colaboración en búsqueda y desarrollo de oportunidades de negocio con el equipo comercial.

Responsable de liberación de productos al mercado (QP).Recepción, coordinación y gestión de inspecciones regulatorias; de auditorías de empresas representadas y de casa matriz.Definir estrategias y toma de desiciones.Implantación y Gestión integral del sistema de calidad.Intermediación y articulación entre diferentes actores participantes del proceso (tanto internos como externos).Calificación de proveedores, realización de auditorías externas, evaluación y seguimiento de acciones.Realización de auditorías internas, evaluación y seguimiento de acciones.Responsable de validaciones: de procesos, limpieza, sistemas informáticos.Validación de sistema de obtención de agua purificada.Gestión y seguimiento sobre correcto cumplimiento de sistemas de desvíos, CAPAs, Reclamos, Control de Cambios, Análisis de riesgos.Responsable del cumplimiento del cronograma de Calibración de instrumentos.Responsable de sistema de Calificación de equipos y áreas.Realización y coordinación de capacitaciones al personal en GxP.Control de cambios de material de empaque.Participación desde un punto de vista de calidad en implantación de estuchadora semiautomática CAM y blistera Partena.Gestión y seguimiento de plan de estabilidades.

Preparación y presentación de documentos de renovaciones y cambios a registros de medicamentos y cosméticos frente al MSP.Preparación de documentación requerida para lanzamientos de productos farmacéuticos.Gestión de análisis de medicamentos.Revisión de material de empaque.Seguimiento de desempeño de terceristas de análisis, depósito y distribución. Calificación de proveedores.Manejo del sistema de recepción de reclamos, análisis y gestión.Revisión y actualización de SOPs.

Gestion de desvíos, CAPAs, Control de Cambios.Realización de auditorías internas y externas.Redacción y revisión de SOPs.Calibración de instrumentos, calificación de equipos.Revisión de órdenes de producción.