Isabelle Broca Email & Phone Number

Irigny, Rhône-Alpes, France

-Management d’une équipe d’Ingénieurs et de Techniciens en charge des affaires réglementaires, de la validation des procédés de fabrication et des contrôles en usine,-Définition d’un système de management de la qualité contribuant à la démarche d’amélioration continue des processus internes et de la satisfaction clients et répondant aux exigences des normes ISO9001 et ISO13485 et des réglementations Directive 93/42/CEE, 21CFR PART820,-Mise en œuvre de la politique qualité, des objectifs par processus et des indicateurs,-Gestion du système de maitrise des non-conformités, des réclamations clients et des incidents de matériovigilance,-Déploiement des actions d’amélioration et mesure de leur efficacité en s’appuyant sur les outils qualité (AMDEC, PDCA, 5S, ),-Réalisation des audits fournisseurs et des audits internes,

Manager une équipe de Techniciens Réaliser les audits fournisseurs et les audits internesDéfinir un système de management de la qualité contribuant à la démarche d'amélioration continue des processus internes, de la satisfaction clients et de la qualité fournisseursDéfinir et mettre en oeuvre la politique qualité, les objectifs par processus et les indicateursPlanifier la mise en oeuvre des actions d'amélioration et mesurer leur efficacité