Führungserfahrene Persönlichkeit mit langjähriger Erfahrung im Qualitätswesen innerhalb des pharmazeutischen Herstellungsbereiches. Breites Wissens-und Erfahrungsspektrum hinsichtlich der an Unternehmen gestellten gesetzlichen Anforderungen, Normen (insbesondere der ISO 9001 und ISO 13485) und Richtlinien im Pharma- und Medizinproduktebereich (Schweizerische Vorgaben, GMP, EU und/oder FDA-Leitlinien).Alle Belange der klassischen Qualitätssicherung, wie die Anwendung von Qualitätsmangementmethoden, Risikobewertungen, CAPA-Management, Abweichung und Reklamationswesen zusammen mit deren zielgerechten und praktikablen Umsetzung.Mehrjährige Ausübung der Kontroll-und Entscheidungsverantwortung über die Freigabe der jeweiligen Herstellungschargen von Arzneimitteln als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP). Initiieren, Koordination und Rückverfolgung von internen und externen Audits und Selbstinspektionen.Durchführen von Audits und Durchführung der Lieferantenqualifizierung.