Jamila Delfraro

Jamila Delfraro Email and Phone Number

Cleaning Validation Consultant, ISPE Brazil Board @ GAP Solution Ltda.
Jamila Delfraro's Location
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazil, Brazil
About Jamila Delfraro

Vasta experiência em Sistemas de Gestão da Qualidade, Controle e Garantia da Qualidade. Validação de limpeza, validação de processos, desenvolvimento, otimização e transferência de metodologias analíticas. Elaboração de protocolos e relatórios de validação incluindo tratamentos estatísticos. Domínio das técnica analítica de cromatografia líquida e gasosa. Conhecimentos nas legislações vigentes de GMP voltadas a indústria farmacêutica além amplo domínio da área analítica. Domínio de FMEA para análises de risco e KPIs para elaboração de RPP.Extensive Experience in Quality Management Systems, Cleaning Validation, Process Validation, Development, Optimization and Transference of Analytical methodologies. Preparing on validation protocols and reports including statistical treatments. Huge experience in analytical techniques of liquid and gas chromatography. Knowledge in the existing laws of GMP and also for validation, both on Human and Veterinary Industries. Knowledge in Pharmacopoeias (USP, BP, EP) and oficial compendiums.

Jamila Delfraro's Current Company Details
GAP Solution Ltda.

Gap Solution Ltda.

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Cleaning Validation Consultant, ISPE Brazil Board
Jamila Delfraro Work Experience Details
  • Gap Solution Ltda.
    Director Quality System
    Gap Solution Ltda. Apr 2023 - Present
    São Paulo, Brasil
  • Qs Pharma Quality & Solution
    Scientific Consultant
    Qs Pharma Quality & Solution 2017 - Present
    Ribeirão Preto E Região, Brasil
  • Ourofino Saúde Animal
    Transference And Validation Professional
    Ourofino Saúde Animal Mar 2011 - Jan 2017
    Iniciou o trabalho de criação do setor de Transferência e Validação e de todas as documentações pertencentes ao mesmo, com isto adquiriu Know-how em diversas frentes da indústria Farmacêutica Veterinária dentre os quais podemos destacar:- Participação efetiva do processo de internacionalização da empresa com treinamentos a nível FDA.- Elaboração de POPs, planilhas e formulários de controle interno pertencentes ao setor;- Elaboração de protocolos e relatórios de validação analítica, validação de limpeza e de validação de processo - Desenvolvimento de metodologias para validação de limpeza;- Gerenciamento do plano mestre de validação;- Transferência e validação de métodos de terceiros clientes; - Auditoria interna da qualidade;- Conhecimento nas legislações reguladoras RDC 166/2017, guia FDA de validação, RDC 17\2010, IN25, ATO nº10, guia de validações MAPA e RDC 58, compêndios ICH, entre outros;Started the Transference and Validation department. Started all documentation pertaining to the same, and so acquired know-how on several issues regarding Veterinary Industry among which we highlights:- Effective participation of the internationalization process of the company with training at FDA level;- Preparation of SOPs, data sheets and forms of internal control;- Preparation of analytical protocols and validation reports, cleaning validation and process validation;- Development, optimization and validation of methods for HPLC and GC;- Development of methods for cleaning validation;- Master Plan Validation Management;- Transfer and validation of third-party customers methods;- Internal audit quality in other sectors of the company;- Knowledge in the regulatory laws such as RDC 166/2017, FDA validation guide, RDC 17 \ 2010 IN25, ATO # 10, validations guide MAPA and RDC 58, ICH guidlines;
  • Medley Indústria Farmacêutica S/A
    Qc Professional
    Medley Indústria Farmacêutica S/A Jun 2009 - Mar 2011
    Usuária de sistema SAP, elaboração de documentos e POPs do setor de Qualidade e liderança dos estudos de amostras “holding time”. Por outro período trabalhou na garantia da Qualidade desenvolvendo Validações (Limpeza e Processo) e Auditorias Internas.
  • Cimed
    Trainee
    Cimed Jun 2007 - Jun 2009
    Análises de Produto Acabado, matérias primas e excipientes. Realização das análises de rotina por HPLC, UPLC (modelo Waters), dissolução, espectrofotometria UV-vis e Infra Vermelho. Aprovação de produtos e matérias primas em sistema e experiência de controle em processo.Elaboração de POPs e procedimentos de controle interno, auditorias internas, treinamentos em Boas Práticas de Fabricação.Finished Products , APIs and excipients analysis. Carrying out routine analysis by HPLC, UPLC (Waters model), dissolution, UV-vis and Infra Red. Approval of products and APIs and process control experience.Preparation of SOPs and internal control procedures, internal audits, training in Good Manufacturing Practices.

Jamila Delfraro Education Details

  • Universidade Federal De Alfenas - Mg
    Universidade Federal De Alfenas - Mg
    Pharmacy
  • Facinter
    Facinter
    Mba Em Gestão E Planejamento Estratégico

Frequently Asked Questions about Jamila Delfraro

What company does Jamila Delfraro work for?

Jamila Delfraro works for Gap Solution Ltda.

What is Jamila Delfraro's role at the current company?

Jamila Delfraro's current role is Cleaning Validation Consultant, ISPE Brazil Board.

What schools did Jamila Delfraro attend?

Jamila Delfraro attended Universidade Federal De Alfenas - Mg, Facinter.

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