Jamila Delfraro Email & Phone Number

São Paulo, Brasil

Ribeirão Preto E Região, Brasil

Iniciou o trabalho de criação do setor de Transferência e Validação e de todas as documentações pertencentes ao mesmo, com isto adquiriu Know-how em diversas frentes da indústria Farmacêutica Veterinária dentre os quais podemos destacar:- Participação efetiva do processo de internacionalização da empresa com treinamentos a nível FDA.- Elaboração de POPs, planilhas e formulários de controle interno pertencentes ao setor;- Elaboração de protocolos e relatórios de validação analítica, validação de limpeza e de validação de processo - Desenvolvimento de metodologias para validação de limpeza;- Gerenciamento do plano mestre de validação;- Transferência e validação de métodos de terceiros clientes; - Auditoria interna da qualidade;- Conhecimento nas legislações reguladoras RDC 166/2017, guia FDA de validação, RDC 17\2010, IN25, ATO nº10, guia de validações MAPA e RDC 58, compêndios ICH, entre outros;Started the Transference and Validation department. Started all documentation pertaining to the same, and so acquired know-how on several issues regarding Veterinary Industry among which we highlights:- Effective participation of the internationalization process of the company with training at FDA level;- Preparation of SOPs, data sheets and forms of internal control;- Preparation of analytical protocols and validation reports, cleaning validation and process validation;- Development, optimization and validation of methods for HPLC and GC;- Development of methods for cleaning validation;- Master Plan Validation Management;- Transfer and validation of third-party customers methods;- Internal audit quality in other sectors of the company;- Knowledge in the regulatory laws such as RDC 166/2017, FDA validation guide, RDC 17 \ 2010 IN25, ATO # 10, validations guide MAPA and RDC 58, ICH guidlines;

Usuária de sistema SAP, elaboração de documentos e POPs do setor de Qualidade e liderança dos estudos de amostras “holding time”. Por outro período trabalhou na garantia da Qualidade desenvolvendo Validações (Limpeza e Processo) e Auditorias Internas.

Análises de Produto Acabado, matérias primas e excipientes. Realização das análises de rotina por HPLC, UPLC (modelo Waters), dissolução, espectrofotometria UV-vis e Infra Vermelho. Aprovação de produtos e matérias primas em sistema e experiência de controle em processo.Elaboração de POPs e procedimentos de controle interno, auditorias internas, treinamentos em Boas Práticas de Fabricação.Finished Products , APIs and excipients analysis. Carrying out routine analysis by HPLC, UPLC (Waters model), dissolution, UV-vis and Infra Red. Approval of products and APIs and process control experience.Preparation of SOPs and internal control procedures, internal audits, training in Good Manufacturing Practices.

Farmacêutico Industrial, Pharmacy

Mba Em Gestão E Planejamento Estratégico