Jana Černá Email and Phone Number
Jana Černá is a Regulatory Affairs Manager at MMT - MEDKONSULT medical technology at MMT - MEDKONSULT medical technology. She possess expertise in english, microsoft office, translating, teamwork, spanish and 12 more skills. She is proficient in English and Spanish. Colleagues describe her as "I had an opportunity to work together with Jana when she worked at ELLA-CS. One of her tasks was to find and hire more freelance medical translators in different language pairs for translation projects. She did a fantastic job! Communication was smooth, instructions were clear. Deadlines were perfectly calculated. She answered questions quickly. I loved the way she managed projects when we collaborated. I think only a person who is a good translator herself could do this job with such a… Show more" and "Even though I and Jana worked together at the same company only for a short period of time, I could witness her fast progress in a field she was previously only vaguely familiar with. She quickly managed to get familiar with the medical devices environment (as she previously gained experience rather in the medicinal products field) and quite soon was able to advise colleagues from other departments regarding regulatory and legislation matters. I am no longer with the company, but I was… Show more"
Mmt - Medkonsult Medical Technology
View- Website:
- mmtsystems.com
- Employees:
- 9
-
Manažer Pro Regulatorní ZáležitostiMmt - Medkonsult Medical Technology Apr 2019 - PresentDistrict Olomouc, Czech RepublicZajišťování shody s požadavky legislativyPřechod na MDR 2017/745Aplikace požadavků normy ISO 13485Aktualizace technické složky výrobkůVytváření interních dokumentů a směrnicPráce s RZPRO a komunikace se SÚKLPříprava podkladů pro klinické hodnoceníSledování po uvedení na trh a poprodejní klinické sledováníRegistrace produktů ve státech mimo EU (Korea, Singapur, Kuvajt, Malajsie, Thajsko, Taiwan, Indie, Izrael, KSA, Latinská Amerika)Dokumentační podpora evropských distributorů při registracích a tendrech -
Regulatorní ZáležitostiMmt - Medkonsult Medical Technology Jan 2018 - Mar 2019District Olomouc, Czech RepublicZajišťování shody s požadavky legislativyPřechod na MDR 2017/745Aplikace požadavků normy ISO 13485Aktualizace technické složky výrobkůVytváření interních dokumentů a směrnicPráce s RZPRO a komunikace se SÚKLPříprava a překlad dokumentace zdravotnických prostředků (návody, štítky, Prohlášení o shodě) -
Překladatel Na Volné NozeFreelance Translator Apr 2008 - Nov 2021Zaměření na překlady z oblasti medicínyPříklady dokumentů:Návody a štítkyProhlášení o shoděCertifikátyKlinické studie a související dokumentyBezpečnostní upozornění pro terénPacientské brožury a dotazníkySmPCKlienti: Roche, G5, Golden Product, Leram Pharmaceuticals, české i zahraniční překladatelské agentury
-
Regulační SpecialistaElla-Cs, S.R.O. Mar 2017 - Dec 2017District Hradec Kralove, Czech RepublicPříprava dokumentů požadovaných regulačními orgány pro registraci zdravotnických prostředků v zahraničí (zajišťování shody s předpisy, především ve státech Latinské Ameriky a Asie)Aktualizace technické složky výrobkůVytváření interních dokumentů a směrnicPráce s RZPRO a komunikace se SÚKLSledování české a evropské legislativy v oblasti zdravotnických prostředkůAplikace požadavků normy ISO 13485:2016 v rámci oddělení Regulatory AffairsPříprava a překlad dokumentace zdravotnických prostředků (návody, štítky, Prohlášení o shodě)Koordinace překladů dokumentace -
Asistent Pro Regulatorní ZáležitostiElla-Cs, S.R.O. Mar 2016 - Feb 2017District Hradec Kralove, Czech RepublicPříprava a překlad dokumentace zdravotnických prostředků (návody, štítky, Prohlášení o shodě)Příprava dokumentů požadovaných regulačními orgány pro registraci zdravotnických prostředků v zahraničíKoordinace překladů dokumentace: spolupráce s překladateli a agenturamiZajišťování apostil a vyšších ověření dokumentů za účelem registrace a obchodu v zahraničíSledování české a evropské legislativy v oblasti zdravotnických prostředků -
Zástupce Služeb ZákazníkůmKingspan Jun 2015 - Feb 2016District Hradec Kralove, Czech RepublicManagement objednávek zahraničních zákazníků: komunikace a spolupráce s oddělením obchodu, výroby a logistikySpolupráce s oddělením plánování na prioritizaci urgentních objednávekKomunikace s výrobními závody v ČR, Polsku a Maďarsku -
Koordinátor Dodavatelského ŘetězceExl Apr 2013 - Dec 2013District Olomouc, Czech RepublicManagement dodávek a transportu automobilových součástek FordKomunikace s dodavateli v USA a Mexiku
Jana Černá Skills
Jana Černá Education Details
-
Magistr (Mgr.) -
Bakalář (Bc.) -
První Soukromé Jazykové Gymnázium V Hradci KrálovéGymnázium Zaměřené Na Moderní Jazyky
Frequently Asked Questions about Jana Černá
What company does Jana Černá work for?
Jana Černá works for Mmt - Medkonsult Medical Technology
What is Jana Černá's role at the current company?
Jana Černá's current role is Regulatory Affairs Manager at MMT - MEDKONSULT medical technology.
What schools did Jana Černá attend?
Jana Černá attended Palacký University In Olomouc, Palacký University In Olomouc, Universidad Autónoma De Madrid, První Soukromé Jazykové Gymnázium V Hradci Králové.
What skills is Jana Černá known for?
Jana Černá has skills like English, Microsoft Office, Translating, Teamwork, Spanish, Time Management, Medical Device Regulation, Regulatory Affairs, Medical Devices Directive 93/42/eec, Iso 13485, Communication, Proofreading.
Who are Jana Černá's colleagues?
Jana Černá's colleagues are Petr Hejda, Raimon Darman, Jan Tuma, Lukáš Medek, Mgr.denisa Sevcikova, Jaroslav Průcha, Jan Zavadil.
Not the Jana Černá you were looking for?
-
Jana Černá
Advokát, Managing Associate At Deloitte Legal Czech Republic | Specializing In Employment, Financial Regulation, And Insurance DistributionPrague, Czechia -
-
1lmc.eu
-
Jana Černá
Executive Leadership | Sales | Mentoring | Coaching | Training | People ManagementCzechia
Free Chrome Extension
Find emails, phones & company data instantly
Aero Online
Your AI prospecting assistant
Select data to include:
0 records × $0.02 per record
Download 750 million emails and 100 million phone numbers
Access emails and phone numbers of over 750 million business users. Instantly download verified profiles using 20+ filters, including location, job title, company, function, and industry.
Start your free trial