Jana Černá

Jana Černá Email and Phone Number

Regulatory Affairs Manager at MMT - MEDKONSULT medical technology @ MMT - MEDKONSULT medical technology
Jana Černá's Location
Olomouc, Olomouc, Czechia, Czech Republic
About Jana Černá

Jana Černá is a Regulatory Affairs Manager at MMT - MEDKONSULT medical technology at MMT - MEDKONSULT medical technology. She possess expertise in english, microsoft office, translating, teamwork, spanish and 12 more skills. She is proficient in English and Spanish. Colleagues describe her as "I had an opportunity to work together with Jana when she worked at ELLA-CS. One of her tasks was to find and hire more freelance medical translators in different language pairs for translation projects. She did a fantastic job! Communication was smooth, instructions were clear. Deadlines were perfectly calculated. She answered questions quickly. I loved the way she managed projects when we collaborated. I think only a person who is a good translator herself could do this job with such a… Show more" and "Even though I and Jana worked together at the same company only for a short period of time, I could witness her fast progress in a field she was previously only vaguely familiar with. She quickly managed to get familiar with the medical devices environment (as she previously gained experience rather in the medicinal products field) and quite soon was able to advise colleagues from other departments regarding regulatory and legislation matters. I am no longer with the company, but I was… Show more"

Jana Černá's Current Company Details
MMT - MEDKONSULT medical technology

Mmt - Medkonsult Medical Technology

View
Regulatory Affairs Manager at MMT - MEDKONSULT medical technology
Website:
mmtsystems.com
Employees:
9
Jana Černá Work Experience Details
  • Mmt - Medkonsult Medical Technology
    Manažer Pro Regulatorní Záležitosti
    Mmt - Medkonsult Medical Technology Apr 2019 - Present
    District Olomouc, Czech Republic
    Zajišťování shody s požadavky legislativyPřechod na MDR 2017/745Aplikace požadavků normy ISO 13485Aktualizace technické složky výrobkůVytváření interních dokumentů a směrnicPráce s RZPRO a komunikace se SÚKLPříprava podkladů pro klinické hodnoceníSledování po uvedení na trh a poprodejní klinické sledováníRegistrace produktů ve státech mimo EU (Korea, Singapur, Kuvajt, Malajsie, Thajsko, Taiwan, Indie, Izrael, KSA, Latinská Amerika)Dokumentační podpora evropských distributorů při registracích a tendrech
  • Mmt - Medkonsult Medical Technology
    Regulatorní Záležitosti
    Mmt - Medkonsult Medical Technology Jan 2018 - Mar 2019
    District Olomouc, Czech Republic
    Zajišťování shody s požadavky legislativyPřechod na MDR 2017/745Aplikace požadavků normy ISO 13485Aktualizace technické složky výrobkůVytváření interních dokumentů a směrnicPráce s RZPRO a komunikace se SÚKLPříprava a překlad dokumentace zdravotnických prostředků (návody, štítky, Prohlášení o shodě)
  • Freelance Translator
    Překladatel Na Volné Noze
    Freelance Translator Apr 2008 - Nov 2021
    Zaměření na překlady z oblasti medicínyPříklady dokumentů:Návody a štítkyProhlášení o shoděCertifikátyKlinické studie a související dokumentyBezpečnostní upozornění pro terénPacientské brožury a dotazníkySmPCKlienti: Roche, G5, Golden Product, Leram Pharmaceuticals, české i zahraniční překladatelské agentury
  • Ella-Cs, S.R.O.
    Regulační Specialista
    Ella-Cs, S.R.O. Mar 2017 - Dec 2017
    District Hradec Kralove, Czech Republic
    Příprava dokumentů požadovaných regulačními orgány pro registraci zdravotnických prostředků v zahraničí (zajišťování shody s předpisy, především ve státech Latinské Ameriky a Asie)Aktualizace technické složky výrobkůVytváření interních dokumentů a směrnicPráce s RZPRO a komunikace se SÚKLSledování české a evropské legislativy v oblasti zdravotnických prostředkůAplikace požadavků normy ISO 13485:2016 v rámci oddělení Regulatory AffairsPříprava a překlad dokumentace zdravotnických prostředků (návody, štítky, Prohlášení o shodě)Koordinace překladů dokumentace
  • Ella-Cs, S.R.O.
    Asistent Pro Regulatorní Záležitosti
    Ella-Cs, S.R.O. Mar 2016 - Feb 2017
    District Hradec Kralove, Czech Republic
    Příprava a překlad dokumentace zdravotnických prostředků (návody, štítky, Prohlášení o shodě)Příprava dokumentů požadovaných regulačními orgány pro registraci zdravotnických prostředků v zahraničíKoordinace překladů dokumentace: spolupráce s překladateli a agenturamiZajišťování apostil a vyšších ověření dokumentů za účelem registrace a obchodu v zahraničíSledování české a evropské legislativy v oblasti zdravotnických prostředků
  • Kingspan
    Zástupce Služeb Zákazníkům
    Kingspan Jun 2015 - Feb 2016
    District Hradec Kralove, Czech Republic
    Management objednávek zahraničních zákazníků: komunikace a spolupráce s oddělením obchodu, výroby a logistikySpolupráce s oddělením plánování na prioritizaci urgentních objednávekKomunikace s výrobními závody v ČR, Polsku a Maďarsku
  • Exl
    Koordinátor Dodavatelského Řetězce
    Exl Apr 2013 - Dec 2013
    District Olomouc, Czech Republic
    Management dodávek a transportu automobilových součástek FordKomunikace s dodavateli v USA a Mexiku

Jana Černá Skills

English Microsoft Office Translating Teamwork Spanish Time Management Medical Device Regulation Regulatory Affairs Medical Devices Directive 93/42/eec Iso 13485 Communication Proofreading Editing Cat Tools Espacenet Technical Writing Intercultural Communication

Jana Černá Education Details

Frequently Asked Questions about Jana Černá

What company does Jana Černá work for?

Jana Černá works for Mmt - Medkonsult Medical Technology

What is Jana Černá's role at the current company?

Jana Černá's current role is Regulatory Affairs Manager at MMT - MEDKONSULT medical technology.

What schools did Jana Černá attend?

Jana Černá attended Palacký University In Olomouc, Palacký University In Olomouc, Universidad Autónoma De Madrid, První Soukromé Jazykové Gymnázium V Hradci Králové.

What skills is Jana Černá known for?

Jana Černá has skills like English, Microsoft Office, Translating, Teamwork, Spanish, Time Management, Medical Device Regulation, Regulatory Affairs, Medical Devices Directive 93/42/eec, Iso 13485, Communication, Proofreading.

Who are Jana Černá's colleagues?

Jana Černá's colleagues are Petr Hejda, Raimon Darman, Jan Tuma, Lukáš Medek, Mgr.denisa Sevcikova, Jaroslav Průcha, Jan Zavadil.

Not the Jana Černá you were looking for?

  • Jana Černá

    Advokát, Managing Associate At Deloitte Legal Czech Republic | Specializing In Employment, Financial Regulation, And Insurance Distribution
    Prague, Czechia
  • Jana Černá

    Hr Controller
    Czechia
  • Jana Černá

    Ux Researcher | Ux Writer
    Prague, Czechia
    1
    lmc.eu
  • Jana Černá

    Executive Leadership | Sales | Mentoring | Coaching | Training | People Management
    Czechia

Free Chrome Extension

Find emails, phones & company data instantly

Find verified emails from LinkedIn profiles
Get direct phone numbers & mobile contacts
Access company data & employee information
Works directly on LinkedIn - no copy/paste needed
Get Chrome Extension - Free

Aero Online

Your AI prospecting assistant

Download 750 million emails and 100 million phone numbers

Access emails and phone numbers of over 750 million business users. Instantly download verified profiles using 20+ filters, including location, job title, company, function, and industry.