Als Leiterin der Medizinprodukte-Abteilung bin ich immer auf dem neusten Stand hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen. Regelmäßige aktive Teilnahmen an nationalen und internationalen Kongressen sowie die aktive Teilnahme in Ausschüssen und Arbeitsgruppen eines nationalen Industrieverbands erlauben es mir nicht nur schnellst möglich von Neuerungen in regulatorischen Anforderungen Kenntnis zu erlangen, sondern ebenso einen regen Austausch. In unserer Abteilung werden u.a. Dokumente wie… Show more Als Leiterin der Medizinprodukte-Abteilung bin ich immer auf dem neusten Stand hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen. Regelmäßige aktive Teilnahmen an nationalen und internationalen Kongressen sowie die aktive Teilnahme in Ausschüssen und Arbeitsgruppen eines nationalen Industrieverbands erlauben es mir nicht nur schnellst möglich von Neuerungen in regulatorischen Anforderungen Kenntnis zu erlangen, sondern ebenso einen regen Austausch. In unserer Abteilung werden u.a. Dokumente wie Klinische Bewertungen, SSCPs, Biokompatibilitätsbewertungen, PMS/PMCF Pläne und Berichte sowie PSURs verfasst. Dabei stehe ich meinen Kollegen beratend zur Seite hinsichtlich der für das jeweilige Produkt am besten geeigneten Strategie und dem Spagat zu den regulatorischen Anforderungen seitens der MDR. Die interne Organisation und Aktualisierung der Templates sowie die Erstellung von Kostenvoranschlägen sind ebenfalls Teil meines vielfältigen Aufgabengebietes. Des Weiteren bin ich in der Pharmakovigilanz für Arzneimittel tätig. Show less