> System validation and maintenance throughout the life cycle. Experience with:- eDMS (SharePoint, Egnyte)- eTMF (Veeva, Flex Databases)- EDC (Viedoc, Zelta, Openclinica)- Digital Signature (DocuSign)- CTMS (Flex Databases, ODOO)- Pharmacovigilance (LifeSphere, Argus, Flex Databases)- eQMS (ZenQMS)- Backup softwares (Barracuda, Bareos)- Statistical programming softwares (SAS)> I can assume the role of Validation Lead in your company> Creation and maintenance of the IT quality system (SOPs, Policies, etc) for CROs and Biotech to comply with industry regulations. > Creation and improvement of all your validation procedures and documentation (GAMP 5 framework). > Support in all phases of a system's life cycle, from implementation to retirement (Validation, Change Control Management, Periodic Review, Retirement), ensuring regulatory compliance.> Digitalization and improvement of business process in all departments of a CRO and Biotech

I'm the piece you need to intermediate between your company and your software integrator/vendor (and viceversa) and manage your digitization projects in an agile and efficient way. > Experience managing ODOO ERP software implementation projects in service companies, with extensive experience in the Pharma/Life Sciences sector.> Experience in Sharepoint Online implementation projects as a Electronic Document Management system (eDMS) and Trial Master File (TMF), with extensive experience in the Pharma/Life Sciences sector.> Experience in implementing ClickUp software to improve and streamline your internal processes.

> Mantain and improve internal softwares> Creation of the company's computerized systems quality system> Validation of GCP-relevance computerized systems:- eDMS- Digital Signature- CTMS- Backup software- Statistical programming software> Business Process Improvement and Digitalization

> Manage IT projects. Implementation of: - eDMS (Electronic Document Management System) - eTMF (Electronic Trial Master File) - CTMS (Clinical Trial Management System) - ODM Reports - Digital signature> Mantain and improve internal softwares> Validation of GCP-relevance computerized systems> Business Process Management

A lo largo del ciclo de desarrollo del producto, desempeño las siguientes funciones como responsable de producto, project manager y product owner: - Investigación y análisis de mercado para captar oportunidades de negocio, así como toma de requerimientos con los usuarios finales. - Detección de las necesidades de negocio y convertirlas en funcionalidades de valor. Establecer KPIs de producto pars su posterior monitorización y análisis.- Relación directa con stakeholders y nexo entre Tech/Producto y Negocio. Búsqueda y contratación de proveedores tecnológicos.- Definición de funcionalidades/productos y mejoras de los ya existentes, tanto en web como en app.- Gestión de los proyectos internos. Coordinación y supervisión del ciclo completo desde la planificación estratégica a la implementación técnica.- Dinamización del desarrollo técnico mediante metodologías Agile (Scrum), utilizando JIRA como software de gestión de backlog y sprints. - Gestión del backlog de producto- Formar parte activa en los sprint plannings, daily plannings y demos al equipo y betatesters.- Garantizar la calidad del producto junto con QA.Paralelamente, soy responsable de la búsqueda y contratación de perfiles tech.Logros conseguidos:- Lanzamiento del “Directorio de entrenadores”, el más amplio listado de entrenadores de ciclismo del mercado- Evolución de la “Tienda de planes”, consiguiendo más de 5.000 descargas de planes de entrenamiento desde marzo de 2016- Evolución del “Taller del entrenador”, permitiendo que los entrenadores hayan creado, hasta la fecha, más de 22.500 sesiones de entrenamiento para sus ciclistas- Implementación de la metodología Agile en el área tecnológica y activación de recursos/canales de gestión y comunicación entre las distintas áreas de la empresa

- Fundador del proyecto y captación del equipo inicial- Definición e implementación del modelo de negocio, basado en modelos de gamificación- Desarrollo de producto (app mobile) y supervisión del proceso de desarrollo de la versión beta- Acción comercial con developers de videojuegos y marcas/empresas de retail

- Fundador y Director - Captación de nuevos clientes y coordinación de sesiones con colaboradores- Coach en procesos de Coaching Personal, Coaching para Emprendedores y Personal Branding

- Gestión de las redes sociales de Crearte (Facebook, Twitter, Linkedin, Google+ y Pinterest) y del contenido de la web corporativa.- Redacción de artículos sobre coaching personal y profesional

Consultor en Outplacement con funciones en:- Coaching para el desarrollo de la carrera profesional- Asesoramiento para la mejora de la ocupabilidad- Prospección y acción comercial- Formación