Experiência com projetos de qualificação relacionados a áreas produtivas: equipamentos de fabricação, sistema de água purificada, tanques, reatores, freezers, refrigeradores, estufas, blistadeiras, enchedora, rotuladora, encartuxadeira e encaixotadeira.Implementação das atividades de Qualificação de Equipamentos e Instalações, bem como Validação de Sistemas Computadorizados da planta, em todas as suas fases (Requisitos do Usuário, Análise de Risco, Qualificação de Projetos, Qualificação de Instalação, Qualificação de Operação, Qualificação de Desempenho), visando contribuir para o atingimento de metas e objetivos estratégicos e atendendo as normas BPF.Elaboração de requisitos do usuário, análise de risco, protocolos e relatórios de validação de sistemas e equipamentos de laboratório e fabricação de produtos farmacêuticos.Gerenciamento e acompanhamento das atividades dos prestadores de serviços na execução de testes de qualificação, manutenções, calibrações, certificações e instalação de equipamentos produtivos, monitorando o cumprimento dos prazos nos cronogramas e zelando pela qualidade de cada atividade durante todo o projeto.

Processos de Validação e Qualificação de EquipamentosExecutor de projeto de Validação de Sistemas Computadorizados de laboratório. Projeto de upgrade para Windows 7 de 16 sistemas de laboratório.Experiência em Qualificação de Equipamentos para Laboratório, Produção etc.Experiência em Qualificação de Sistema de HVAC e Fluxos Unidirecionais.

Experiência em qualificação de equipamentos.Experiência em análises de risco, ferramentas estatísticas e da qualidade aplicadas a estudos de validação e otimizações de processos.Gerenciamento de riscos aplicado à qualificação e manutenção.Qualificação de Equipamentos e Sistema de Tratamento e Geração de Água Purificada, Qualificação de Projeto, Montagem e Comissionamento realizado no fabricante do equipamento além da QI, QO no Cliente.

Executor de processos de qualificação de equipamentos e validação, transferência de tecnologia, implementando e assessorando o processo de validação e qualificação de projeto, instalação, operação e performance de equipamentos e sistemas.Experiência em Validação de Limpeza, Validação de Processo, Qualificação de Equipamentos e Sistema de Tratamento e Geração de Água Purificada.Realização de visitas aos fornecedores para avaliação da construção de equipamentos, testes de aceitação no fabricante (FAT), identificando necessidades de ajustes para o correto funcionamento e garantindo a execução dos testes de aceitação local (SAT).

Atuação na área de manutenção, padronização de selos mecânicos, cadastro de selos do site, estudo para aplicações críticas junto com fornecedores, inspeção de equipamentos (tanques, reatores, trocadores de calor e caldeiras a gás), participação na implantação da manutenção autônoma e atualização de procedimentos de manutenção.

Atuação como consultor externo, comissionamento para indústrias farmacêuticas, elaboração de planejamento estratégico, cronogramas e acompanhamento do processo de fabricação dos equipamentos nos fornecedores, análise de conformidade dos materiais e peças utilizadas e elaboração de relatórios de não conformidade.

Acompanhamento de serviços de manutenção mecânica, elétrica, instrumentação, calibração e lubrificação dos equipamentos, revisão anual do plano de manutenção em conjunto com os mecânicos, gerenciamento de solicitação de serviço, ordem de serviço, compra de materiais para manutenção e desenvolvimento de novos fornecedores;Atividades desenvolvidas visando manter os equipamentos de fornecimento de utilidades (criação de formulários e geração gráficos de controle de consumo em conjunto com operadores; monitoramento conforme procedimentos), garantindo aos seus clientes disponibilidade conforme necessidade das áreas.Experiência como operador TPM na execução de pequenos reparos e na operação de máquina de compressão da marca Kilian modelo TX 40, automatizada e de alta performance;Experiência como estagiário no laboratório de punções nas medições de peças e matrizes, medidas feitas no laboratório, tais como: comprimento total, comprimento funcional, ângulo interno da cabeça, diâmetro da cabeça, diâmetro da ponta, diâmetro do corpo, diâmetro interno da matriz, diâmetro externo da matriz, e altura da matriz.