Usp Senior Technician
CurrentEvolution de Technicien USP à Senior Technicien USP en avril 2022Production :Conduite de 11 bioprocédés USP cliniques et commerciaux (bioréacteurs Fed batch et perfusion pour la production de mAb, hormones, interférons) via MES / batch papier ; Formateur théorique et terrain ; Service de piquetCompliance :Lead changement de campagne (planification, extraction des données TOC selon les plans CAD, évaluation criticité des déviations/CAPA en cours, changement des paramètres automation, libération des équipements...) ; Co-lead des validations de nettoyage (participation et revue des protocoles de validation, planification et coordination entre les départements, exécution des test, suivi des monitorings de nettoyage) ; Ouverture de déviation (formation en cours pour le traitement d'investigation) ; BRP & EBR (MES) ReviewerGestion documentaire :Refonte complète des batch records et instructions d'un procédé biotech USP ; Création d'arbres de décision et élaboration de méthode de diagnostique ; Mise à jour de procédure ; Rédaction rapports et protocolesTechnique :Intervention en tant qu'expert technique pour les opérations de qualification/ requalification /maintenance ; Implication active dans des projets d'amélioration (débitmètres BROOKS, SCADA USP2, nouvelle zone amplification cellulaire...)EHS :Délégué EHS (rédaction d'EVR, participation aux audits externes, Safety walkabout, formation des nouveaux arrivants, contrôles périodiques des équipements) et secouriste d'entreprise SAN 3Lean :Lead et audit 5S en zone de production ; Mise en place d'un système de coordination entre les différents services pour la revue de batch
