Product en proces ontwikkeling van innovatieve controlled release doseringsvormen op basis van extrusie voor zowel humane als veterinaire toepassingen.Project Noxafil tablets: Met een internationale multidisciplinaire team een hot melt extrusie proces ontwikkeld, opgeschaald en tech transfer naar commerciële productie uitgevoerd. Ten behoeve van het project equipment aangeschaft, aangepast en tevens equipment ontwikkeld in samenwerking met de leverancier. Registratie documentatie voor autoriteiten opgesteld en tijdens indiening en audits vragen van autoriteiten beantwoord. Project poeder doseerproblemen: Contacten gelegd met diverse leveranciers, apparatuur getest en geïmplementeerd in productie. Project containment: Engineering oplossingen geïmplementeerd om blootstelling aan hoog actieve stoffen uit te sluiten.Overige verantwoordelijkheden / ervaringen:• Beheerder/kennisdrager GMP extrusie apparatuur en opleiden van operators voor het gebruik van nieuwe apparatuur • Opzetten, realiseren en rapporteren van development studies voor zowel product als proces ontwikkeling op basis van Quality by Design • Development, optimalisatie en opschaling van processen zoals dosering, blend extrusie, granuleren, co-extrusie en verwerking van extrusie producten.• Aanschaffen en kwalificeren van apparatuur zowel voor development als voor klinische producties onder GMP.• FMEA risk assessments uitvoeren• Opstellen van batch records t.b.v. klinische productie en het begeleiden van de klinische productie onder GMP• Standard Operating Procedures (SOP) schrijven

Ontwikkeling nieuwe compounds, kleuren masterbatches en QA controle van productie.• Opzetten van QA laboratorium• QA controle van de technische aspecten van de productie• Ontwikkeling van nieuwe producten, kleur en technische eigenschappen• Productie processen verbeteren• Milieu beleid opstellen en uitvoeren• Productie planning en contact met klanten en leveranciers• Logistiek in- en uitgaande goederen beheren en documenteren

Assisteren bij het opzetten van een KAM zorgsysteem.• Procedures (her)schrijven voor de productie gerelateerde werkzaamheden• Vertalen van een ISO 14001 handboek• Opstellen van een noodplan en een energiebesparings plan in samenwerking met de lokale overheden• Preventie beleid opstellen om zware ongevallen te voorkomen