Responsible for supporting the end-to-end Microbiological Quality and Sterility Assurance (MQSA) for the development of new products and sustainment of commercial products (Medical Devices)o Provide input for the following for projects:▪ Design for cleaning▪ Design for disinfection▪ Design for sterilizationo Drive selection of sterilization modality, validation approaches and validation of the sterilization process.o Lead, manage and develop sterilization product… Show more Responsible for supporting the end-to-end Microbiological Quality and Sterility Assurance (MQSA) for the development of new products and sustainment of commercial products (Medical Devices)o Provide input for the following for projects:▪ Design for cleaning▪ Design for disinfection▪ Design for sterilizationo Drive selection of sterilization modality, validation approaches and validation of the sterilization process.o Lead, manage and develop sterilization product adoption assessments.o Support the regulatory approval of sterile and non-sterile new products, including internal research & development products.o Provide input into the selection of new manufacturing operations (to include manufacturing sites and facility investments, contract sterilization & laboratories, and contract manufacturers).o Provide microbiological quality and sterility assurance for procurement activities that relate to sterile, non-sterile or microbiologically controlled products that are contract manufactured.o Provide input in the design of new manufacturing processes, controlled environments and packaging from a microbiological, terminal sterilization and reprocessing perspective.o Provide input for the design of critical water, air systems, controlled environments and cleanliness strategies.o Provide microbiological quality and sterility assurance support for supplier, internal and external audits.o Provide microbiological and sterility assurance support for MAKE initiatives.o Provide input into process risk assessments related to product cleanliness and sterility assurance.o Lead, own and provide SME input to CAPA, non-conformance, audit observations and risk assessments.o Work with internal and external laboratories to support sterility assurance testing requirements. Assure implementation of laboratory testing requirements for cleanliness and sterility assurance. Show less

Responsibilities• Manage routine environmental monitoring of clean room facilities and water systems, analyze and report results. Recommend corrective actions where appropriate• Manage site bioburden and dose audit programs• Review and approve sterilization certificates for product release• Ensure the development and implementation of harmonized practices/procedures• Investigation of non-conformity and CAPA related to sterilization and contamination• Provide sterility… Show more Responsibilities• Manage routine environmental monitoring of clean room facilities and water systems, analyze and report results. Recommend corrective actions where appropriate• Manage site bioburden and dose audit programs• Review and approve sterilization certificates for product release• Ensure the development and implementation of harmonized practices/procedures• Investigation of non-conformity and CAPA related to sterilization and contamination• Provide sterility assurance training to various teams• Develop, validate and/or requalify cleaning, gamma/ethylene oxide and/or moist heat sterilization processes for existing and new products• Develop and validate cleanrooms and water treatment systems• Support equipment qualification affecting cleanliness/sterilization• Participate and/or lead PFMEA• Validate all sterilization aspects for new products introduction and packaging• Review and assess supplier changes (new suppliers, changes to product materials, components, manufacturing process)• Lead or coordinate sterility assurance projects (sterilization supplier validation, automatic system for cleanroom monitoring...)• Interact with manufacturing, quality teams, contract sterilizers & laboratories• Audit suppliers• Carry out regular internal auditing of clean room facilities and other defined areas• Provide internal & external audit support (front room, back room and SME) Show less

Consultant ProductLife chargé de projet Microbiologie pour Johnson & Johnson Contexte Général : Décomplexification et gestion du portefeuille de produits J&J Sujet du projet : Représentant du service microbiologie au sein d’une équipe projet ayant pour but de mettre sur le marché un produit cosmétique. (Multiple projets en parallèle)Responsabilités occupées : Support microbiologique pour le développement de produits finis : 1) Conseil et validation d’un système de… Show more Consultant ProductLife chargé de projet Microbiologie pour Johnson & Johnson Contexte Général : Décomplexification et gestion du portefeuille de produits J&J Sujet du projet : Représentant du service microbiologie au sein d’une équipe projet ayant pour but de mettre sur le marché un produit cosmétique. (Multiple projets en parallèle)Responsabilités occupées : Support microbiologique pour le développement de produits finis : 1) Conseil et validation d’un système de conservation.2) Évaluation du risque microbiologique des formules (analyse de la liste INCI, des paramètres physico-chimiques, du process et des équipements de fabrication, du packaging). 3) Choix des actions nécessaires pour supporter le développement des produits en fonction des données historiques, des procédures du client et des demandes des autres départements. 4) Définir, adapter ou développer les méthodes de tests microbiologiques5) Gestion des tests microbiologiques: suivi des demandes, relance des sous-traitants, analyse et validation des résultats.6) Support de "claim" (allégations) microbiologiques: recherche bibliographique, développement de tests. 7) Initiation d’investigations en cas de résultats non-conformes, participation à la décision des actions correctives et préventives. 8) Etablissement des spécifications des produits finis (choix et validation des méthodes et desseuils d’acceptabilités). 9) Rédaction de la partie microbiologique du Dossier Cosmétique. Responsabilités occupées : Participation à l’assurance qualité du laboratoire1) Suivi d’équipements spécifiques. 2) Participation à la création / mise à jour des procédures du laboratoire. 3) Participation à la revue et à la validation des rapports de tests. 4) Maintient d’un environnent de travail conforme aux standards Qualité du client. Show less

Assistant Sécurité Produits et Réglementation Matières Premières : 8 mois Contexte Général : Mise à jour des systèmes de conservations pour éliminer les isoparabens et mise en conformité des Dossiers Cosmétiques pour le Règlement CE N°1223/2009. Sujet du projet : Création des Dossiers Cosmétiques, revue des rapports de toxicologie et mise à jour des dossiers matières premières.Responsabilités occupées : 1) Création des Dossiers Cosmétiques : liste INCI, compilation des… Show more Assistant Sécurité Produits et Réglementation Matières Premières : 8 mois Contexte Général : Mise à jour des systèmes de conservations pour éliminer les isoparabens et mise en conformité des Dossiers Cosmétiques pour le Règlement CE N°1223/2009. Sujet du projet : Création des Dossiers Cosmétiques, revue des rapports de toxicologie et mise à jour des dossiers matières premières.Responsabilités occupées : 1) Création des Dossiers Cosmétiques : liste INCI, compilation des rapports de tests, BAT packaging. 2) Revues des rapports de toxicologie. 3) Mise à jour des dossiers matières premières (suivi de la réglementation et des fournisseurs). Show less

Chargé de projet en microbiologie (stage) : 10 moisContexte Général : Le laboratoire de microbiologie n’utilisait pas de tests méthodes reconnues par la réglementation. Pas d’étude comparative entre les méthodes utilisées et celles recommandées.Sujet du projet : Optimisation du protocole de réalisation des Challenge Tests pour préparer le passage à la norme NF T 75-611 (Évaluation de la protection anti-microbienne d'un produit cosmétique). Mise en place et contrôle de nouvelles… Show more Chargé de projet en microbiologie (stage) : 10 moisContexte Général : Le laboratoire de microbiologie n’utilisait pas de tests méthodes reconnues par la réglementation. Pas d’étude comparative entre les méthodes utilisées et celles recommandées.Sujet du projet : Optimisation du protocole de réalisation des Challenge Tests pour préparer le passage à la norme NF T 75-611 (Évaluation de la protection anti-microbienne d'un produit cosmétique). Mise en place et contrôle de nouvelles méthodes en intégrant les contraintes économiques, techniques et humaines relatives à l’étude effectuée. Formulation des produits cosmétiques soumis aux essais microbiologiques.Responsabilités occupées : 1) Etude théorique du changement de méthode : - Etude bibliographique et comparative des méthodes de tests. - Etablissement d’un plan d’action (choix des changements prioritaires et secondaires).- Estimation des ressources (budget prévisionnel et analyse de la charge de travail). 2) Rédaction et validation des protocoles de tests. 3) Générations des données et analyses statistiques des résultats. 4) Etude de propreté microbiologique du laboratoire de Formulation : choix et mise en place des actions correctives et préventives. Show less

Technicien de laboratoire en Microbiologie (Job étudiant): To be written

Chargé de recherche en biologie moléculaire (stage): Production et bioconjugaison de la protéine GFP (Green Fluorescent Protein).Récupération du gène codant pour la GFP puis production des protéines et liaison aux molécules chimiques.

Technicien de recherche (stage) : Appui à la mise au point de méthodes rhéologiques sur baies de Cabernet franc. Optimisation par plan d’expérience afin de déterminer et de diminuer le coût d’analyse de la maturation du raisin.