Liderar el equipo especialista en Labeling & Artes (CoRAL), siendo el punto de contacto central para los países de Centro América y Caribe (CAC), impulsando el cumplimiento, buenas prácticas y asegurando la uniformidad en la aplicación de los procedimientos y los requisitos regulatorios del país. Conocimiento, interpretación y soporte estratégico de los requisitos regulatorios de los países asignados relacionados con los procesos de labeling y artes. Garantizar la transparencia de los procesos en toda la región de América Latina. Asegurando la comunicación/claridad de los plazos y métricas de los proyectos de labeling y artes para cumplir con los KPI de sometimientos solicitados.• Entrega de resultados. Logré la métrica de compliance de 98,5% y superior en sometimientos de cambios de etiquetado y actualizaciones de monografías a las distintas autoridades Regulatorias de los países de CAC. Alcanzando el objetivo anual establecido.• Mejora continua. Lideré el equipo de CoRAL CAC y en colaboración con el Área de Supply Chain Quality revisamos el proceso de desarrollo de labeling y artes logrando reducir las desviaciones de calidad reportados el año 2023 en comparación con el año anterior en un 20%, llegando a 0 eventos reportados con impacto al producto en el 2S 2023.• Transformación Digital. Participé en el proceso de desarrollo de un software de seguimiento de implementación de diferentes versiones de materiales de empaque para asegurar el cumplimiento regulatorio y liberación del producto a tiempo utilizando la metodología Agile. Esta herramienta permite automatizar los procesos de planificación de acondicionamiento y stock de materiales logrando reducir errores en uso de materiales y tiempos de acondicionamiento.

Responsable del mercado chileno para la implementación de las actualizaciones de Folletos de Información al Profesional y al paciente gatilladas por los documentos de referencia (CDS o documentos de Autoridades con Alta vigilancia Sanitaria). Preparación de documentos para sometimiento al Instituto de Salud Publico (ISP) de acuerdo con los SOP vigentes para lograr los niveles de cumplimiento requeridos. Profundo conocimiento de la normativa del país con el fin de entregar documentos de alta calidad. Comunicación directa con el equipo regulatorio del país (regional/local), Dirección Médica y Soporte Global.• Liderazgo de Proyectos. Planifiqué y gestioné el Proyecto REACH en América Latina que buscaba la actualización de documentos de labeling de los productos provenientes de Hospira. Logrando seguimiento de KPI y cumplimiento los diferentes milestones requeridos y así alcanzar los estándares de seguridad e información de Pfizer.• Transformación Digital. Participé en el proyecto piloto de implementación de e-labeling en Chile. Junto con el equipo desarrollé la propuesta de proyecto, presentación y aprobado por el ISP. Realicé seguimiento de implementación de códigos QR en los empaques, folletos de información al paciente y creación del sitio web entregando nuevos canales de información a los pacientes.

Implementar el Sistema de Gestión de Calidad del País. Contribuir a las iniciativas estratégicas de calidad regionales y globales en asociación con el liderazgo global de Medical Quality Oversight (MQO). Actividades de consultoría de calidad (por ejemplo, respuesta a consultas sobre requisitos de calidad médica, programas de pacientes, proceso de aprobación de material promocional). Liderar la preparación para la inspección continua en colaboración con los equipos médicos, regulatorios y marketing. Coordinar las auditorías internas de las operaciones médicas, promocionales en el país, incluida la gestión de las acciones correctivas y preventivas (CAPA) de auditoría. • Auditoría Local. Lideré la preparación y ejecución de la auditoría local junto con el equipo Global con excelentes resultados reportándose sólo hallazgos menores en los módulos de Calidad Médica y Material promocional, lo que confirmó que el sistema de calidad, el cual implementé, es robusto y los procedimientos son correctamente cumplidos manteniendo los altos estándares de calidad característicos de Pfizer. • Entrenamiento de Colegas. Capacité a las áreas de Marketing, Regulatorio y Medica como parte de la implementación de SOPs y preparación de auditoría. Logrando transmitir el conocimiento de los procedimientos vigentes de actualización de material promocional logrando claridad en el proceso y requisitos de aprobación asegurando que los materiales incluyeran.

Responsable del mercado chileno para la implementación de las actualizaciones de Folletos de Información al Profesional y al paciente gatilladas por los documentos de referencia (CDS o documentos de Autoridades con Alta vigilancia Sanitaria). Preparación de documentos para sometimiento al Instituto de Salud Publico (ISP) de acuerdo con los SOP vigentes para lograr los niveles de cumplimiento requeridos. Profundo conocimiento de la normativa del país con el fin de entregar documentos de alta calidad. Comunicación directa con el equipo regulatorio del país (regional/local), Dirección Médica y Soporte Global.• Liderazgo de Proyectos. Planifiqué y gestioné el Proyecto REACH en América Latina que buscaba la actualización de documentos de labeling de los productos provenientes de Hospira. Logrando seguimiento de KPI y cumplimiento los diferentes milestones requeridos y así alcanzar los estándares de seguridad e información de Pfizer.• Transformación Digital. Participé en el proyecto piloto de implementación de e-labeling en Chile. Junto con el equipo desarrollé la propuesta de proyecto, presentación y aprobado por el ISP. Realicé seguimiento de implementación de códigos QR en los empaques, folletos de información al paciente y creación del sitio web entregando nuevos canales de información a los pacientes.

Responsable de la creación y actualización de material de empaque para todas las unidades de negocio de acuerdo con las regulaciones locales y las pautas de diseño de la empresa. Cumplimiento de los procedimientos operativos estándar vigentes. Comunicación directa con los sitios de fabricación con respecto a la implementación de materiales de empaque. Interacción con diferentes áreas regionales/locales para asegurar cumplimiento y correcta liberación de los productos al mercado. Implementación del equipo LAST apoyando el proceso de desarrollo de empaques para Chile y Venezuela.