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State Of São Paulo, Brazil

• Avaliação de casos recebidos e identificação de queixas técnicas.• Identificação de eventos adversos em casos recebidos e encaminhamento para a Farmacovigilância.• Intake e triagem de reclamações do mercado do Canadá e da América Latina, atribuindo classe e criticalidade para a reclamação do produto. Tradução de espanhol para inglês.• Realização de follow-ups com grupos de Intake e/ou relator para obtenção de informações relevantes para processamento da… Show more • Avaliação de casos recebidos e identificação de queixas técnicas.• Identificação de eventos adversos em casos recebidos e encaminhamento para a Farmacovigilância.• Intake e triagem de reclamações do mercado do Canadá e da América Latina, atribuindo classe e criticalidade para a reclamação do produto. Tradução de espanhol para inglês.• Realização de follow-ups com grupos de Intake e/ou relator para obtenção de informações relevantes para processamento da reclamação.• Identificar desvios relacionados aos requisitos de Qualidade e Conformidade do Produto.• Realização de ad-hoc inspections. • Preparação e avaliação de relatórios periódicos de reclamações.• Revisão de documentação de lote de produtos importados para mercados LATAM e Canadá, em conformidade com os regulamentos e procedimentos locais aplicáveis.--------------• Evaluation of received cases and identification of quality complaints.• Intake and triage of complaints received in the LATAM market and Canada, assigning category and criticality.• Preparation and evaluation of complaints reports.• Support in the management of complaint samples, forwarding them to investigation sites.• Conducting follow-ups with Intake groups and/or reporters to obtain relevant information for processing the complaint.• Identification of adverse events in cases received and referral to Pharmacovigilance.• Batch Release documentation review of LATAM markets and Canadá, in compliance with regulation and local procedures. Show less

Sao Paulo, São Paulo, Brasil

• Avaliação de casos recebidos e identificação de queixas técnicas.• Intake e triagem de reclamações recebidas no mercado LATAM, assignando categoria e criticidade. • Suporte para o gerenciamento de amostras de reclamação, encaminhando para os sites de investigação.• Realização de follow-ups com grupos de Intake e/ou relator para obtenção de informações relevantes para processamento da reclamação.• Identificação de eventos adversos em casos recebidos e encaminhamento para… Show more • Avaliação de casos recebidos e identificação de queixas técnicas.• Intake e triagem de reclamações recebidas no mercado LATAM, assignando categoria e criticidade. • Suporte para o gerenciamento de amostras de reclamação, encaminhando para os sites de investigação.• Realização de follow-ups com grupos de Intake e/ou relator para obtenção de informações relevantes para processamento da reclamação.• Identificação de eventos adversos em casos recebidos e encaminhamento para Farmacovigilância.---------------• Evaluation of received cases and identification of quality complaints.• Intake and triage of complaints received in the LATAM market and Canada, assigning category and criticality.• Support in the management of complaint samples, forwarding them to investigation sites.• Conducting follow-ups with Intake groups and/or reporters to obtain relevant information for processing the complaint.• Identification of adverse events in cases received and referral to Pharmacovigilance. Show less

São Paulo E Região

• Elaboração e revisão de qualidade de procedimentos operacionais padrão da planta, em conjunto com o gerenciamento do sistema de treinamento de cerca de 200 funcionários.• Responsável por ministrar treinamento de Boas Práticas de Fabricação e Documentação, focando em ALCOA (integridade de dados), higiene e conduta nas áreas produtivas.• Gerenciamento do Arquivo de Boas Práticas de Fabricação com mais de 15 mil documentos e amostras de retenção.• Investigação de reclamações de… Show more • Elaboração e revisão de qualidade de procedimentos operacionais padrão da planta, em conjunto com o gerenciamento do sistema de treinamento de cerca de 200 funcionários.• Responsável por ministrar treinamento de Boas Práticas de Fabricação e Documentação, focando em ALCOA (integridade de dados), higiene e conduta nas áreas produtivas.• Gerenciamento do Arquivo de Boas Práticas de Fabricação com mais de 15 mil documentos e amostras de retenção.• Investigação de reclamações de mercado e desvios de qualidade, utilizando ferramentas de qualidade e interação com Process Team.• Realização de walkthroughs e autoinspeções na planta de manufatura. • Recebimento de auditorias corporativas, de agências regulatórias e conselhos regionais.• Monitoramento e avaliação de gaps de atualizações periódicas dos requerimentos corporativos e regulatórios aplicáveis à planta.• Elaboração de Revisão Periódica do Produto com análise estatística e avaliação do processo produtivo.----------------------• Elaboration and quality review of SOPs, as well as the management of the training system for around 200 employees.• Investigation of quality deviations and market complaints, using quality tools and interaction with the Process Team.• Conducting walkthroughs and self-inspections in the manufacturing site. Experience in receiving corporate audits, regulatory agencies and regional councils.• Preparation of Periodic Review of the Product with statistical analysis, quality assessment and evaluation of the production process.• Management of Gap analysis of global and regulatory documents for support areas to ensure compliance with corporate quality policies and local legislation.• Responsible for providing training on Good Manufacturing Practices and Documentation, focusing on ALCOA (data integrity), hygiene and conduct in production areas.• Management of the Good Manufacturing Practices Library, and retention samples. Show less

São Paulo E Região, Brasil

• Elaboração e revisão de qualidade de procedimentos operacionais padrão da planta.• Gerenciamento do sistema de treinamento de áreas suporte (laboratório, produção e suporte à produção).• Gerenciamento do Arquivo de Boas Práticas de Fabricação e amostras de retenção.• Monitoramento e avaliação de gaps de atualizações periódicas dos requerimentos corporativos e regulatórios aplicáveis à planta.• Investigação de reclamações de mercado.• Suporte para recebimento de auditorias… Show more • Elaboração e revisão de qualidade de procedimentos operacionais padrão da planta.• Gerenciamento do sistema de treinamento de áreas suporte (laboratório, produção e suporte à produção).• Gerenciamento do Arquivo de Boas Práticas de Fabricação e amostras de retenção.• Monitoramento e avaliação de gaps de atualizações periódicas dos requerimentos corporativos e regulatórios aplicáveis à planta.• Investigação de reclamações de mercado.• Suporte para recebimento de auditorias de qualidade.-------------------• Preparation and review of standard operating procedures of the manufacturing site.• Management of the Training Plan for manufacturing employees.• Training in Good Manufacturing Practices and Good Documentation Practices.• Management of the Good Manufacturing Practices Library and Retention samples.• Investigation of quality complaints.• Support in receiving Quality audits. Show less

São Paulo E Região, Brasil

- Maintenance of the Good Manufacturing Practices library.- Control and inspection of Retention/Reference samples.- Assistance in the management of training of manufacturing employees.- Assistance in the elaboration and review of standard operating procedures for the area.

São Paulo E Região, Brasil

Scientific Initiation with Pibic/Cnpq grant in the Hematology laboratory.

São Paulo E Região, Brasil

Pharmacotherapeutic follow-up of patients with prostate cancer, including pharmacovigilance reports.

São Paulo E Região, Brasil

Monitor in the Sala Pró Aluno (Computer Laboratory) of the School of Pharmaceutical Sciences (USP).