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Possuo experiência em pós-registro de medicamentos sintéticos, semissintéticos, clones e específicos (avaliação de Controles de Mudanças, HMP, PATE, notificações de bula), breve experiência em elaboração de dossiê de registro de produtos no Paraguai e América Central, bem como em regularização de produtos cosméticos, produtos para saúde e empresas. Atualmente cursando pós-graduação em Assuntos Regulatórios de Medicamentos e Cosméticos na Faculdades Oswaldo Cruz.
União Química Farmacêutica Nacional
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Analista De Assuntos Regulatórios Pl.União Química Farmacêutica NacionalState Of São Paulo, Brazil
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Pl. Regulatory Affairs AnalystUnião Química Farmacêutica Nacional Aug 2023 - PresentSão Paulo, São Paulo, Brasil• Evaluation of regulatory impact of Changes Reports;• Post-registration of medications (in Brazil, classified by ANVISA as "similars", "generics", "clones", and "specifics") (PATE, approvation of arts as labels, HMP of "clones", notification of leaflet);• Development of products registration dossier for comercialization in Paraguai and Central America.
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Quality Assurance AnalystUnião Química Farmacêutica Nacional Jan 2022 - Jul 2023São Paulo, São Paulo, Brasil• Condução de Comitês de PATEs para organizar as equipes de diferentes áreas da empresa para promover a elaboração das provas para a petição do pós-registro;• Análise e conferências de PATEs e provas regulatórias de acordo com normas da Anvisa;• Promoção da organização entre as equipes para a elaboração do PATE e obtenção das provas regulatórias.
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Regulatory Affairs InternshipInterventus Consult - Consult, Representation And Participations Jan 2021 - Dec 2021São Paulo, Brazil• Healthcare Products, Cosmetic and Drugs Regularization (ANVISA); • Companies (of Healthcare Products, Cosmetics, and/or Medicines) Regularization (ANVISA); • Elaboration of MBPO and POPs.
Karina Mendes Education Details
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Assuntos Regulatórios De Medicamentos E Cosméticos
Frequently Asked Questions about Karina Mendes
What company does Karina Mendes work for?
Karina Mendes works for União Química Farmacêutica Nacional
What is Karina Mendes's role at the current company?
Karina Mendes's current role is Analista de Assuntos Regulatórios Pl..
What schools did Karina Mendes attend?
Karina Mendes attended Faculdades Oswaldo Cruz, Faculdades Oswaldo Cruz.
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São Paulo, Sp -
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