Karim Chikh Email & Phone Number

Canada

Montréal, Québec, Canada

Coordonner les différents projets spéciaux en relation avec les exigences Réglementaires et Opérationnelles de la Direction Service à la Clientèle-Hôpitaux et Planification.S’assurer de la conformité des activités reliées aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et à l’Intégrité de Données (ALCOA+).Participer activement à l’identification et l’implantation des Contrôles de Changements et des plans d’action correctives suite aux audits et processus d’amélioration continue.

Montréal-Ouest, Québec, Canada

• Identifier les opportunités d’amélioration et cordonner et faciliter l’implantation des projets Qualité, formation, et amélioration continue, en collaboration avec les clients internes et externes.• Gérer et développer le programme de formation afin de répondre aux exigences opérationnelles et réglementaires (Santé Canada, FDA, EMEA) pour le site de Montréal – Pointe-Claire. • Participer à la mise à jour des procédures et systèmes qualité en conformité avec les exigences opérationnelles et réglementaires (Santé Canada, FDA, EMEA).• Concevoir et présenter les formations générales (BPF, Data Integrity, projets spéciaux, etc.) aux employés du site.• Agier en tant que global admin par intérim (2 ans) pour les sites US , Europe et Asie et encadrer les administrateur LMS locaux du groupe. • Administrer le LMS ComplianceWire et fournir du support aux clients internes.• Encadrer les ressources support.

Montréal, Québec, Canada

• Développer et gérer le programme de formation pour le personnel des trois usines. • Participer à la rédaction et à la mise à jour des documents Qualité (procédures, plans maîtres, Protocoles) en conformité avec les exigences opérationnelles et réglementaires. • Élaborer, planifier et présenter les formations BPF.

• Validation des équipements et des procédés de fabrication : rédaction des protocoles et supervision de l’exécution des validations.• Gestion et supervision des projets R&D : coordonner la fabrication, le conditionnement et la relâche des lots cliniques avec les clients externes.• Coordination des projets spéciaux.

• Gérer et développer les systèmes qualité du site de production selon les standards du groupe et les BPF.• Encadrer le personnel de l’Assurance Qualité du site et s’assurer de leur engagement dans l’atteinte des objectifs.• Effectuer les audits qualité (internes et externes) et établir les plans d’actions correctives et préventives (CAPA) ainsi que les Change Control.• Rédaction et vérification des documents maîtres : Plans Directeurs, procédures générales, rapports etc.• Mettre à jour les KPI et préparer les revues de Direction Qualité.

• Coordonner les projets de transferts technologiques de nouveaux produits depuis les différents sites européens du groupe.• Valider les procédés de fabrication, les Systèmes (HVAC, eau purifiée, etc.) et les équipements.• Participer à la mise en place des systèmes Qualité.

Maitrise, Chimie

Licence, Chimie

D.E.U.G, Sciences