Karim Chikh

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Conseiller principal du portefeuille des projets opérationnels @ Héma-Québec
Canada
Karim Chikh's Location
Canada, Canada
Karim Chikh's Contact Details

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n/a
About Karim Chikh

- Expertise en Assurance Qualité dans l'Industrie Pharmaceutique (BPF, cGMP,BPD).- Expertise en gestion et coordination de projets en milieu réglementé (Santé Canada, FDA et EMEA).- Expérience en gestion et développement de la Formation. - Expérience en encadrement et motivation du personnel. - Expérience en rédaction de documents contrôlés : procédures, protocoles, documents maîtres, etc.- Expertise en systèmes qualité : Change Control, Audits Qualité, CAPA, etc.- Expérience en Validation- Expérience en Administration de systèmes de gestion de la formation (LMS) et de la documentation (DMS).- Formateur Agréé par la Commission des Partenaires du Marché du Travail du Québec.

Karim Chikh's Current Company Details
Héma-Québec

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Conseiller principal du portefeuille des projets opérationnels
Canada
Employees:
1260
Karim Chikh Work Experience Details
  • Héma-Québec
    Conseiller Principal Du Portefeuille Des Projets Opérationnels
    Héma-Québec
    Canada
  • Héma-Québec
    Coordonnateur Projets Qualité Et Opérations
    Héma-Québec Nov 2021 - Present
    Montréal, Québec, Canada
    Coordonner les différents projets spéciaux en relation avec les exigences Réglementaires et Opérationnelles de la Direction Service à la Clientèle-Hôpitaux et Planification.S’assurer de la conformité des activités reliées aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et à l’Intégrité de Données (ALCOA+).Participer activement à l’identification et l’implantation des Contrôles de Changements et des plans d’action correctives suite aux audits et processus d’amélioration continue.
  • Guerbet
    Coordonnateur Formation Et Conformité
    Guerbet Nov 2012 - Nov 2021
    Montréal-Ouest, Québec, Canada
    • Identifier les opportunités d’amélioration et cordonner et faciliter l’implantation des projets Qualité, formation, et amélioration continue, en collaboration avec les clients internes et externes.• Gérer et développer le programme de formation afin de répondre aux exigences opérationnelles et réglementaires (Santé Canada, FDA, EMEA) pour le site de Montréal – Pointe-Claire. • Participer à la mise à jour des procédures et systèmes qualité en conformité avec les exigences opérationnelles et réglementaires (Santé Canada, FDA, EMEA).• Concevoir et présenter les formations générales (BPF, Data Integrity, projets spéciaux, etc.) aux employés du site.• Agier en tant que global admin par intérim (2 ans) pour les sites US , Europe et Asie et encadrer les administrateur LMS locaux du groupe. • Administrer le LMS ComplianceWire et fournir du support aux clients internes.• Encadrer les ressources support.
  • Ropack Pharma Solutions
    Associé Formation Et Procédures
    Ropack Pharma Solutions 2010 - Dec 2012
    Montréal, Québec, Canada
    • Développer et gérer le programme de formation pour le personnel des trois usines. • Participer à la rédaction et à la mise à jour des documents Qualité (procédures, plans maîtres, Protocoles) en conformité avec les exigences opérationnelles et réglementaires. • Élaborer, planifier et présenter les formations BPF.
  • Ropack
    Spécialiste Validation
    Ropack 2009 - 2010
    • Validation des équipements et des procédés de fabrication : rédaction des protocoles et supervision de l’exécution des validations.• Gestion et supervision des projets R&D : coordonner la fabrication, le conditionnement et la relâche des lots cliniques avec les clients externes.• Coordination des projets spéciaux.
  • Sanofi
    Chef Assurance Qualité
    Sanofi 2006 - 2008
    • Gérer et développer les systèmes qualité du site de production selon les standards du groupe et les BPF.• Encadrer le personnel de l’Assurance Qualité du site et s’assurer de leur engagement dans l’atteinte des objectifs.• Effectuer les audits qualité (internes et externes) et établir les plans d’actions correctives et préventives (CAPA) ainsi que les Change Control.• Rédaction et vérification des documents maîtres : Plans Directeurs, procédures générales, rapports etc.• Mettre à jour les KPI et préparer les revues de Direction Qualité.
  • Sanofi
    Spécialiste Sénior Validation
    Sanofi 2002 - 2006
    • Coordonner les projets de transferts technologiques de nouveaux produits depuis les différents sites européens du groupe.• Valider les procédés de fabrication, les Systèmes (HVAC, eau purifiée, etc.) et les équipements.• Participer à la mise en place des systèmes Qualité.

Karim Chikh Skills

Formation Training Gmp Pharmaceutical Industry Communication Fda Manufacturing Clinical Research Quality Assurance Sop Cleaning Validation Technology Transfer Validation Transfert Des Connaissances Capa R&d Bpf Change Control Secteur Pharmaceutique Manufacture Transfert Technologique

Karim Chikh Education Details

Frequently Asked Questions about Karim Chikh

What company does Karim Chikh work for?

Karim Chikh works for Héma-Québec

What is Karim Chikh's role at the current company?

Karim Chikh's current role is Conseiller principal du portefeuille des projets opérationnels.

What is Karim Chikh's email address?

Karim Chikh's email address is ka****@****bet.com

What schools did Karim Chikh attend?

Karim Chikh attended Université Paris-Sorbonne, Université Paris-Sorbonne, Paris-Sud University (Paris Xi).

What skills is Karim Chikh known for?

Karim Chikh has skills like Formation, Training, Gmp, Pharmaceutical Industry, Communication, Fda, Manufacturing, Clinical Research, Quality Assurance, Sop, Cleaning Validation, Technology Transfer.

Who are Karim Chikh's colleagues?

Karim Chikh's colleagues are Cyrille Gombé, Manuel Ferrarini, Simon Poulin, Martin Paquette, Jean-Frédéric Lafontaine, Jessica Lefebvre, Julie Couture.

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