Katia Rostovcev Email and Phone Number
Com mais de 25 anos de experiência em garantia de qualidade e especialização em validação, apoio à fabricação e processamento asséptico, hoje lidero a equipe da T&B Pharma Consultoria como Gerente Geral. Nossa missão é apoiar a indústria farmacêutica e de dispositivos médicos no Brasil e na América Latina, com foco em regulamentações da ANVISA e da OMS.Minha abordagem é fortalecida pelo trabalho colaborativo e pelo pensamento crítico. Na T&B Pharma Consultoria, contribuímos com suporte técnico em processos de desenvolvimento e transferência, otimização de lotes de teste e preparação de empresas para submissões regulatórias. A liderança, adaptabilidade e autogestão são competências que definem o meu perfil profissional, refletindo-se em soluções de alta qualidade para os nossos clientes.
T&B Pharma Consultoria - Gmp
View-
Gerente GeralT&B Pharma Consultoria - Gmp Dec 2023 - PresentSão Paulo, Brasil
-
Senior Gmp ConsultantT&B Pharma Consultoria - Gmp Aug 2020 - PresentBrasilSenior GxP consultant and auditor; supporting Pharmaceutical and Medical Devices Industries on Brazil and LATAM market; focused on ANVISA; WHO; LATAM regulations . Validation specialist with more that 25 years experience.
-
Project ManagerT&B Pharma Consultoria - Gmp Aug 2020 - Dec 2023São Paulo, São Paulo, Brasil
-
ConsultantConcept Foundation (Non-Profit) Sep 2018 - PresentSão PauloTechnical Support to International Tech Transfer Projects related to new products introductionTrial batches optimization in partnership with R&D to define process / characterize productCompany preparation for submission to WHO ( World Health Organization)Elaboration of technical documentation, including MBR, Master Formula for regulatory submission -
Project Manager - LatamMerck Jul 2019 - Aug 2020São Paulo, BrasilTech Transfer Manager of several different projects (solids / injectables/liquids)R&D to CMO; CMO to CMO including Brazil and Argentina as well as encompassing range of stakeholders management in Purchase, Manufacturing, Regulatory, Quality (including Supplier Qualification, analytical tech transfer,) and Supply Chain areas.
-
Ms&T HeadNovartis Oct 2014 - Jan 2018Gerenciamento de Departamento de Manufacturing Sciences and Technology (MS&T) responsável pelo suporte técnico científico à toda à planta, Ongoing Process Verification, Transferência de Tecnologia e alinhamento de processos com a corporação além da garantia da manutenção do status validado de todos os processos, incluindo equipamentos, utilidades e sistemas da planta Butantã. Suporte aos programas corporativos de qualidade e padronização de processos com reporte ao Head Global de MS&T da Plataforma de Asépticos e Biológicos.
-
Gerente De Validacao E TecnologiaAllergan Dec 2007 - Sep 2014Gerenciamento das Atividades relacionadas a Validação de processos, equipamentos e sistemas da planta instalada em Guarulhos. Responsável pela coordenação de todas as atividades relacionadas ao Validation Master Plan da Allergan.Coordenação do Manufacturing Support na Allergan Brazil, o que inclui transferncia de tecnologia e implementação de novos produtos na planta Brasil, incluindo gerenciamento dos projetos desde o desenvolvimento da formulação até o efetivo lançamento do produto no mercado brasileiro e LATAM.
-
Chefe De ProduçãoBoehringer Ingelheim May 2002 - Jul 2007Gerenciamento de equipe de 89 funcionários, incluindo shopfloor e supervisão de Produção de linhas 5 linhas de produção de líquidos e aerossóis. Gerenciamento de Projetos de Melhoria na Área de Produção visando melhoria de performance das linhas de envase e embalagem. Monitoramento e controle de indicadores de performance e de processos. Coordenação de projetos de UP Grade na área, incluindo instalação de nova versão de MES ( Manufacturing Execution System ) da área de produção. -
Analista De ValidacaoStiefel, A Gsk Company 1997 - 2002Implementação de departamento de validação na Stiefel, desde o Validation Master Plan e todos os documentos com suporte de consultoria. Acompanhamento de execução do projeto da nova planta em Guarulhos, desde a instalação de divisorias, piso, tubulações e equipamentos. Execução de comissioning e qualificação de todos os equipamento da nova planta. -
Analista De ValidacaoSearle Monsanto 1996 - 1997Execução de Atividades de Qualificação de Equipamentos, Validação de Processos de Produção de de Limpeza. Elaboração de SOP`s., revisão de Validation Master Plan
Katia Rostovcev Education Details
-
Biologia, Quimica, Tecnologia
Frequently Asked Questions about Katia Rostovcev
What company does Katia Rostovcev work for?
Katia Rostovcev works for T&b Pharma Consultoria - Gmp
What is Katia Rostovcev's role at the current company?
Katia Rostovcev's current role is Gerente geral na T&B Pharma Consultoria - GMP | Consultor GMP Sênior / Tecnologia Farmaceutica/ Validação / Gatantia de Qualidade/ Desenvolvimento de Novos Negocios!.
What schools did Katia Rostovcev attend?
Katia Rostovcev attended Ibmec, Usp - Universidade De São Paulo.
Not the Katia Rostovcev you were looking for?
-
3alcon.com, tbpharma.com.br, allergan.com
Free Chrome Extension
Find emails, phones & company data instantly
Aero Online
Your AI prospecting assistant
Select data to include:
0 records × $0.02 per record
Download 750 million emails and 100 million phone numbers
Access emails and phone numbers of over 750 million business users. Instantly download verified profiles using 20+ filters, including location, job title, company, function, and industry.
Start your free trial