Katrin Krause Email and Phone Number

Seit über 15 Jahren bin ich in der AIO-Studien-gGmbH tätig. Die AIO-Studien-gGmbH bietet Prüfärzten praktische Unterstützung bei Design, Implementierung und Management klinischer Studienvorhaben in der internistischen Onkologie und darüber hinaus.Tätigkeiten bei der Planung, Vorbereitung und Durchführung der Studien:o Kostenkalkulation der Studien, Budgetplanung, laufende Budgetkontrolleo Erstellung und Review aller wichtigen Studienunterlagen (Prüfplan, Patienteninformation etc.)o Einreichung der Studien bei Ethik, BOB und BfS, Beantwortung von Mängelschreibeno Zusammenarbeit mit den Studienleitern und Studienleiterinnen (LKPs) sowie den beteiligten Wissenschaftlern in allen Phasen der Studieno Zusammenarbeit mit finanziellen Förderern der Studienprojekte inkl. Berichterstattungo Überwachung und Dokumentation aller internen und externen Prozesse gemäß SOP`so Bewertung und Auswahl von Auftragnehmern, wie CRO`s, Studienzentren, Labore und Apotheken, etc. o Zusammenarbeit mit Auftragsnehmerno Vertragsmanagemento Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (SOP`s)