Kevin Ekeme

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Founder and Consultant Conformité Santé @ Glentera
Paris, FR
Kevin Ekeme's Location
Paris, Île-de-France, France, France
About Kevin Ekeme

I'm a Pharmacist with growing expertise in projects management and entrepreneurship in the health tech and pharmaceutical sectors.I'm actually building Glentera, the first french African Pharmaceutical Lab in Europe ❤️ Stay in touch kevin.ekeme@glentera.comKevin EKEME

Kevin Ekeme's Current Company Details
Glentera

Glentera

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Founder and Consultant Conformité Santé
Paris, FR
Website:
glentera.com
Employees:
1
Kevin Ekeme Work Experience Details
  • Glentera
    Founder And Consultant Conformité Santé
    Glentera
    Paris, Fr
  • Glentera
    Founder
    Glentera Dec 2023 - Present
    Transforming healthcare in Africa.
  • Synergiphar Groupement De Pharmacies
    Chargé De Projet Distribution Pharmaceutique
    Synergiphar Groupement De Pharmacies Apr 2024 - Present
    1- Gestion des stocks de médicaments, dispositifs médicaux et cosmétiques2- Organisation de la distribution des produits dans les pharmacies 3- Gestion des Retours, réclamations et avaries4- Gestion de la relation client et fournisseurs5- Management d’une équipe de 4 collaborateurs
  • Solence
    Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires Assistant
    Solence Apr 2023 - Mar 2024
    France
    1- Assurance qualité des DM Numériques• Mise en place de systèmes qualité (ISO 13485, IEC 62304)• Gestion des données de santé et Conformité CNIL• Constitution du pack RGPD des DM Numérique (Analyse d'impact, Consentements, CGU, Politique de Confidentialité, Registre de traitement...)• Rédaction de la documentation SMQ (Process cards, SOP, WIN...)• Tenue et mise a jour du SMS: • Manuel Qualité • Procédure Opérationnelles (SOP) •… Show more 1- Assurance qualité des DM Numériques• Mise en place de systèmes qualité (ISO 13485, IEC 62304)• Gestion des données de santé et Conformité CNIL• Constitution du pack RGPD des DM Numérique (Analyse d'impact, Consentements, CGU, Politique de Confidentialité, Registre de traitement...)• Rédaction de la documentation SMQ (Process cards, SOP, WIN...)• Tenue et mise a jour du SMS: • Manuel Qualité • Procédure Opérationnelles (SOP) • Instructions (WIN) • Formulaires (FOR)• Préparations aux inspections et audits SMQ• Pilotage des projets transverses en Qualité DMN2- Affaires Réglementaires DMN• Conformité aux réglementations (MDR, FDA 21 CFR part 820)• Constitution de la documentation technique pour le marquage CE• Gestion de la conformité réglementaire DM selon le MDR• Rédaction et révision de dossiers réglementaires (Spécificationset classification)• Gestion des risques suivants l'ISO 14971 (constitution du RMF)• Pilotage des études cliniques DMN• Soumission et suivi du dossier technique• Interactions avec les Organismes Notifiés Show less
  • Pharmaspress Healthcare
    Pharmacien - Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
    Pharmaspress Healthcare Sep 2020 - Sep 2022
    France / Cameroun
    1- Assurance Qualité Systeme, Fournisseur et Operationnel- Rédaction, édition et tenue du SMQ suivant les normes en vigueur (BPF, BPD, ISO13485, ISO 9001, ISO 14971)- Sélection et Gestion des Fournisseurs et Sous-traitants- Préparation et Participation aux Audits internes et Fournisseurs- Mise en place du plan d'action/CAPA post-audits et traitement des déviations- Gestion des Non-Conformités et CAPA- Révision et validation des procédures opérationnelles2- Affaires… Show more 1- Assurance Qualité Systeme, Fournisseur et Operationnel- Rédaction, édition et tenue du SMQ suivant les normes en vigueur (BPF, BPD, ISO13485, ISO 9001, ISO 14971)- Sélection et Gestion des Fournisseurs et Sous-traitants- Préparation et Participation aux Audits internes et Fournisseurs- Mise en place du plan d'action/CAPA post-audits et traitement des déviations- Gestion des Non-Conformités et CAPA- Révision et validation des procédures opérationnelles2- Affaires Réglementaires :- Soumission des dossiers d'AMM de médicaments- Sélection et Interaction avec les sous-traitants- Préparation, participation à l’audit de Pharmacovigilance Fournisseur- Mise en place du Plan d’action/CAPA post-audit et suivie des CAPA- Traitement des déviations et implémentation des CAPA liées à l’activité AR/AQ Show less
  • Wims Prepa
    Founder
    Wims Prepa Oct 2017 - Sep 2022
    Cameroon
    WIMS prépa offers two study aid mobile apps.One helps candidates for entrance examinations to medical and paramedical schools to train better and pass their exams.The other helps students at the Faculty of Medicine to learn better and improve their academic results.Skills: Training

Kevin Ekeme Education Details

Frequently Asked Questions about Kevin Ekeme

What company does Kevin Ekeme work for?

Kevin Ekeme works for Glentera

What is Kevin Ekeme's role at the current company?

Kevin Ekeme's current role is Founder and Consultant Conformité Santé.

What schools did Kevin Ekeme attend?

Kevin Ekeme attended Imis - Institut De Management Des Industries De La Santé, The University Of Yaounde I.

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