Lais Bukman, Ph.D Email and Phone Number

Elaboração e correção de protocolos de validação de identificação, teor, impurezas orgânicas, solventes residuais, dissolução, CCD, uniformidade de conteúdo, IR,UV Vis e HPLC MS conforme legislações vigentes;- Correção de dados brutos, cromatogramas e relatórios de validações analíticas;-Avaliação e correção de protocolos e relatórios de estudo de degradação forçada;- Avaliação estatística de Linearidade através do software Action Stat e Minitab;-Amplo… Show more Elaboração e correção de protocolos de validação de identificação, teor, impurezas orgânicas, solventes residuais, dissolução, CCD, uniformidade de conteúdo, IR,UV Vis e HPLC MS conforme legislações vigentes;- Correção de dados brutos, cromatogramas e relatórios de validações analíticas;-Avaliação e correção de protocolos e relatórios de estudo de degradação forçada;- Avaliação estatística de Linearidade através do software Action Stat e Minitab;-Amplo conhecimento em validação analítica - RDC 166;-Conhecimento nas legislações vigentes - ANVISA: RDC 166, RDC 31, RDC 53, RDC 301 e RDC 318;- Conhecimento em diversas referencias: Farmacopeias (USP, EP, Brasileira, BP), ICH, AOAC, bancos científicos (Elsevier), entre outros;- Elaboração de modelos de protocolo, relatórios e check lists de conferência de documentação visando padronização;- Correção e elaboração de análises de liberação de lotes pilotos bem como elaboração de laudos de análises;- Correção e elaboração de métodos analíticos;-Participa de atividades documentais entre as interfaces: CQ, Desenvolvimento, Farmacotécnico, Documentação técnica e Assuntos regulatórios. Show less

Atividades Documentais - Atualmente desenvolvo a função de analista de documentação técnica das documentações do DA- Elaboração e correção de protocolos de validação de identificação, teor, impurezas orgânicas, solventes residuais, dissolução, CCD, uniformidade de conteúdo, IR,UV Vis e HPLC MS conforme legislações vigentes;- Correção de dados brutos, cromatogramas e relatórios de validações analíticas;-Avaliação e correção de protocolos e relatórios de estudo de… Show more Atividades Documentais - Atualmente desenvolvo a função de analista de documentação técnica das documentações do DA- Elaboração e correção de protocolos de validação de identificação, teor, impurezas orgânicas, solventes residuais, dissolução, CCD, uniformidade de conteúdo, IR,UV Vis e HPLC MS conforme legislações vigentes;- Correção de dados brutos, cromatogramas e relatórios de validações analíticas;-Avaliação e correção de protocolos e relatórios de estudo de degradação forçada;- Avaliação estatística de Linearidade através do software Action Stat e Minitab;-Amplo conhecimento em validação analítica - RDC 166;-Conhecimento nas legislações vigentes - ANVISA: RDC 166, RDC 31, RDC 53, RDC 301 e RDC 318;- Conhecimento em diversas referencias: Farmacopeias (USP, EP, Brasileira, BP), ICH, AOAC, bancos científicos (Elsevier), entre outros;- Elaboração de modelos de protocolo, relatórios e check lists de conferência de documentação visando padronização;- Correção e elaboração de análises de liberação de lotes pilotos bem como elaboração de laudos de análises;- Correção e elaboração de métodos analíticos;-Participa de atividades documentais entre as interfaces: CQ, Desenvolvimento, Farmacotécnico, Documentação técnica e Assuntos regulatórios.Atividades Laboratoriais:Realização de análises de validação de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA) e de Produto Terminado conforme RDC 166 e Latam.Operação e conhecimento de técnicas cromatográficas (HPLC e CG), técnicas espectroscópicas UV Vis, titulação, Karl fisher, Dissolução, entre outras. Operação do software Openlab. Análises de estudo de degradação em IFA e PT conforme RDC 53 bem como avaliação de impurezas orgânicas. Show less

Atua ministrando aulas das disciplinas de Química Geral e Química Analítica para os cursos de Engenharias e Farmácia.

Validação Analítica

Desenvolvimento de Métodos - Planejamentos Fatorias e CG - MS

Desenvolvimento de Métodos -Planejamentos Fatoriais