Laís Calligaris Email & Phone Number

São Paulo, Brasil

Barueri, São Paulo, Brasil

Atividades voltadas à Pré-Registro de Medicamentos.Responsável pela avaliação de novas marcas e complementos para extensão de linha de medicamentos Mantecorp Farmasa, Neoquímica e medicamentos Consumer Health;Responsável pelo desenvolvimento de documentação e protocolo de medicamentos clones;Suporte em avaliação de documentação técnica para submissão de medicamentos genéricos e similares; Elaboração e protocolo de aditamentos, assim como cumprimento de exigênciasprioritariamente destinados à CBRES e GQMED; Avaliação de documentação e submissão de documentos necessários para Notificação Simplificada de medicamentos de Baixo Risco;Participação em projetos de inovação ligados à Inteligência Artificial;

São Paulo, Brasil

Atividades de rotina como leitura de Diários Oficiais a fim de localizar possíveis impactos regulatórios e de portfólio, publicações de resoluções e deferimento/indeferimento de registro e pós-registro além de acompanhamento de processos submetidos pela empresa à Anvisa por meio de suas plataformas oficiais; Preenchimento e atualização de planilhas a fim de informar e dar suporte a todo o time de Regulatórios; Desenvolvimento de bulas para medicamentos genéricos e similares, desenvolvimento inicial de texto de embalagens – primárias e secundárias – conforme legislações, assim como revisão e aprovação das mesmas após desenvolvimento pela equipe de marketing; Criação e análise de marcas para medicamentos similares, obedecendo a metodologia estabelecida pela GGMED/Anvisa; Desenvolvimento de documentos para registro e pós-registro (HMP) de clones; Desenvolvimento de documentação de pós-registros como notificação de alteração de rotulagem e notificação de alteração de texto de bula para genéricos e similares; Desenvolvimento de Aditamentos (CRMEC e FIDR); Peticionamento de processos de registro e pós-registro via plataformas eletrônicas Anvisa.

São Paulo E Região, Brasil

- Manipulação de fórmulas sólidas (incluindo controlados e formulações veterinárias);- Pesagem de ativos; - Conferência de formulações, fichas de pesagem geradas por sistema e receitas médicas, prezando pela sua correlação; - Conferência de rótulos e empacotamento para envio ao paciente;