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Regulatory Affairs Department Responsible (Senior Analyst) en AS&A CALIDAD S.R.L. @ AS&A Calidad S.R.L.
buenos aires, argentina
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About Leandro Da Cruz ★

Orientación y experiencia basadas en la Industria Farmacéutica. Fuerte compromiso con el cumplimiento de las metas establecidas. Uso efectivo del tiempo y los recursos. Capacidad de organizar tareas y monitorear su avance. Comunicación, contactos y relaciones: capacidad para escuchar opiniones y expresar las propias de manera clara. Muy buena interacción cliente - empresa.Guidance and experience from the Pharmaceutical Industry. Strong commitment to meeting the goals. Effective use of time and resources. Ability to organize tasks and monitor their progress. Communication, dating and relationships: the ability to hear opinions and express themselves clearly. Very good customer - business interaction.

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Regulatory Affairs Department Responsible (Senior Analyst) en AS&A CALIDAD S.R.L.
buenos aires, argentina
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10
Leandro Da Cruz ★ Work Experience Details
  • As&A Calidad S.R.L.
    Regulatory Affairs Department Responsible (Senior Analyst)
    As&A Calidad S.R.L. Feb 2015 - Present
    Regulatory Affairs Department
    -Responsable del Área de Asuntos Regulatorios.-Registro de Nuevos Productos Farmacéuticos, Cosméticos, Alimentos, Domisanitarios, Productos Médicos y Reactivos de diagnóstico y todas sus modificaciones.-Habilitación de empresas dedicadas a la producción y/o venta de Productos para el cuidado de la Salud: Medicamentos, Alimentos, Cosméticos, Domisanitarios y Tecnología Médica.-Ensayos Clínicos, CRO, EFCA, Enmiendas, Protocolos, Alta de Centros, etc.-Importaciones/Exportaciones de productos Farmacéuticos, Cosméticos, Alimentos, Domisanitarios, Productos Médicos, Ensayos Clínicos y Reactivos de diagnóstico y Productos Biológicos.-Certificaciones GMP, GMP OMS, CLV, Licitaciones, etc.-Presentación y elaboración de informes periódicos de expedientes presentados ante distintas autoridades regulatorias: ANMAT, INAME, INAL, Tecnología Médica, Laboratorio Central de La Plata y RENPRE, a ser enviados a los clientes. -Atención al cliente sobre asuntos regulatorios y nuevas legislaciones.-Entrevistas con evaluadores de distintas autoridades sanitarias a fin de acelerar trámites en curso.-Confección de SOPs.-Excelente intercambio Cliente/Empresa, con una comunicación ágil y segura. Eficaz seguimiento de expedientes y trámites cumpliendo las prioridades fijadas por los clientes.-Sistemas ANMAT: SIFEGA, HELENA, REM, DDJJ, GEMHA, COLFARM, PTS, Vademecum, Altas de Nuevas Especialidades Medicinales, CRO, Publicidad. Alta de Productos Cosméticos.-Sistema INV, RENPRE, etc.-Sistema AFIP: TAD (Trámites a Distancia)-Farmacovigilancia.
  • Mostodivino
    Socio Fundador
    Mostodivino Sep 2013 - Present
    Capital Federal - Buenos Aires - República Argentina
    Distribuidora de Vinos de Bodegas Boutique, Premium y de renombre. Espumantes, Aperitivos, Destilados y Licores.
  • Laboratorios Ferring S.A.
    Regulatory Affairs Senior Analyst
    Laboratorios Ferring S.A. Mar 2013 - Jun 2014
    Regulatory Affairs Department
    - Administrar, coordinar y controlar las actividades relacionadas al mantenimiento de dossiers presentados ante distintas autoridades regulatorias: ANMAT, INAME, Importaciones/Exportaciones. GMPs y Certificados OMS en Argentina, Uruguay y Paraguay. Tareas administrativas.- Procesos de variaciones (Nuevas Formas Farmacéuticas, Nuevas Concentraciones, Reinscripción de productos, modificaciones en rótulos y prospectos, elaboradores, excipientes, vida útil, envases y marcas. Atestaciones de Certificados y pedidos de Nº de troquel.
  • Astrazeneca Argentina S.A.
    Packaging Coordinator
    Astrazeneca Argentina S.A. Nov 2011 - Jan 2013
    Supply Chain - Operations
    Coordinador de Desarrollo de Materiales de Empaque - Operaciones - Supply Chain.- Administrar, coordinar y controlar las actividades relacionadas a la creación / modificación de Artes Finales e implementación de materiales de empaque impresos de productos embalados localmente, importados y de exportación para América Latina. Con el objetivo de entregar materiales de empaque de calidad gráfica que se adapten a las exigencias legales según las necesidades de los clientes y terceristas. Sistema Gazelle.- Gazelle System: Entrenamiento al personal involucrado.Logros:Implementación de Sistema de Gestión de Artes (Gazelle) in site. Armonización de Artes locales con Brasil, Uruguay, Chile y Perú.
  • Astrazeneca Argentina S.A.
    Regulatory Affairs Senior Analyst
    Astrazeneca Argentina S.A. Nov 2010 - Nov 2011
    Regulatory Affairs Department - Operations
    -Administrar, coordinar y controlar las actividades relacionadas al mantenimiento de expedientes presentados ante distintas autoridades regulatorias: ANMAT, INAME, Laboratorio Central de La Plata. Importaciones/Exportaciones. -Registro de Nuevos Productos Farmacéuticos. -Procesos de variaciones (Nuevas Formas Farmacéuticas, Nuevas Concentraciones, Reinscripción de productos, modificaciones en rótulos y prospectos, elaboradores, excipientes, vida útil, envases y marcas. Atestaciones de Certificados y pedidos de Nº de troquel. -Armado de GMP, CPP y Certificados OMS. -Evaluación y correcciones de materiales de empaque.-Tareas administrativas.Logros:-Lanzamiento Nuevos productos de AstraZeneca.-Amplio conocimiento y desenvolvimiento regulatorio aplicado a la Industria Farmacéutica.-Armonización de Dossiers de Línea Rontag con Línea AstraZeneca y sus lanzamientos.
  • As&A Calidad S.R.L.
    Regulatory Affairs Senior Analyst
    As&A Calidad S.R.L. Jan 2001 - Oct 2010
    Asesores Profesionales De La Industria Farmacéutica
    -Registro de Nuevos Productos Farmacéuticos, Cosméticos, Domisanitarios, Productos Médicos y Reactivos de diagnóstico y todas sus modificaciones.-Habilitación de empresas dedicadas a la producción y/o venta de Productos para el cuidado de la Salud.-Importaciones/Exportaciones de productos Farmacéuticos, Cosméticos, Domisanitarios, Productos Médicos y Reactivos de diagnóstico.-Presentación y elaboración de informes periódicos de expedientes presentados ante distintas autoridades regulatorias: ANMAT, INAME, INAL, SENASA, Laboratorio Central de La Plata y SEDRONAR, a ser enviados a los clientes. Atención al cliente sobre asuntos regulatorios y nuevas legislaciones.-Soporte in site Departamento Asuntos Regulatorios: Ferring / AstraZeneca / Schering Plough. -Entrevistas con evaluadores de distintas autoridades sanitarias a fin de acelerar trámites en curso.-Colaboración con el equipo de CRO en la redacción y seguimiento de la documentación necesaria para la elaboración de los ECLIN a ser presentados ante ANMAT.-Realización de tareas de Marketing, información a clientes y proveedores.-Confección de página WEB del Estudio, actualización y su mantenimiento.-Soporte técnico / mantenimiento de computadoras y redes.-Tareas administrativas.Logros: -Armado de SOP para gestión de Registro de Especialidades Medicinales ante A.N.M.A.T.-Excelente intercambio Cliente/Empresa, con una comunicación ágil y segura. Eficaz seguimiento de expedientes y trámites cumpliendo las prioridades fijadas por los clientes.

Leandro Da Cruz ★ Skills

Pharmaceutical Industry Asuntos Normativos Regulatory Submissions Regulatory Requirements Anmat Sistema Lomac Listado Oficial De Medicamentos Actualmente Comercializados Pharmaceutical Packaging Software Packaging Iname Gmp Cadena De Suministro Regulatory Affairs Medical Technology Comercio Exterior Inal Pharmaceutical Law Pharmacovigilance Cro Senasa Sedronar Mop Supply Chain Lean Manufacturing Sap Gazelle Farmacovigilancia Requisitos Regulatorios Microsoft Office Quality System English Clinical Trials Validation Liderazgo De Equipos

Leandro Da Cruz ★ Education Details

Frequently Asked Questions about Leandro Da Cruz ★

What company does Leandro Da Cruz ★ work for?

Leandro Da Cruz ★ works for As&a Calidad S.r.l.

What is Leandro Da Cruz ★'s role at the current company?

Leandro Da Cruz ★'s current role is Regulatory Affairs Department Responsible (Senior Analyst) en AS&A CALIDAD S.R.L..

What is Leandro Da Cruz ★'s email address?

Leandro Da Cruz ★'s email address is le****@****ail.com

What schools did Leandro Da Cruz ★ attend?

Leandro Da Cruz ★ attended Universidad Argentina 'john F. Kennedy', Instituto San José De Calasanz, Fundación Gutenberg.

What skills is Leandro Da Cruz ★ known for?

Leandro Da Cruz ★ has skills like Pharmaceutical Industry, Asuntos Normativos, Regulatory Submissions, Regulatory Requirements, Anmat, Sistema Lomac Listado Oficial De Medicamentos Actualmente Comercializados, Pharmaceutical Packaging, Software Packaging, Iname, Gmp, Cadena De Suministro, Regulatory Affairs.

Who are Leandro Da Cruz ★'s colleagues?

Leandro Da Cruz ★'s colleagues are Javier Lagache, Guadalupe Pagano, Carolina Pilar Santos, Fernanda Marcé Yrujo, Florencia Darcy Panigazzi, Lucía O., Carina Gloria Da Cruz.

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