Leandro Da Cruz ★ Email & Phone Number

Regulatory Affairs Department

-Responsable del Área de Asuntos Regulatorios.-Registro de Nuevos Productos Farmacéuticos, Cosméticos, Alimentos, Domisanitarios, Productos Médicos y Reactivos de diagnóstico y todas sus modificaciones.-Habilitación de empresas dedicadas a la producción y/o venta de Productos para el cuidado de la Salud: Medicamentos, Alimentos, Cosméticos, Domisanitarios y Tecnología Médica.-Ensayos Clínicos, CRO, EFCA, Enmiendas, Protocolos, Alta de Centros, etc.-Importaciones/Exportaciones de productos Farmacéuticos, Cosméticos, Alimentos, Domisanitarios, Productos Médicos, Ensayos Clínicos y Reactivos de diagnóstico y Productos Biológicos.-Certificaciones GMP, GMP OMS, CLV, Licitaciones, etc.-Presentación y elaboración de informes periódicos de expedientes presentados ante distintas autoridades regulatorias: ANMAT, INAME, INAL, Tecnología Médica, Laboratorio Central de La Plata y RENPRE, a ser enviados a los clientes. -Atención al cliente sobre asuntos regulatorios y nuevas legislaciones.-Entrevistas con evaluadores de distintas autoridades sanitarias a fin de acelerar trámites en curso.-Confección de SOPs.-Excelente intercambio Cliente/Empresa, con una comunicación ágil y segura. Eficaz seguimiento de expedientes y trámites cumpliendo las prioridades fijadas por los clientes.-Sistemas ANMAT: SIFEGA, HELENA, REM, DDJJ, GEMHA, COLFARM, PTS, Vademecum, Altas de Nuevas Especialidades Medicinales, CRO, Publicidad. Alta de Productos Cosméticos.-Sistema INV, RENPRE, etc.-Sistema AFIP: TAD (Trámites a Distancia)-Farmacovigilancia.

Capital Federal - Buenos Aires - República Argentina

Distribuidora de Vinos de Bodegas Boutique, Premium y de renombre. Espumantes, Aperitivos, Destilados y Licores.

Regulatory Affairs Department

- Administrar, coordinar y controlar las actividades relacionadas al mantenimiento de dossiers presentados ante distintas autoridades regulatorias: ANMAT, INAME, Importaciones/Exportaciones. GMPs y Certificados OMS en Argentina, Uruguay y Paraguay. Tareas administrativas.- Procesos de variaciones (Nuevas Formas Farmacéuticas, Nuevas Concentraciones, Reinscripción de productos, modificaciones en rótulos y prospectos, elaboradores, excipientes, vida útil, envases y marcas. Atestaciones de Certificados y pedidos de Nº de troquel.

Supply Chain - Operations

Coordinador de Desarrollo de Materiales de Empaque - Operaciones - Supply Chain.- Administrar, coordinar y controlar las actividades relacionadas a la creación / modificación de Artes Finales e implementación de materiales de empaque impresos de productos embalados localmente, importados y de exportación para América Latina. Con el objetivo de entregar materiales de empaque de calidad gráfica que se adapten a las exigencias legales según las necesidades de los clientes y terceristas. Sistema Gazelle.- Gazelle System: Entrenamiento al personal involucrado.Logros:Implementación de Sistema de Gestión de Artes (Gazelle) in site. Armonización de Artes locales con Brasil, Uruguay, Chile y Perú.

Regulatory Affairs Department - Operations

-Administrar, coordinar y controlar las actividades relacionadas al mantenimiento de expedientes presentados ante distintas autoridades regulatorias: ANMAT, INAME, Laboratorio Central de La Plata. Importaciones/Exportaciones. -Registro de Nuevos Productos Farmacéuticos. -Procesos de variaciones (Nuevas Formas Farmacéuticas, Nuevas Concentraciones, Reinscripción de productos, modificaciones en rótulos y prospectos, elaboradores, excipientes, vida útil, envases y marcas. Atestaciones de Certificados y pedidos de Nº de troquel. -Armado de GMP, CPP y Certificados OMS. -Evaluación y correcciones de materiales de empaque.-Tareas administrativas.Logros:-Lanzamiento Nuevos productos de AstraZeneca.-Amplio conocimiento y desenvolvimiento regulatorio aplicado a la Industria Farmacéutica.-Armonización de Dossiers de Línea Rontag con Línea AstraZeneca y sus lanzamientos.

Asesores Profesionales De La Industria Farmacéutica

-Registro de Nuevos Productos Farmacéuticos, Cosméticos, Domisanitarios, Productos Médicos y Reactivos de diagnóstico y todas sus modificaciones.-Habilitación de empresas dedicadas a la producción y/o venta de Productos para el cuidado de la Salud.-Importaciones/Exportaciones de productos Farmacéuticos, Cosméticos, Domisanitarios, Productos Médicos y Reactivos de diagnóstico.-Presentación y elaboración de informes periódicos de expedientes presentados ante distintas autoridades regulatorias: ANMAT, INAME, INAL, SENASA, Laboratorio Central de La Plata y SEDRONAR, a ser enviados a los clientes. Atención al cliente sobre asuntos regulatorios y nuevas legislaciones.-Soporte in site Departamento Asuntos Regulatorios: Ferring / AstraZeneca / Schering Plough. -Entrevistas con evaluadores de distintas autoridades sanitarias a fin de acelerar trámites en curso.-Colaboración con el equipo de CRO en la redacción y seguimiento de la documentación necesaria para la elaboración de los ECLIN a ser presentados ante ANMAT.-Realización de tareas de Marketing, información a clientes y proveedores.-Confección de página WEB del Estudio, actualización y su mantenimiento.-Soporte técnico / mantenimiento de computadoras y redes.-Tareas administrativas.Logros: -Armado de SOP para gestión de Registro de Especialidades Medicinales ante A.N.M.A.T.-Excelente intercambio Cliente/Empresa, con una comunicación ágil y segura. Eficaz seguimiento de expedientes y trámites cumpliendo las prioridades fijadas por los clientes.

Licenciatura En Marketing, Comercialización., Not Finished

Bachiller Con Capacitación Laboral Auxiliar Informática., Computer And Information Sciences And Support Services

Computación Gráfica Para La Preimpresión, Diseño Gráfico.