Cécile Le Coadou Email & Phone Number

Grenoble, Fr

Grenoble, Fr

Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France

Senior Biocompatibility specialist on cardiac implantable (and non-implantable) medical devices:Biological evaluation:- Data collection and analysis (manufacturing process and agents, SDS, testing results, toxicology analysis, clinical data, post market data, literature review)- Follow-up of laboratory tests- Review of toxicological risk assessment reports- Biological assessment reports writing- Assessment of biological/toxicological impacts in case of change control or non-compliance- Submissions or Q-sub (MDR, FDA, PMDA) and responses to deficiencies on biological/toxicological assessments (arguments, report updates, additional in-vitro/in-vivo tests, etc.)Documentation:- Creation and updating of internal procedures and instructions on biological and toxicological assessments- Updating of the biological report form to better integrate all the requirements- Test strategy definition for NPI- Standard gap analyses (ISO 10993-18, -9, -17, FDA guidance)Support to the cleaning validation/verification:- Writing of new procedure- Writing and reviewing of reports on the cleaning validation of single use and reusable devices, with adapted strategy.

Région De Grenoble, France

Ingénieur experte en Biocompatibilité et toxicologie sur les dispositifs médicaux implantables :- Collecte et analyse des données existantes (toxicologie, clinique, marché, littérature)- Réalisation d'une base de données en toxicologie, basée sur la littérature et dédiée aux dispositifs de l'entreprise- Rédaction et relecture de protocoles et de rapports d'évaluation biologique- Rédaction et relecture de rapports d'évaluation du risque toxicologique- Evaluation des impacts biologiques/toxicologiques en cas de change control ou de non-conformité (interne et sous-traitance)- Etablissement et réalisation des plans d'actions correspondants (évaluation du risque, argumentaire, stratégie de tests, ...)- Suivi des essais en laboratoire (fabrication et envoi des pièces, suivi, validation des protocoles et rapports)- Mise à jour de procédures et instructions internes- Gestion des réponses à l'organisme notifié sur les évaluations biologiques/toxicologiques (argumentaires, mise à jour de rapports, réalisation d'essais supplémentaires in-vitro/in-vivo...)- Formation de collaborateursVeille :- Analyse des écarts par rapport aux réglementations (ISO 10993, vigilance, MDR)- Veille concernant les données toxicologiques- Etablissement et réalisation des plans d'actions correspondants (mise à jour de procédures ou des bases de données, initiation d'essais)- Collaboration inter-entreprises concernant les impacts de la MDR sur les sujets de biocompatibilité et toxicologie (menée par Medtech)- Collaboration à l'écriture d'articles évaluant la toxicité du Cobalt au sein des DMSupport au service R&D :- Support à la caractérisation chimique des extractibles et relargables (ISO 10993-17 & -18)- Support aux argumentaires concernant la recherche d'alternatives non CMR/ED dans le cadre de la MDRSupport à la validation nettoyage:- Ecriture et relecture de rapports produits concernant la validation du nettoyage- Support dans le cadre de certaines non-conformités

Saint-Priest

Au sein de l'équipe validation, je travaille principalement sur le sujets suivants:* Mise en place et réalisation d'une nouvelle stratégie de validation du nettoyage de dispositifs médicaux (QO, QP);* Suivi des études de biocompatibilité;* Suivi de modifications de procédés, en particulier de leur impact sur le nettoyage et les risques toxicologiques;* Gestion de non-conformités, investigations;* Rédaction/relecture de protocoles, rapports, documents internes (procédures, consignes, formulaires)

Grenoble

Projet de recherche cherchant à réaliser un prototype de dispositif médical implantable et ultrafin pour la neurostimulation.Sujet de thèse: "Caractérisation de films de zircone yttriée et développement d'un procédé de brasage avec du TA6V pour des applications biomédicales"​ (en particulier pour un boitier implantable et biocompatible).* Etude du besoin et du marché* Détermination des spécifications techniques et fonctionnelles* Compilation des données existantes (normes, brevets, littérature scientifique et technique), notamment sur les céramiques biomédicales, le brasage céramique-métal et sur les implants en général (neurostimulation, cochléaires, orthopédiques, etc.)* Etude de faisabilité;* Choix des matériaux et des techniques;* Mise en place de tests notamment sur le vieillissement hydrothermal de zircone yttriée ultra fine et la mise en œuvre du brasage zircone – TA6V via un apport en nickel;* Obtention d'un prototype* Interventions orales lors de deux congrès;* Innovation: dépôt d’un brevet;* Gestion de projet sur 3 ans avec des collaborations avec différentes entités ; * Manuscrit disponible sous: https://tel.archives-ouvertes.fr/tel-01225077/document

Grenoble Area, France

Au cours de mon stage de fin d'études, j'ai travaillé au développement d'un capteur de gaz multi-matériaux sous la forme d'un nez électronique.Les matériaux utilisés étaient variés: polymères, nanofils métalliques et nanotubes de carbone.C'est la variation de la résistivité des matériaux qui permet de détecter des gaz lorsque le nez électronique est contact des gaz-cibles.

London, United Kingdom

Burkina Faso

• Voluntary work in the GADD (a humanitarian organization)• Rural area development by the improvement of pure water access, agricultural techniques, education, internet access…• Computer usage tutoring: about 20 persons aged between 15-22 (Word and Internet Browsing)• Product of interactive teaching books, in natic language and in french, with Didapages

Potsdam Area, Germany

Internship in the biomaterials department (Molecular biomimetics and magnets biomineralization)Nanoparticles of magnetite synthesisAnalytical techniques: synchrotron X-ray diffraction, TEM

Master 2 (M2), Toxicology

Master 2 Environnement-Santé-Toxicologie-Ecotoxicologie

Doctorat, Science Des Matériaux

Sujet de thèse: "Caractérisation de films de zircone yttriée et développement d’un procédé de brasage avec du TA6V pour des applications.

Master 2, Material Science

Activities and Societies: Biomaterials and biophysics, Chemical Physics, Oxidation and Corrosion, Physics and Technology of Semiconductor.

Master 1, Material Science

Education record

Education record