Lena Ågren, Phd Email and Phone Number

Jag är utbildad molekylärbiolog och har en doktorsexamen i immunologi. De senaste 16 åren har jag arbetat med Pharmacovigilance (PV)/Drug Safety av nordiskt och globalt marknadsförda läkemedel på AstraZeneca R&D Södertälje, TFS AB och Meda AB, och inkluderar arbete med produkter klassade som medicinteknik, kosmetika, kosttillskott och functional foods. Mitt arbete har inkluderat uppgifter som utförs både på marknadsbolag- och på moderbolags nivå. Jag har projektlett/skrivit och godkänt PSURar, PBRERs, DSURs, Risk Management Plans (RMPs) och implementerat Risk Minimisation Measures (RMMs). Jag har ansvarat för PSUR schema- och compliance, signal monitorering och granskning av litteratur och PSUR AR. Även gjort medicinska bedömningar av biverkningar i AE databasen. Jag har skrivit/uppdaterat PSMFs, CAPAs, PVAs och SOPs och utarbetat AE- och graviditetsformulär, kodat/QCat AEs och mediciner enligt MedDRA och WHO-DDE. Svarar även på myndighetsfrågor. Biverkningshantering av SAEs från kliniska studier och spontanrapporter från marknaden samt PV utbildning har jag också erfarenhet av. Jag har även arbetat med frågor som rör säkerheten i kliniska studier. Ansvarat för att skriva och granska/kritiskt bedömma text i studieprotokoll , IB och andra regulatoriska dokument och att analysera data. Jag har även lång erfarenhet som senior forskare och har arbetat inom preklinisk och klinisk forskning på bl.a. Pharmacia, Karolinska Institutet, Tripep AB, TFS AB och AstraZeneca R&D Södertälje. Jag har lång erfarenhet av kloning, uttryck, rening och karakterisering av proteiner i läkemedelsprojekt. Har bl.a. arbetat med vaccinutveckling, utveckling av antikroppar som läkemedel (Biologics), läkemedelsprojekt och marknadsförda läkemedel inom TA CNS & Pain, CV och Respiratory. Jag har gruppledarerfarenhet och gått projektledar- och ledarskapskurser.