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Argentina

Provincia De Buenos Aires, Argentina

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-Garantizar el cumplimiento de los Asuntos Regulatorios y de Calidad del Operador Logístico/Laboratorio de acondicionamiento secundario en el marco de las disposiciones de ANMAT, Ministerio de Salud de la Prov. de Bs As y clientes. -Participar en las inspecciones de Autoridades Sanitarias Nacionales y/o Provinciales, y auditorías nacionales o internacionales de clientes. -Proponer y monitorear planes de acción preventivos y correctivos en respuesta a los informes surgidos de auditorías y auto inspecciones. -Evaluar y auditar los servicios de los proveedores de insumos y servicios críticos para la operación.-Redactar, revisar, controlar y aprobar normas, procedimientos e instructivos para el desempeño de las actividades.

- Líder de Asuntos Regulatorios y Calidad, asegurando el cumplimiento de los standards de calidad acorde a la normativa vigente y la realización de trámites de índole regulatorio (registro, habilitaciones, etc). -Garantizar que los claims de los rotulados y medios publicitarios cumplan con la legislación sanitaria.-Gestionar las áreas de Producción, Mantenimiento y Calidad. Gestión y control de KPI de las áreas. -Desarrollo de la estrategia y los objetivos de mediano y largo plazo junto a la Gerencia General.-Desarrollo de nuevos productos cosméticos, coordinar elaboraciones de lotes piloto y seguimiento de primer lote en planta.-Personal a cargo: 18

-Representar a Natura ante las Autoridades Sanitarias Argentina como responsable técnico. -Garantizar que los productos comercializados en Argentina y Chile estén registrados y cumplan con la legislación vigente de rotulado, como así también todos los permisos y licencias sanitarias (nuevas/renovaciones) de Natura en la región-Representar la empresa en las reuniones técnicas de las Asociaciones/Cámaras Técnicas de Argentina y de la región, con el objetivo de identificar y evaluar los impactos de las acciones/cambios. -Gestionar los recursos técnicos (Desarrollo de Formula, Desarrollo de Empaque y Asuntos Regulatorios) para Argentina y Chile. Gestíon de KPI´s de área.-Participar en la elección del proveedor de Argentina para fabricación de los productos, siendo el responsable por el proceso de innovación en Argentina y Chile.-Personal a cargo: 7

-Líder de Asuntos Regulatorios. Gestión de área para registro de productos cosméticos, domisanitarios, higiénicos descartables de uso externo e intra-vaginales y papeles de uso descartable. Habilitaciones-Planificar e implementar los proyectos de registros de nuevos productos en Argentina, Paraguay y Uruguay. -Liderar proyectos en función a las actualizaciones de la normativa. Implementación y Seguimiento de proyectos como cambio de imagen de las artes de los productos de la empresa.-Auditorías internas y externas. Evaluación y Calificación de Proveedores. Manejo de No conformidades. -Líder de capacitación del personal en GMP. -Revisión y Aprobación de Procedimientos Operativos Estándar. -Mantenimiento de Calificaciones, Validaciones y Calibraciones. PROYECTO AMPLIACIÓN DE PLANTA: Líder de Calidad en el proyecto de nueva Planta para la elaboración de productos cosméticos, a cargo del montaje y start up del Laboratorios Microbiológico y Físico Químico, con manejo de presupuesto de área. Responsable de los trámites de habilitación de la nueva planta e implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura para las áreas productivas y depósitos.Personal a cargo: 7

Pilar

-Responsable por realizar presentaciones ante el ANMAT de productos cosméticos, domisanitarios, productos higiénicos descartables de uso externo e intravaginales y papeles de uso descartable. -Coordinar y gestionar la obtención de documentación para los Registros Sanitarios de Paraguay y Uruguay.-Brindar entrenamientos y responder por el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura en Planta y centros de distribución. -Responsable por la habilitación de establecimiento y depósitos nuevos.

-Registro de productos cosméticos, Certificado de Libre Venta y habilitaciones ante ANMAT.-Control de fórmulas acorde legislación, corrección y aprobación de textos. -Conocimiento y aplicación de la legislación Nacional, Mercosur y Andina.

-Muestreo y análisis fisicoquímico y microbiológico de materia prima, material de empaque y producto semi elaborado y terminado. Conocimiento y uso continuo de GMP y GLP. -Manejo de instrumental (espectrofotómetro U.V. – visible, infrarrojo, Karl Fisher). Manejos de HPLC y GC.

- Análisis de aguas potables y residuales, análisis microbiológico. Análisis de suelos.- Manejo de espectrofotómetro ultravioleta visible e infrarrojo.