Luana Sodré

Luana Sodré Email and Phone Number

Farmacêutica | BPF | Qualidade | Assuntos Regulatórios @ Elanco
greenfield, indiana, united states
Luana Sodré's Location
Rio de Janeiro, Brazil, Brazil
About Luana Sodré

Bacharel em Farmácia pela Universidade Federal Fluminense e especialista em Inovação de Medicamentos da Biodiversidade pela Fiocruz. Atualmente, atuo como Analista de Assuntos Regulatórios, sendo responsável por garantir a conformidade de produtos e processos com as regulamentações vigentes. Minha trajetória inclui uma sólida experiência na área de Qualidade, com ênfase em Revisão Periódica de Produto, Gerenciamento de Reclamações de Mercado, Monitoramento do Sistema de Obtenção de Água Purificada, Reconciliação de insumos e Gerenciamento de Documentação GMP.Além disso, tenho habilidades em ferramentas como o pacote Office, Power BI e o sistema Veeva (RIMS, PromoMats e QDocs) e SAP. Minha atuação também abrange a gestão do orçamento do setor regulatório, cadastro de preços, controle de pagamentos e atividades de apoio administrativo e técnico.

Luana Sodré's Current Company Details
Elanco

Elanco

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Farmacêutica | BPF | Qualidade | Assuntos Regulatórios
greenfield, indiana, united states
Website:
elanco.com
Employees:
7176
Luana Sodré Work Experience Details
  • Elanco
    Analista De Assuntos Regulatórios
    Elanco Apr 2022 - Present
    - Preparo de dossiês para submissão e alteração pós-registro;- Preparo de documentações regulatórias e interface com os demais times para resposta asexigências geradas pela autoridade referente aos produtos sob minha responsabilidade;- Renovação de licenças de produtos;- Renovação de licenças estabelecimento perante o MAPA e os demais órgãos (VISA, CRF, CRMV eDefesa Agropecuária);- Monitoramento do Diário Oficial da União e do Sistema SIPEAGRO;- Elaborar, revisar e aprovar bulas e rotulagens, considerando as regulamentações vigentes;- Controle e pagamento das ordens de serviços;- Coordenar e fornecer suporte na resposta às auditorias internas relacionadas à área de AssuntosRegulatórios;- Fornecimento e preparação de documentação regulatória para importação de produtos e respostaàs exigências regulatórias quando necessário;- Preparo de relatórios para submissão ao Ministério da Agricultura e Pecuária conforme legislação(Relatório de Farmacovigilância, Relatório de Produtos importados referente a área de alimentaçãoanimal e Relatório semestral de produtos controlados);
  • Elanco
    Assistente De Qualidade
    Elanco Oct 2021 - Mar 2022
    Rio De Janeiro, Brasil
    - Elaboração de relatórios de Revisão Periódica do Produto (RPP);- Gerenciamento de documentação produtiva GMP | BPF;- Gerenciamento de KPIs;- Gerenciamento do Módulo Veeva Complaints – Reclamação de Mercado;- Investigação de desvios de qualidade (não conformidades) e CAPAs;- Participação em Projeto de Descomissionamento e Transferência de Tecnologia do Site de Manufatura (atividades sob responsabilidade: Gerenciamento do Plano de Retenção de Documentação GMP, Planejamento de transferência de Assets, Inventários de Contratos do Site e Suporte ao time de Regulatórios em relação as documentações para submissão ao órgão fiscalizador);- Reconciliação e liberação de insumos (matéria prima e material de embalagem);- Veeva Vault QMS e Qdocs suporte ao usuário;
  • Elanco
    Estagiária - Garantia Da Qualidade
    Elanco Jan 2021 - Sep 2021
    Rio De Janeiro, Brasil
    - Elaboração de Revisão Periódica do Produto (RPP);- Gerenciamento do Módulo Veeva Complaints – Reclamação de Mercado;- Validação de planilhas eletrônicas;- Participação | Implementação do Projeto Data Integrity; - Investigação de desvios de qualidade, Oos e CAPAs;- Participação em Projeto de Descomissionamento e Transferência de Tecnologia do Site de Manufatura;- Participação em Projeto Global de Sistema de Gerenciamento de Qualidade (Análise de GAP). - Suporte ao usuário e Operação do Sistema Veeva Vault (Desvios, Procedimentos, CAPAs, Controle de Mudança e Reclamações);- Reconciliação de liberação de insumos (matéria prima e material de embalagem) no sistema SAP EEP;- Auxílio no planejamento de produção conforme disponibilidade e consumo de materiais;- Auxílio na alocação de materiais a serem consumidos de acordo com o PCP (Planejamento e Controle de Produção);- Elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão;- Acompanhamento e monitoramento do controle de pragas.
  • Bayer
    Estagiária - Garantia Da Qualidade
    Bayer Feb 2020 - Dec 2020
    Rio De Janeiro, Brasil
    - Elaboração de Revisão Periódica do Produto (RPP);- Monitoramento do Sistema de Obtenção de Água Purificada.- Levantamento e melhoria de indicadores de desvios, ações corretivas, preventivas, e controle de mudanças através dos sistemas SAP P2R (BASICS), MyLearning e Dev@com;- Elaboração e Ministração de treinamentos GMP |BPF;- Utilização | Operação do Sistema SAP (N8P e P2R);- Verificação da integridade de dados em documentação GMP | BPF;- Emissão de documentação GMP para fabricação e análise de produtos; - Reconciliação de documentação produtiva;- Revisão de Procedimentos Operacionais Padrão.
  • Universidade Federal Fluminense
    Bolsista Iniciação Científica - Cnpq
    Universidade Federal Fluminense Aug 2019 - Feb 2020
    Niterói, Rio De Janeiro
    Projeto: Avaliação dos Efeitos de Clusia criuva (Clusiaceae) em insetos pragas de grãos.Orientadoras: Selma Ribeiro de Paiva e Maria Carolina Anholetti. Atividades desenvolvidas: Obtenção dos extratos brutos através dos métodos de extração e com diferentes polaridades de solventes. Fracionamento, isolamento e purificação das substâncias para posterior avaliação da atividade biológica dos extratos e frações em insetos pragas de grãos (S.zeamis, T.Castaneum e R.dominica) além da atividade biológica.
  • Universidade Federal Fluminense
    Bolsista De Iniciação Científica - Cnpq
    Universidade Federal Fluminense Aug 2018 - Jul 2019
    Niterói
    Projeto: Estudo químico e potencial anticolinesterásico de Clusia criuva (Clusiaceae).Orientadoras: Selma Ribeiro de Paiva e Maria Carolina Anholetti.Atividades desenvolvidas: Caracterização química através do fracionamento do material e isolamento e purificação das substâncias. Avaliação qualitativa e quantitativa da atividade anticolinesterásica de extratos, frações e substâncias puras através de métodos cromatográficos e espectrométricos. Suporte nos estudos práticos e de literatura objetivando avaliar a aplicabilidade dos resultados obtidos no possível desenvolvimento de novos fármacos.
  • Universidade Federal Fluminense
    Bolsista Estágio Interno
    Universidade Federal Fluminense Apr 2017 - Dec 2017
    Niterói
    Setor: Laboratório de Botânica Estrutural e Funcional, LABES - UFF- Avaliação do perfil cromatográfico dos extratos e frações objetivando isolamento e caracterização de substâncias; - Dosagens de substâncias;- Gerenciamento de estoque de solventes e reagentes;- Organização de banco de substâncias de referência;- Preparação de reagentes e soluções para as aulas práticas;- Processamento de material botânico;- Produção de extratos e de suas frações.

Luana Sodré Skills

Microsoft Office Espanhol Pesquisa Trabalho Em Equipe Microsoft Excel

Luana Sodré Education Details

Frequently Asked Questions about Luana Sodré

What company does Luana Sodré work for?

Luana Sodré works for Elanco

What is Luana Sodré's role at the current company?

Luana Sodré's current role is Farmacêutica | BPF | Qualidade | Assuntos Regulatórios.

What schools did Luana Sodré attend?

Luana Sodré attended Fiocruz - Fundação Oswaldo Cruz, Universidade Federal Fluminense.

What skills is Luana Sodré known for?

Luana Sodré has skills like Microsoft Office, Espanhol, Pesquisa, Trabalho Em Equipe, Microsoft Excel.

Who are Luana Sodré's colleagues?

Luana Sodré's colleagues are Jason Butler, Mel Pittorino, Andrea Bannick, M.p.h, Trisha Jones, Bs, Cvpm, Shaina Craige, Dvm, Mph, Yi Yin Chen, Andrew Peterson.

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