Main activities:Managing 26 resources for the execution of activities and professional development Managing 10-15 projects for an analytical perspective, including client calls• Validation and development of analytical methods, approval the qualification and validation protocols/reports according to reference pharmacopeias in English (Solid Forms)• Reviewing and Approval analytical activities and batches in compliance with GMP and company SOPs• Writing, reviewing, and approving SOPs, OOS, Deviations, and Stability studies in accordance with GMP and company SOPs• Providing support during audits by clients and regulatory bodies

Coordinare le attività di un gruppo di 5-6 risorse nello svolgimento di convalida e sviluppo di metodi analitici.

-Sviluppo e convalida di metodi analitici con redazione di protocolli di qualifica e convalida-Cleaning validation

-Sviluppo e convalida di metodi analitici con redazione di protocolli di qualifica e convalida-Cleaning validation

-Sviluppo e convalida di metodi analitici con redazione di protocolli di qualifica e convalida-Cleaning validation

-Analisi sulla conformità agli standard qualitativi aziendali dei semilavorati e dei prodotti finiti-Transfer analitici con la redazione di protocolli e report

- Convalida e sviluppo di metodi analitici con redazione di protocolli di qualifica e convalida secondo le farmacopee di riferimento in lingua inglese.- Analisi sulla conformità agli standard qualitativi aziendali delle materie prime, dei semilavorati e dei prodotti finiti (API).- Cleaning validation.

- Analisi sulla conformità agli standard qualitativi aziendali delle materie prime, dei semilavorati e dei prodotti finiti; - Pianificazione e realizzazione di studi di stabilità durante il ciclo di vita del farmaco;- Convalida di metodi analitici e cleaning validation.