• Management d’équipe (6 personnes)• Proposer et mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation pharmaceutique pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des médicaments - Planifier, superviser et coordonner la préparation et le dépôt des dossiers d’AMM et d’enregistrement, et le suivi post-AMM (variations, renouvellement) - Suivi des demandes auprès de l’ANSM, incluant rencontres régulières) - Lancements de nouveaux médicament OTC - Compliance réglementaire• Participation aux audits/inspections et réunions ANSM.• Représentant réglementaire aux Comités et Groupes de Travail internes (France et Groupe) et externes (Nères).• Veille réglementaire et stratégique• Depuis 07/2021 : Certification et Libération de lots matières premières & produits finis (FR & Export) / Revue des Rapports d’incidents & Déviations (CQ / Production)• Depuis 03/2023 : Vigilances / Contrôle de la publicité / Affaires Réglementaires Cosmétiques

➢ Gérer le portefeuille AMM (assurer le dépôt et le suivi des dossiers d’enregistrements et de variations des produits dans le cadre des procédures nationales, MRP, procédure centralisée)➢ Assurer la conformité réglementaire des produits et des procédures et suivi des dossiers avec l’ANSM.➢ Participer à la gestion des évènements produits : ruptures de stock, analyse du hors AMM, lancements/arrêts ou transferts de commercialisation➢ Communications aux professionnels de santé➢ Gestion des ruptures ou risques de rupture de stock➢ Assurer la rédaction/mise à jour des SOP ➢ Contrôler les BAT des articles de conditionnement (ACs), participer au suivi de l’implémentation des ACs.➢ Mise à jour des bases de données réglementaires➢ Veille réglementaire et concurrentielle

• Gérer le portefeuille AMM : Préparation, dépôt, suivi et mise en oeuvre des dossiers de variation d’AMM, type I et II (procédure nationale, MRP/DCP, centralisée),• S’assurer de la conformité réglementaire de l'information produit : RCP, notice et étiquetage,• Préparation, dépôt et suivi de dossiers d’autorisation d’essai clinique : demande initiale et amendements,• Contrôlé de la qualité et de la conformité règlementaire des articles de conditionnement,• Veille règlementaire : Avis aux promoteurs, Règlement (UE) n°536/2014 relatif aux essais cliniques et sa phase pilote,• Auto-inspections,• Missions transverses.

• Délivrance de médicament sur ordonnance • Conseil officinal (parapharmacie et OTC)• Logistique / Livraisons

Au sein du cours Galien, qui accompagne depuis 25 ans les étudiants à la réussite du concours de PACES (première année des études de santé).Conférencier en UE6 - Initiation à la connaissance du médicament • Préparation de 'sujet types' concours et correction orale. • Préparation et animation d'ateliers de soutien.

Ouvrier de remplacement durant l'été - Préparation de commandes sur le pôle logistique.Missions de 3 semaines à 2 mois durant les vacances scolaires.