Clinical Research Associate Ii (Cra Ii)
Current- Site Initiation Visits/Visitas de inicio- Site Monitoring Visits (remote and on-site) & Site Management- Site Closure Visits
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Lucila Sofía Trindade Coronel is listed as Clinical Research Associate II at PPD, a with 20768 employees, based in San Isidro, Buenos Aires Province, Argentina. AeroLeads shows a matched LinkedIn profile for Lucila Sofía Trindade Coronel.
Lucila Sofía Trindade Coronel previously worked as Clinical Research Associate II (CRA II) at Ppd and Clinical Research Associate II at Syneos Health. Lucila Sofía Trindade Coronel holds Bioquímico, Biochemistry from Universidad De Buenos Aires.
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En la experiencia que he tenido laboralmente logro adaptarme rápidamente a los sistemas y procesos que se me plantean, siempre manteniendo una actitud proactiva y responsable.
Listed skills include Responsabilidad, Microsoft Excel, Proactividad, and Trabajo En Equipo.
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Provincia De Buenos Aires, Argentina
- Site Initiation Visits/Visitas de inicio- Site Monitoring Visits (remote and on-site) & Site Management- Site Closure Visits
Provincia De Buenos Aires, Argentina
- Selección de centros de Investigación, Site Qualification Visits (SQV).- Site Monitoring Visits (SMVs): visitas remotas y on-site, preparación de visitas, reentrenamientos al staff del centro, revisión de site file, mantenimiento de eTMF, SDV/SDR, seguimiento de reportes de seguridad (acuse del centro y notificación al comité local).- Manejo de centros activos/Site Management
Buenos Aires, Provincia De Buenos Aires, Argentina
- Manejo de tareas regulatorias relacionadas a la obtención de aprobaciones iniciales, de enmienda y otros documentos de autoridades regulatorias como comités de ética centrales (CEIC-Barclay, Zieher, IRB), CCIS.- Obtención de aprobaciones/notificaciones regulatorias a nivel de comités centrales y jurisdicción de Buenos Aires (CCIS) de Consentimientos Informados, materiales para pacientes, Manuales al Investigador, resúmenes semestrales de RAMSIS y cualquier otro documento del estudio.- Trackeo y seguimiento de presentaciones y aprobaciones regulatorias de todos los documentos de los estudios.- Soporte a consultas y revisión a las asistentes de proyectos.
Av. Fondo De La Legua 1171, Buenos Aires, Argentina
CTA - Clinical Trial Associate (Especialista de soporte regulatorio)Docs Global, parte del servicio funcional de ICON ArgentinaTareas:- Manejo de tareas regulatorias asociadas a presentaciones iniciales (start up) de centros y documentos ante Comités de ética, ANMAT, CCIS y CoEIS; resolución cortes y confección de carpetas iniciales para los centros.- Manejo regulatorio de estudios en progreso (on going), presentación de documentos ante Comités de ética, ANMAT y CCIS; soporte a la presentación de informes de avance.- Adaptación de consentimientos informados- Soporte al equipo de Monitoreo- Entrenamiento en tareas del puesto a nuevos ingresantes
Buenos Aires, Argentina
- Manejo de tareas regulatorias asociadas a presentaciones y aprobaciones de documentos ante Comités de Ética (IEC), ANMAT, Entes regulatorios Jurisdiccionales (Comisión Conjunta de Investigación - CCIS, Consejo Provincial de Ética de Investigación en Salud – COPEIS, Consejo de Evaluación Ética de Investigaciones en Salud - COEIS) - Adaptación de Consentimientos Informados- Manejo y mantenimiento de File del estudio (archivo de documentación) en papel y en sistemas informáticos (EDX – Electronic Document Exchange; C.A.R.S.)- Utilización de otras herramientas informáticas de manejo de información (eTrack, portal ERT, portal de World Courier)- Soporte a equipo de Monitoreo (CRA – Clinical Research Associate Team)
Buenos Aires, Argetina
- Soporte a CSS (Clinical Support Specialist) y CRA (Clinical Research Associate) en tareas administrativas- Manejo Logístico de medicación concomitante (compras, stock y destrucciones), equipos (LogPads, Ecocardiógrafos, otros)- Envío de insumos y medicación a Centros de investigación
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Daniel Galeana
Colleague at PpdKyle, Texas, United States
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KL
Kathy L. Sandlin
Colleague at PpdWilmington, North Carolina, United States
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TS
Timothy Smith
Colleague at PpdWilmington, North Carolina, United States
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NB
Natalia Böhmer
Colleague at PpdKarlsruhe, Baden-Württemberg, Germany
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DB
Daniela Barredo
Colleague at PpdIztapalapa, Mexico City, Mexico
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EL
Emma Lodge
Colleague at PpdCounty Meath, Ireland
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EW
Edmund Winters
Colleague at PpdPhiladelphia, Pennsylvania, United States
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MH
Michelle Hassell
Colleague at PpdRocky Point, North Carolina, United States
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DS
Dmitry Semenyuta
Colleague at PpdUkraine
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EL
Estifane Luis
Colleague at PpdMetro Manila, National Capital Region, Philippines
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Lucila Sofía Trindade Coronel works for PPD.
Lucila Sofía Trindade Coronel is listed as Clinical Research Associate II at PPD.
Lucila Sofía Trindade Coronel is based in San Isidro, Buenos Aires Province, Argentina while working with PPD.
Lucila Sofía Trindade Coronel has worked for Ppd, Syneos Health, Pra Health Sciences, Icon Plc, and Glaxosmithkline Pharma Gmbh.
Lucila Sofía Trindade Coronel's colleagues at PPD include Daniel Galeana, Kathy L. Sandlin, Timothy Smith, Natalia Böhmer, and Daniela Barredo.
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Lucila Sofía Trindade Coronel holds Bioquímico, Biochemistry from Universidad De Buenos Aires.
Lucila Sofía Trindade Coronel is listed with skills including Responsabilidad, Microsoft Excel, Proactividad, and Trabajo En Equipo.
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