Ludmila Coelho Donato Email & Phone Number

Duque De Caxias, Rio De Janeiro, Brasil

- Elaboração do orçamento do Setor de Pesquisa Clínica;- Acompanhamento de indicadores de metas e KPIs;- Desenvolvimento de estagiários, assistentes e analistas;- Análise de impacto e avaliação crítica das normas regulatórias aplicáveis;- Elaboração / revisão de POPs;- Delineamento / revisão de protocolos de estudos clínicos fase 4 com produtos para a saúde;- Seleção de Centros de Pesquisa, CROs e demais fornecedores;- Revisão de orçamentos e contratos;- Elaboração / avaliação de TCLEs e demais documentos para submissões éticas (via plataforma Brasil) e regulatórias (via peticionamento de DEECs);- Coordenação dos arquivos dos estudos;- Logística dos Produtos Investigacionais;- Avaliação de relatórios finais e textos para publicação;- Realização de monitorias de iniciação, seguimento e encerramento tanto presenciais quanto remotas e de seus respectivos documentos;- Controle dos processos fiscais via Sistema SAP.

Rio De Janeiro

- Elaboração do orçamento do Setor de Pesquisa Clínica;- Acompanhamento de indicadores de metas e KPIs;- Desenvolvimento de estagiários, assistentes e analistas;- Análise de impacto e avaliação crítica das normas regulatórias aplicáveis;- Elaboração / revisão de POPs;- Delineamento / revisão de protocolos de estudos clínicos fase 2, 3, 4 e bioequivalência com medicamentos;- Delineamento / revisão de protocolos de estudos clínicos pós-registro com produtos para a saúde;- Seleção de Centros de Pesquisa, CROs e demais fornecedores;- Revisão de orçamentos e contratos;- Elaboração / avaliação de TCLEs e demais documentos para submissões éticas (via plataforma Brasil) e regulatórias (via DDCMs e DEECs);- Coordenação dos arquivos dos estudos;- Logística dos Produtos Investigacionais;- Avaliação de relatórios finais e textos para publicação;- Realização de monitorias de iniciação, seguimento e encerramento tanto presenciais quanto remotas e de seus respectivos documentos;- Controle dos processos fiscais via Sistema SAP.

Rio De Janeir

- Auxílio na elaboração do orçamento do Setor de Pesquisa Clínica;- Acompanhamento de indicadores de metas e KPIs;- Análise de impacto e avaliação crítica das normas regulatórias aplicáveis;- Elaboração / revisão de POPs;- Delineamento / revisão de protocolos de estudos clínicos para registro e pós-registro de cosméticos;- Delineamento / revisão de protocolos de estudos clínicos pós-registro com alimentos;- Seleção de Centros de Pesquisa, CROs e demais fornecedores;- Revisão de orçamentos e contratos;- Elaboração / avaliação de TCLEs e demais documentos para submissões éticas (via plataforma Brasil);- Coordenação dos arquivos dos estudos;- Logística dos Produtos Investigacionais;- Avaliação de relatórios finais e textos para publicação;- Realização de monitorias de iniciação, seguimento e encerramento tanto presenciais quanto remotas e de seus respectivos documentos;- Controle dos processos fiscais via Sistema SAP.

Rio De Janeiro

- Levantamentos bibliográficos na literatura científica e em bases de dados; - Elaboração de respostas padrão técnico-científicas;- Atendimento reativo às dúvidas técnicas dos representantes de vendas;- Atendimento reativo à classe médica; - Assessoria reativa aos departamentos de farmacovigilância, pesquisa clínica, área médica, marketing, assuntos regulatórios, SAC e novos negócios;- Gestão de demanda com emissão de relatórios e indicadores; - Estruturação do Departamento de Informações Científicas.

Rio De Janeiro E Região, Brasil

- Suporte técnico na linha de cuidado ao paciente, mediante a aplicação de conhecimentos e funções relacionadas ao profissional farmacêutico, a fim de assegurar o uso correto e seguro de medicamentos;- Revisão, avaliação, aprazamento e digitação das prescrições médicas e do perfil da terapia medicamentosa do paciente, através do monitoramento da utilização de medicamentos, de modo a assegurar o uso racional e apropriado do mesmo- Conferência de medicamentos fracionados, manipulados, controlados, antineoplásicos e soluções de diálise para pacientes internos;- Controle de estoque e conferência de validade dos medicamentos.

Rio De Janeiro E Região, Brasil

- Levantamentos bibliográficos na literatura científica e em bases de dados;- Elaboração de respostas padrão técnico-científicas;- Atendimento reativo à classe médica;- Assessoria reativa aos departamentos de farmacovigilância, pesquisa clínica, área médica, marketing e assuntos regulatórios;- Avaliação técnico-científica de materiais promocionais.

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- Dispensação de medicamentos para pacientes internados;- Dispensação de medicamentos com assistência e atenção farmacêutica para pacientes do ambulatório;- Auxílio no controle da distribuição de medicamentos quimioterápicos;- Recebimento de solicitações de manipulação quimioterápica;- Colaboração no controle de estoque do setor de abastecimento;- Fracionamento de sólidos orais;- Triagem de prescrições;- Assessoria nas atividades de farmacovigilância.

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- Manipulação de medicamentos e cosméticos em formas farmacêuticas como cápsulas, comprimidos, cremes, géis, óvulos, pomadas, soluções e supositórios;- Dispensação de medicamentos com assistência e atenção farmacêutica.

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- Atendimento dos pacientes nas unidades do Programa Saúde da Família;- Atendimento dos pacientes por visita domiciliar;- Preenchimento de formulários específicos;- Compilação do uso tanto de medicamentos alopáticos como de preparações naturais;- Avaliação do impacto da integração ensino/serviço na gestão da assistência farmacêutica clínica.

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- Dispensação de medicamentos com assistência e atenção farmacêutica;- Auxílio no controle de estoque e validade dos medicamentos.

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- Controle de temperatura e umidade- Trabalhos em fluxo laminar como extração de DNA/RNA, mix para PCR e cultura de células- Eletroforese em corrida de gel de agarose- Revelação de gel de agarose em brometo com equipamento UV- Quantificação de amostras por espectrometria de massa- Controle de qualidade microbiológico- Análise da água- Desenhos de primers e conhecimentos de bioinformática- Desenvolvimento de Trabalho de Conclusão de Curso

Master Of Business Administration - Mba, Gerenciamento De Projetos

Formação Profissional, Clinical Research Coordinator

Bacharelado Em Farmácia, Health Services/Allied Health/Health Sciences, General

Pós-Graduação Lato Sensu - Especialização, Clinical Research Coordinator