Luis Samano Email & Phone Number

Jiutepec, Morelos, México

-Generación de la documentación necesaria para realizar la implementación de procesos, como Requerimientos de Usuario, Técnicas de Fabricación, Controles de Cambios.-Generación de la documentación para respuesta a Desviaciones y CAPA's-Seguimiento de procesos para establecimiento de Controles Estadísticos-Análisis de Riesgos de la Calidad-Validación de Sistemas Informáticos

Ciudad De México Y Alrededores, México

• Planificación de las diversas en operaciones, Planta Productiva, Control de Calidad y Almacenes, para cumplir con el programa de producción establecido al inicio del ciclo de trabajo.• Realizar la toma de decisiones durante la manufactura, con la finalidad de realizar la mejora continua del proceso, todo bajo el esquema de las Buenas Prácticas de Manufactura • Establecimiento de los trenes de proceso.• Realizar el mapeo de los equipos requeridos para realizar la transferencia desde un proceso semi industrial a un proceso de escala industrial• Estandarización de procesos productivos para su consolidación y de esta manera realizar la transferencia a otro centro o departamento dentro del grupo.• Seguimiento de los procesos para realizar un control estadístico de procesos.• Desarrollo de habilidades de Laboratorio; como la interpretación de reportes analíticos derivados de equipos HPLC y Cromatografía de Gases.Logros:• Incremento en la obtención de producto final en un 25% con respecto al estándar declarado y la transferencia al área de Producción como un proceso consolidado.• Creación de plantillas para la generación de procesos en sistema ERP (JD Edwards)• Establecimiento de tiempos estándar y consumos estándar de proceso, a través de los seguimientos de proceso.• Apoyo en el cumplimiento de auditorías por parte de Agencias Regulatorias.

• Revisión de las condiciones y los procedimientos de fabricación con la finalidad de establecer acciones que eviten una futura reclamación por parte de los clientes internos como externos.• Seguimiento de los procesos en marcha para realizar un control estadístico de procesos y de esta manera estandarizar y consolidar las operaciones.• Recepción, atención y solución de las quejas y no conformidades por parte del cliente, buscando una respuesta que satisficiera las observaciones realizadas.• Recepción, atención y solución de las quejas por parte del consumidor final, a manera de dar una pronta respuesta a la observaciones y manteniendo la misión y la visión del grupo.Logros:• Estandarizar operaciones en los procesos productivos existentes.• Establecimiento y resolución de Causa raíz a no conformidades recurrentes por el consumidor final.

Civac, Jiutepec

• Generación de la documentación necesaria para realizar la implementación de procesos, como Requerimientos de Usuario, Técnicas de Fabricación, Controles de Cambios, Especificaciones Analíticas.• Creación y ejecución de protocolos de validación de proceso, comprendiendo todas las etapas necesarias para su obtención como API• Creación y ejecución de protocolos de validación de limpieza, de los diferentes productos en planta.• Realizar el mapeo de los equipos requeridos para realizar la transferencia desde un proceso semi industrial a un proceso de escala industrialLogros:• Participación en la transferencia de Tecnología entre Casa Matriz y México• Validación de etapas iniciales de Materia Prima Clave.• Apoyo en el cumplimiento de auditorías por parte de Agencias Regulatorias.

Maestría

Licenciatura