Léa Thevenet Email and Phone Number

- Chargée de mission commission essais thérapeutique pédiatrique ComET (Maladie Neuromusculaire)- Neuropédiatrie : Service du Dr François Rivier – CHU Gui de Chauliac Montpellier.- Pédiatrie générale, infectiologie et immunologie clinique : Service du Dr Eric Jeziorski – CHU Arnaud de villeneuve Montpellier.Expérience: - Coordination d'études cliniques.- Suivi des essais cliniques en pédiatrie, études industrielles et institutionnelles (études portant sur médicaments, test diagnostic etc…).- Suivi logistique des essais : screening, accueil des patients, organisation des visites d’inclusions, de suivi et de fin d’étude, randomisation IWRS, recueil de données, remplissage des CRF, réponses aux queries, aide à la mise en place des essais dans les services de soins, mise à jour et archivage des documents des études, organisation et assistance des ARCs promoteurs lors de leurs visites de mise en place, monitoring et clôture. - Gestion de base de données (Bamara Banque Nationale de données maladies rares) pour centre de référence maladie rare (CRMNM, CEREMAIA, CEREDIH, CEREVANCE).- Participation aux démarches réglementaires et administratives pour la mise en place de projet de recherche.- Participation rédaction du protocole et des documents relatifs aux projets de recherche.- Encadrement de stagiaire.

- Suivi des essais cliniques en pédiatrie, études industrielles et institutionnelles (études portant sur médicaments, test diagnostic etc…) - Suivi logistique des essais- Suivi de la base des volontaires sains et recrutement des volontaires. - Assistance au comité technique du CIC. Participation à la rédaction et à la mise à jour de Procédures internes (SOP) liés aux études (modes opératoires, documents d’aide à l’investigateur). Formations faites au CIC : Hygiène, démarche qualité, gestion budgétaire. Sensibilisation à la relation soignant/patients. Sensibilisation au secret médical, à la gestion des données confidentielles.