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Lantosque, Provence-Alpes-Côte D’Azur, France

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Toulouse

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Responsable des activités relatives aux études cliniques de phase I à IV en accord avec les autorités et les procédures internes :- Participation à l’élaboration des CRFs- Rédaction du plan de l’étude en collaboration avec les équipes cliniques et statistiques- Mise en place de la base de données sous eData Management (eRT) : conception et validation des écrans de saisie, rédaction des conventions de saisie et formation des opérateurs de saisie- Rédaction et programmation… Show more Responsable des activités relatives aux études cliniques de phase I à IV en accord avec les autorités et les procédures internes :- Participation à l’élaboration des CRFs- Rédaction du plan de l’étude en collaboration avec les équipes cliniques et statistiques- Mise en place de la base de données sous eData Management (eRT) : conception et validation des écrans de saisie, rédaction des conventions de saisie et formation des opérateurs de saisie- Rédaction et programmation des contrôles de cohérence sous SAS, émission et gestion des requêtes, création et édition des listings patients pour la revue médicale- Création et validation de la base de données SAS : programmation des SAS datasets, intégration et validation des données externes, coordinations des opérations de QC, intégration de la randomisation et gel de base, création et édition des listings de données individuelles- Participation au codage médical (Whodrug et MedDRA)- Participation aux activités d’archivage des études- Rédaction de procédures et instructions relatives au Data Management- Validation et administration des outils de data management (eData Management et SAS)- Communication avec l’équipe data management Europe et USA, et les intervenants internes et externes au service- Formation BPC, BPL, BPF, SAS Show less

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- Support et formation des utilisateurs aux outils bureautiques et - Conception, maintien et évolution d’applications ainsi que formation et support aux utilisateurs (Base de données Access)