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Argentina

Olivos, Provincia De Buenos Aires

Mantenimiento del sistema de gestión de calidad bajo la aplicación de las BPF en toda la compañía. Promoción de la capacitación y/o actualización del personal responsable de la ejecución de los procesos y/o resguardo de la documentación, en la interpretación de los requisitos correspondientes al Sistema de Gestión de Calidad. Revisión de la Política de Calidad y Objetivos de Calidad de la empresa. Planificación y ejecución de las auditorías internas, evaluación y calificación de proveedores. Manejo de auditorías de las Autoridades Sanitarias. Responsable de los Registros de Lote y su administración. Seguimiento y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad. Redacción, revisión y administración de Procedimientos Operativos Estándares (SOP), Desvíos, Controles de cambios, Reclamos, Devoluciones, Análisis de riesgo, CAPAs, Resultados fuera de especificación y tendencia. Participación en el Retiro de Lotes de Producto del mercado. Revisión de Calidad de Producto. Implementación, seguimiento y evaluación de indicadores de calidad. Responsable de Validaciones de Procesos, Equipos, Servicios y Áreas, Plan Maestro de Validación. Coordinación y supervisión de la calibración y calificación de los instrumentos y equipos del laboratorio de Control de Calidad.

Olivos, Provincia De Buenos Aires, Argentina

Seguimiento y verificación de cumplimiento de los procedimientos y técnicas de análisis implementados en los laboratorios fisicoquímico y microbiológico del establecimiento. Elaboración y ejecución del plan de capacitación del personal de laboratorio. Seguimiento y mantenimiento de los sistemas de calidad (desvíos, controles de cambios, reclamos, análisis de riesgo, CAPAs). Colaboración en la redacción, revisión y administración de Procedimientos Operativos Estándares (SOP), Técnicas Analíticas y Especificaciones. Gestión y seguimiento del stock de estándares de referencias, reactivos químicos y muestras de retención. Función de soporte en auditorias einspecciones de calidad de las autoridades sanitarias y en las auditorías de los licenciantes. Implementación, seguimiento y evaluación de indicadoresde calidad. Coordinación y supervisión de la calibración y calificación de los instrumentos y equipos del laboratorio de Control de Calidad. Seguimiento del cronograma de estabilidad y generación de los informes correspondientes. Análisis de tendencia.

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Gestión del seguimiento y análisis fisicoquímico del producto (materiaprima, proceso y producto terminado). Diseño del plan de capacitación del personalde laboratorio. Seguimiento y mantenimiento de los sistemas de calidad (desvíos,controles de cambios, reclamos, análisis de riesgo, CAPAs. Confección, revisión y administración de Procedimientos Operativos Estándares (SOP). Confección yseguimientos de planes de auditorías internas. Función de soporte en auditorias einspecciones de calidad. Implementación, seguimiento y evaluación de indicadoresde calidad. Análisis de tendencias.

Realización de protocolos de transferencias, validaciones analíticas yejecución de los ensayos. Procesamiento de datos crudos y análisis estadísticos, einforme de resultados. Soporte continuo en los análisis de liberaciones deproductos. Análisis de tendencias de producto terminado y materias primas.Coordinación y supervisión de mantenciones y calibraciones de equipos de controlde calidad. Corrección de reportes de datos crudos provenientes de análisis deproducto terminado y materias primas. Investigación de resultados fuera deespecificación y cierre de los desvíos generados.

Análisis de productos a granel y terminado de comprimidos (incluyendoosmóticos), geles, soluciones, suspensiones, cápsulas y aerosoles (respirables). Ensayos deldepartamento de estabilidad, uso y calibración de instrumental de laboratorio (pH-metros,conductimetros, disolutores USP1, USP2 y USP7, espectrofotómetro de UV visible,espectrofotómetro IR, Karl Fischer; HPLC series 1100/1200 con Empower 3, GC), análisisvolumétricos, preparación de soluciones. Validación de procesos.

Síntesis de oligonucleótidos de cadena simple funcionales (aptámeros).Síntesis de nucleósidos modificados. Manejo de instrumental de laboratorio(liofilizador, rotavapor, Nanodrop 2000, Phmetro, sintetizador de ácidos nucleicos,contador de centelleo, contador Geiger, destilador). Titulaciones volumétricas.Cromatografía en columna, HPLC, TLC. Electroforesis en gel.

Asistencia en el área de Microbiología y Bacteriología. Análisisfisicoquímico y microbiológico de aguas residuales (Investigación de mesófilas, coliformes y pseudomonas). Preparación de medios de cultivo, control de stock desoluciones, medios y reactivos. Manejo de autoclave. Sembrado de cepas ymantenimiento del cepario. Investigación en toxicología ambiental. Participación encongresos y redacción de trabajos de investigación.

Especialización en soporte y coordinación de estudios clínicos,asistencia en monitoreo de campo. Archivo regulatorio. Capacitación en GCP. Áreade Farmacovigilancia: notificación de reportes de RAMSI a Investigadores,Comités de Ética y ANMAT (pre y postmarketing). Preparación y control dedocumentación para la presentación de nuevos protocolos de investigación ante laautoridad sanitaria competente. Asistencia en inspecciones de auditorías sanitarias.Participación en redacción de SOPs.

Atención en mostrador, control de vencimientos, pedido deespecialidades medicinales a droguerías, obras sociales, auditoría, control yvalidación de recetas, atención de gabinete (toma de presión, aplicación deinyectables). Inventario.

Farmacéutica

Diplomatura En Toxicología Legal Y Forense

Maestría En Biología Molecular Y Citogenética, Biología Molecular

Carrera De Especialización En Biotecnología Industrial, Biotecnología

Mba & Máter En Big Data Y Business Intelligence, Business Administration, Management And Operations

Diplomatura En Criminalistica Y Ciencias Forenses

Especialización En Genética Forense De Campo

Diplomatura En Gestión Integral De La Calidad