Mon rôle est de coordonner 14 CHU en France (centre coordonnateur CHU de Poitiers) sur un projet qui a eu le Soutien aux techniques Innovantes et coûteuses (STIC 2011). Le projet du Docteur Rigoard, service de Neurochirurgie consiste en l'évaluation médico-économique de la stimulation médullaire multi-colonnes pour le traitement des patients souffrant de lombo-radiculalgies chroniques post-opératoires.

Organisation de gestion sur site dans le domaine de la recherche biomédicale (médicaments, cosmétologie et nutrition). INCRES Services est une organisation au service des investigateurs.Entouré d’une équipe d’investigateurs dont le responsable est le docteur Picaud (investigateur à Mediscis) et d’un « pool » d’IDEs, Manuel ROULAUD propose de mettre en place vos projets en local et de les suivre dans les temps impartis et dans le respect du protocole et des bonnes pratiques cliniques… Show more Organisation de gestion sur site dans le domaine de la recherche biomédicale (médicaments, cosmétologie et nutrition). INCRES Services est une organisation au service des investigateurs.Entouré d’une équipe d’investigateurs dont le responsable est le docteur Picaud (investigateur à Mediscis) et d’un « pool » d’IDEs, Manuel ROULAUD propose de mettre en place vos projets en local et de les suivre dans les temps impartis et dans le respect du protocole et des bonnes pratiques cliniques (BPC) . Basé dans le Grand Poitiers (Vienne, France), Manuel ROULAUD vous assure toute la logistique d’une étude clinique. L'accompagnement de votre projet s'articulera autour des différents points comme présentés ci-dessous: .Suivi des documents administratifs (signature du contrat, de la constitution du dossier jusqu’à la visite de clôture) .Organisation de la réunion de mise en place sur site et de clôture (planification, organisation de l’hébergement, accueil, revue du protocole, des points clés, bonnes pratiques cliniques (BPC) avec l’attaché de recherche clinique ARC) .Mise en place du projet en local chez les investigateurs [réunion d’harmonisation (INV/IDE) : présentation du protocole et des points clés de l’étude, élaboration des documents d’étude (classeur investigateur, carnet de RDV, documents sources, manuel de centrifugation et de stockage des échantillons) .Accompagnement des investigateurs dans le suivi des inclusions et des visites des patients [prise de RDV, explications sur le remplissage des documents d’étude, gestion des examens] .Gestion des examens [prélèvements, ECG, Pression artérielle effectués par des IDEs ou des médecins]. .Gestion des échantillons (de la préparation à l’expédition) .Saisie de CRFs, eCRFs .Suivi du monitoring [accueil des ARCs, planification des visites de monitoring, mise à jour des dossiers sources, du classeur investigateur] .Gestion des unités thérapeutiques, des kits de prélèvement, du matériel de l’étude Show less

Après plus de 5 ans passés dans le domaine de la recherche clinique, j'ai pu acquérir de l'expérience et des compétences:- Management de 2 Chefs de Projets, 4 Techniciens de Recherche Clinique- Responsable de la maintenance du matériel clinique (mise à jour du tableau de suivi des appareils cliniques, gestion de la maintenance interne et externe)- Mise en place de nouvelles techniques pharmacodynamiques (achat, procédures, formations du personnel) : -évaluation de… Show more Après plus de 5 ans passés dans le domaine de la recherche clinique, j'ai pu acquérir de l'expérience et des compétences:- Management de 2 Chefs de Projets, 4 Techniciens de Recherche Clinique- Responsable de la maintenance du matériel clinique (mise à jour du tableau de suivi des appareils cliniques, gestion de la maintenance interne et externe)- Mise en place de nouvelles techniques pharmacodynamiques (achat, procédures, formations du personnel) : -évaluation de la pression centrale [sphygmocor, AtCor], -test d’effort, électrocardiogramme (ECG), Holter ECG, -électro-encéphalogramme (EEG), -agrégation plaquettaire (PAP 8E), -évaluations ophtalmiques [lampe à fente, rétinographe, pression intraoculaire], -explorations fonctionnelles respiratoires (spirométrie, sputum induction, tests de provocations bronchiques/nasales).- Gestion du consommable clinique (appel d’offre, devis, achat, stockage)Toutes ces compétences me permettent aujourd'hui d'avoir un projet de création de société offrant une aide aux investigateurs (Site Management Organisation), apportant ainsi toute la logistique afin de réaliser dans les meilleures conditions des études cliniques Show less

Coordination/Gestion des projets cliniques (personnel, budget, logistique...)

Mettre en place/Formation du personnel pour les examens (spirométrie, ECG, EEG, Test d'effort....)