Zuständig, am Supply Center Leverkusen, für die Qualitätssicherung und Überwachung von GMP-relevanten IT-Systemen und computergestützten technischen Systemen sowie zugehöriger Infrastruktur innerhalb von Investitionsprojekten und in der betrieblichen Routine. Schwerpunkt sind sowohl große IT-lastige Investitionsprojekten, computergestützten Systeme in der Produktion und Freigabeanalytik sowie der QA Partnerschaft für die lokale IT-Abteilung.Führung und Entwicklung eines QA-IT Teams von 9 Experten/QA-Managern sowie projektbezogenen temporären/externen QA-Ressourcen.Definition und Implementierung lokaler Standards und Verfahren in GMP-Umgebungen wie Projektumsetzung/Ressourcenplanung, Validierung von IT Systemen und Qualifizierung von Räumlichkeiten und Ausrüstungen.

Aufbau, Führung und Entwicklung eines Teams zur QA Oversight bei Investitionsprojekten, Umsetzung globaler Standards in lokalen SOPs sowie Aufbau und Weiterentwicklung des Validierungsmasterplans.Schwerpunkt sind sowohl große IT-lastige Investitionsprojekten, computergestützten Systeme in der Produktion und Freigabe Analytik sowie der QA Partnerschaft für die lokale IT-Abteilung

Computer System Validation/ IT ValidationQualification of equipmentVendor Assessment/AuditsTraining client auditsSelf inspectionsauthor and review of validation plans/reports and corresponding test scripts Validation Project Manager LIMS Implementing Lab Execution SystemReview and author of SOPs Training of staffReview of quality relevant documents for viral safty studies