Revisar y seleccionar la información para la obtención de Registros Sanitarios y/o Notificaciones Sanitarias.Efectuar la renovación o reinscribir los productos actuales productos con registro sanitario Registros Sanitarios y/o Notificaciones Sanitarias para su correspondiente vigencia.Efectuar las actualizaciones y/o modificaciones en los registros sanitarios Registros Sanitarios y/o Notificaciones Sanitarias de los productos fabricados por el laboratorio. Incluyendo las correcciones realizadas post emisión de Registros o Notificaciones Sanitarias Informar a las personas involucradas de la obtención del nuevo certificado de registro.Preparación de la documentación contenida en el dossier de cada producto.Armar las carpetas para Registros Sanitarios y/o Notificaciones Sanitarias.Solicitar la inspección a control sanitario para la renovación del permiso de funcionamiento.Coordinar la asistencia en la inspección de control sanitario para la renovación del permiso de funcionamiento.Recopilar y elaborar información requerida por las autoridades de salud para la renovación del permiso de funcionamiento.Gestionar el certificado del permiso de funcionamiento.Revisión y aprobación desde el punto de vista regulatorios de los artes de etiquetas.Responsable de Farmacovigilancia del Laboratorio ante la ARCSA.Implementación y mantenimiento de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia del Laboratorio.Revisión y elaboración de los procedimientos operativos estándar, para el desarrollo de las actividades relacionadas con Buenas Prácticas de Farmacovigilancia del Laboratorio.Representante Técnico del Laboratorio ante el Ministerio de Interior (MDI).Verificar que la información reportada al SISALEM corresponda a los datos reales de las transacciones de las sustancias catalogadas sujetas a fiscalización y sea enviada en el plazo establecido.

Control pos-registro de productos de uso y consumo humano

Responsable de Habilitación y los controles en línea durante el proceso de producción de cada una de las áreas; análisis físico a los productos en proceso; muestreo, revisión y aprobación del material de envase-empaque utilizado por la empresa; aprobación de artes del material de empaque impreso; revisión y/o elaboración de procedimientos del Sistema de Gestión Integral; capacitación en temas de calidad al personal operativo y de bodegas; realización de auditorías internas según cronograma establecido.Analista de producto en proceso y producto terminado y Estabilidad que ingresa de producción Control de producto en proceso y producto terminado.Análisis Físico Químico de Materia Prima Análisis Cuantitativo de Materia Prima (Manejo de Equipo IR, Espectrofotómetro) Preparación de Soluciones Reactivas y Valoradas.Inspector de Materia Prima Control De Calidad:Inspección, muestreo y aprobación de principios activos y excipientes. Muestreo de re-análisis mensuales, aprobación y rechazo si el caso lo amerita. Verificación aleatoria de los procesos de pesada de los lotes a Fabricar diariamente.Analista de producto en proceso y producto terminado y Estabilidad que ingresa de producción (sólidos orales, semi-sólidos, líquidos e inyectables, todos los parámetros que se requieran).Capacitación Anual de Buenas Prácticas a todo el Personal de la Empresa.Revisar las formulas de los Productos que Fabricamos en la Planta Responsable de la elaboración y ejecución de las órdenes de producción, Organización y supervisión del trabajo del personal; conciliación de documentación operativa; análisis físicos en línea de los productos elaborados; el control del proceso productivo; elaboración de los requerimientos de insumos/materiales de envase-empaque.

INSPECTOR DE PESADAINSPECTOR DE MATERIA PRIMA CONTROL DE CALIDAD:INSPECCIÓN, MUESTREO Y APROBACIÓN DE PRINCIPIOS ACTIVOS Y EXCIPIENTES. MUESTREO DE RE-ANÁLISIS MENSUALES, APROBACIÓN Y RECHAZO SI EL CASO LO AMERITA. VERIFICACIÓN ALEATORIA DE LOS PROCESOS DE PESADA DE LOS LOTES A FABRICAR DIARIAMENTE.INSPECTOR DE PROCESOS Y ACONDICIONAMIENTO:MUESTREO DURANTE TODO EL PROCESOS DE FABRICACIÓN EN LAS ÁREAS SÓLIDOS ORALES, SEMISÓLIDOS, LÍQUIDOS E INYECTABLES Y CONTROLES DE PROCESOS EN SUS DIFERENTES FASES. INSPECCIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO EN ACONDICIONAMIENTO / EMPAQUE ANÁLISIS DE AGUA PARA LA PRODUCCIÓN (MUESTREO DE PUNTOS INTERNOS Y EXTERNOS DE AGUA DESTILADA Y DESMINERALIZADA, ANÁLISIS FÍSICO-QUÍMICO:SUSTANCIAS OXIDABLES CLORUROS, CONDUCTIBILIDAD, Y PH) INSPECTOR DE MUESTREO DE MATERIA PRIMAANALISTA DE MATERIA PRIMA ANALISTA DE PRODUCTO TERMINADOANALISTA DE PRODUCTO EN PROCESOANALISTA DE ESTABILIDAD DE PRODUCTO