Analista De Garantia Da Qualidade
Current- Responsável por Plano Anual de Treinamento (PAT);- Revisão / Elaboração de Procedimento Operacional Padrão;- Treinamentos sobre BPF/GMP para área técnica e industrial;-Responsável por disseminar o conceito de Cultura, Objetivo e Politicas de Qualidade na empresa e elevar o nível de Qualidade;- Auditor Líder (auto inspeções) de BPF realizadas pela Garantia da Qualidade;- Participação das Auditorias realizadas por Certificadoras e Autoridades Regulatórias como VISA e ANVISA;- Integração de BPF para novos colaboradores;- Responsável por Controle de Mudanças;- Aberturas e Investigações de Não Conformidades e CAPA’s;- Validação de Planilhas e Sistemas Computadorizados;- Conhecimento da RDC Nº 658 de 2022 - Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;- Conhecimento na RDC N°665, de 2022 - Aprova o Regulamento Técnico de BoasPráticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro e dá outras providências;- Conhecimento na ISO 13485 - A norma de Sistema de gestão da qualidade para dispositivos médicos;- Conhecimento na IN Nº 43, DE 21 DE AGOSTO DE 2019 - Boas Práticas de Fabricação complementares aos sistemas computadorizados utilizados na fabricação de Medicamentos.