Maria Victoria Mussini

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Asesora Bioquímica y Farmacéutica, Consultora Independiente en Validación y Desarrollo de Métodos Bioanalíticos para Estudios de Bioequivalencia. @ FP CLINICAL PHARMA
Maria Victoria Mussini's Location
Argentina, Argentina
About Maria Victoria Mussini

Especialista en área bioanalítica de estudios clínicos. Más de 10 años de trayectoria y formación nacional e internacional. Experiencia laboral en Programa de Biodisponibilidad/ Bioequivalencia INAME-ANMATAmplio conocimiento del escenario regulatorio nacional e internacional de estudios de Biodisponibilidad/ Bioequivalencia. -Asesoría y consultoría en desarrollo y validación de métodos bioanalíticos y cuantificación de muestras de estudios clínicos. -Redacción de Procedimientos Operativos, Instructivos y planes de trabajo.-Confección de documentación a presentar a ANMAT. -Auditorias a laboratorios bioanalíticos interesados en lograr habilitación para participar en Clinical TrialsPongo mi conocimiento y experiencia al servicio de Laboratorios y CROs con el objetivo de dar cumplimiento a las exigencias regulatorias, agilizando la aprobación de trámites y disminuyendo tiempos administrativos.

Maria Victoria Mussini's Current Company Details
FP CLINICAL PHARMA

Fp Clinical Pharma

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Asesora Bioquímica y Farmacéutica, Consultora Independiente en Validación y Desarrollo de Métodos Bioanalíticos para Estudios de Bioequivalencia.
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13
Maria Victoria Mussini Work Experience Details
  • Desarrollo Y Validación Métodos Bioanalíticos-Glp Centros Bioanalíticos
    Asesora Y Consultora
    Desarrollo Y Validación Métodos Bioanalíticos-Glp Centros Bioanalíticos Mar 2016 - Present
    Argentina
    -Asesoría en desarrollo y validación de métodos bioanalítico, y cuantificación de muestras deestudios clínicos. -Redacción de Procedimientos Operativos, Instructivos y planes de trabajo.-Confección de documentación para presentar a ANMAT. -Auditorias a laboratorios bioanalíticos interesados en lograr habilitación para participar en ensayos clinicos
  • Mg Pharmacorp Srl
    Asesora- Especialista En Aplicaciones De Laboratorio
    Mg Pharmacorp Srl Nov 2021 - Present
    Argentina
  • Mg Pharmacorp Srl
    Directora Técnica
    Mg Pharmacorp Srl Jan 2017 - Present
    Trelew- Chubut-Argentina
  • Fp Clinical Pharma
    Asesor Externo
    Fp Clinical Pharma Apr 2016 - Present
    Argentina
  • Laboratorio Central Hospital Zonal Trelew
    Bioquimica
    Laboratorio Central Hospital Zonal Trelew Apr 2016 - Feb 2022
  • Programa De Bd/Be Iname-Anmat
    Bioquimica Farmaceutica
    Programa De Bd/Be Iname-Anmat Oct 2009 - Feb 2016
    Profesional del Programa de Biodisponibilidad / Bioequivalencia y del Servicio de Ensayos Preclínicos y controles ToxicológicosMiembro de la Comisión Asesora de la ANMAT en temas Bioequivalencia y BiodisponibilidadInspectora del área de Biodisponibilidad / BioequivalenciaResponsable del Departamento de Farmacología en "Plan ANMAT FEDERAL”Cuantificación por HPLC. Estudios para determinar toxicidad e inocuidad de drogas.Verificación de actividad farmacológica en reportes de falta de eficacia. Ensayos en animales de experimentación.Evaluación de efectividad de anestésicos locales en cobayos. Determinación de índice de irritación dérmica y ocular en conejo.Manejo de animales de laboratorio (mantenimiento, manipulación, características de las distintas especies, administración de drogas por las vías: intradérmica, subcutánea, oral, intraperitoneal, intravenosa e intramuscular, evaluación de respuestas tóxicas).Coordinación, centralización y evaluación de trámites de autorización de realización de estudios de Bioequivalencia in vivo, resultados de estudios de Bioequivalencia in vivo, estudios de Bioequivalencia en el exterior, cambios post aprobatorio, proporcionalidad de dosis.Inspección de los centros bioanalíticos en los cuales se efectuarán los análisis de las muestras biológicas.Redacción de normativa ,proyectos y reformas a Disposiciones vigentes.Participación en la redacción y actualización de formulario para solicitud de autorización de estudios de BE.Participación en la ejecución de los programas y actividades del INAME en lo referente a fiscalización.Redacción de Procedimientos Operativos Estándar, Instructivos y planes de trabajo.Responsable de planes de trabajo.Formación y capacitación de residentes, pasantes locales, nuevo personal,representantes de Agencias Sanitarias de otros países en BD / BE / Bioexenciones. Dictado y participación en Seminarios Internos del Departamento.Administración de insumos y recursos del laboratorio. Manejo de licitaciones.
  • Galeno
    Sanatorio De La Trinidad Palermo
    Galeno May 2011 - Dec 2015
    Bioquímica responsable de Laboratorio de análisis clínicos de guardia
  • Manlab
    Bioquimica
    Manlab Sep 2008 - Oct 2009
    Bioquímica responsable áreas proteínas bajo la dirección de la Dra. Raquel Osatinsky. Realización de técnicas de serología, virología. Manejo de equipos de electroforesis capilar Capillarys (SEBIA), Hydrasis (SEBIA), ELISAS automatizados ALISEI ( Radim), etc

Maria Victoria Mussini Education Details

Frequently Asked Questions about Maria Victoria Mussini

What company does Maria Victoria Mussini work for?

Maria Victoria Mussini works for Fp Clinical Pharma

What is Maria Victoria Mussini's role at the current company?

Maria Victoria Mussini's current role is Asesora Bioquímica y Farmacéutica, Consultora Independiente en Validación y Desarrollo de Métodos Bioanalíticos para Estudios de Bioequivalencia..

What schools did Maria Victoria Mussini attend?

Maria Victoria Mussini attended Universidad De Buenos Aires, Bioxentys S.a Pharma Solutions, Bioxentys S.a Pharma Solutions, Fundación De Estudios Farmacológicos Y Medicamentos "luis M. Zieher"- Fefym, Agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios- Aemps, Universidad De Buenos Aires, Instituto Cultural Argentino Norteamericano (Icana), Universidad De Buenos Aires, University Of Cambridge.

Who are Maria Victoria Mussini's colleagues?

Maria Victoria Mussini's colleagues are Gustavo Yerino, Claudio A. Servente, Martha Propker, Ezequiel Soler, Ethel Feleder, Mabel Susana Vaccaro, Martín Soler.

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