Bioquimica Farmaceutica
Programa De Bd/Be Iname-Anmat
Profesional del Programa de Biodisponibilidad / Bioequivalencia y del Servicio de Ensayos Preclínicos y controles ToxicológicosMiembro de la Comisión Asesora de la ANMAT en temas Bioequivalencia y BiodisponibilidadInspectora del área de Biodisponibilidad / BioequivalenciaResponsable del Departamento de Farmacología en "Plan ANMAT FEDERAL”Cuantificación por HPLC. Estudios para determinar toxicidad e inocuidad de drogas.Verificación de actividad farmacológica en reportes de falta de eficacia. Ensayos en animales de experimentación.Evaluación de efectividad de anestésicos locales en cobayos. Determinación de índice de irritación dérmica y ocular en conejo.Manejo de animales de laboratorio (mantenimiento, manipulación, características de las distintas especies, administración de drogas por las vías: intradérmica, subcutánea, oral, intraperitoneal, intravenosa e intramuscular, evaluación de respuestas tóxicas).Coordinación, centralización y evaluación de trámites de autorización de realización de estudios de Bioequivalencia in vivo, resultados de estudios de Bioequivalencia in vivo, estudios de Bioequivalencia en el exterior, cambios post aprobatorio, proporcionalidad de dosis.Inspección de los centros bioanalíticos en los cuales se efectuarán los análisis de las muestras biológicas.Redacción de normativa ,proyectos y reformas a Disposiciones vigentes.Participación en la redacción y actualización de formulario para solicitud de autorización de estudios de BE.Participación en la ejecución de los programas y actividades del INAME en lo referente a fiscalización.Redacción de Procedimientos Operativos Estándar, Instructivos y planes de trabajo.Responsable de planes de trabajo.Formación y capacitación de residentes, pasantes locales, nuevo personal,representantes de Agencias Sanitarias de otros países en BD / BE / Bioexenciones. Dictado y participación en Seminarios Internos del Departamento.Administración de insumos y recursos del laboratorio. Manejo de licitaciones.
