Gestão de equipe composta por cerca de 40 colaboradores, com responsabilidade sobre as fábricas, filiais e distribuidores, e relações com agências reguladoras de todos os países onde há comercialização de produtos Neodent.Condução das auditorias de certificação da fábrica (ISO 9001, ISO 13485, RDC 665, FDA, MDD 93/42, MDSAP), auxiliando as equipes no preparo da documentação, organização do front e back room. Auditora interna, atuante nas auditorias de diversos setores da fábrica e de fornecedores, formação de Auditora Líder pela BSI. Análise crítica dos indicadores de qualidade da fábrica, tais como refugos e retrabalhos, avaliação das tendências de não conformidades e reclamações de produtos, a fim de estabelecer ações preventivas e corretivas pertinentes e estimular a melhoria contínua dos processos.Avaliação da estratégia regulatória para os novos desenvolvimentos, visando manter a conformidade no menor tempo possível para registro nos mercados alvo para cada linha de produto.

Responsável por planejar, estruturar e desenvolver os times de Controle de Qualidade, Metrologia e Engenharia da Qualidade, composto por aproximadamente 200 pessoas, divididas em 2 fábricas (Neodent e Clear Correct) que operam em 3 turnos de produção. Dentre as realizações mais marcantes, destaco a reestruturação do setor com líderes mais próximos de seus times para disseminar a cultura e estratégia, a aquisição de novos e mais modernos meios de medição para o controle de qualidade, a implementação de métodos de controle de qualidade inéditos na empresa para atendimento à nova linha de produção de resinas para impressão 3D, o dimensionamento do time para atendimento às demandas de expansão das fábricas sem perder o padrão de qualidade já alcançado.

Responsável por redimensionar a equipe para atendimento ao projeto de expansão, com abertura da nova fábrica. Incremento de contratações, treinamentos e aquisições de novos instrumentos de medição para possibilitar a equipe a verificar a conformidade das matérias-primas, insumos, produtos e processos produtivos das duas fábricas.Acompanhamento da produtividade e efetividade da área através do monitoramento dos indicadores de performance e atendimento de demanda, provisão de recursos, suporte e capacitação adequados ao time visando à correta execução das atividades da área, satisfação dos clientes e desenvolvimento dos líderes da equipe.

Responsável pela provisão de recursos e por fornecer suporte e capacitação adequados ao time. Inclusão da atividade de revisão da documentação de projetos de produtos (DHF e Technical File) e de investigação de reclamações de clientes provenientes de falhas em processos produtivos.

Supervisão direta de 12 analistas que compõem as equipes de engenharia da qualidade e microbiologia. Responsável pela provisão de recursos e por fornecer suporte e capacitação adequados ao time visando à correta execução das atividades da área:_ validações dos processos produtivos, softwares e métodos de teste, tratativa de não conformidades, criação dos planos de controle de produtos e matérias primas, revisão da documentação de projetos de produtos (DHF e Technical File), investigação de reclamações de clientes, monitoramento microbiológico de produtos e áreas críticas, certificação das salas limpas, validação e monitoramento dos processos de esterilização por óxido de etileno, radiação gama e calor úmido.Gestão dos indicadores de qualidade da fábrica, tais como refugos e retrabalhos, assim como avaliação crítica das tendências de não conformidades e reclamações de produtos, a fim de estabelecer ações preventivas e corretivas pertinentes e estimular a melhoria contínua dos processos.Condução das auditorias de certificação da fábrica (ISO 9001, ISO 13485, RDC 16, FDA, MDD 93/42, MDSAP). Auditora interna, atuante nas auditorias de diversos setores da fábrica e de fornecedores.Líder de Qualidade em projetos chave da empresa, tais como expansão da fábrica, adequação do sistema de qualidade à normativa do FDA e à nova regulamentação europeia para dispositivos médicos (MDR), transferência de tecnologia entre empresas do grupo e desenvolvimento de novos produtos.

Estruturação da equipe para realizar as validações dos processos produtivos, softwares e métodos de teste.

Implementação do procedimento de validação de processos produtivos, softwares e métodos de teste e elaboração do plano mestre de validação da fábrica.

Responsável pelo controle de alterações em processos e produtos da planta de Curitiba, tendo comunicação direta com os Centros de Desenvolvimento nos Estados Unidos e Europa; acompanhamento de não conformidades e desvios de especificação; execução de validações de processos e de software; gerenciamento de risco dos processos da fábrica através da ferramenta FMEA.Auditora interna dos processos relacionados ao laboratório de microbiologia e esterilização por óxido de etileno.Participação em grandes projetos da fábrica de Curitiba, tais como certificação de produtos pelo INMETRO, alteração do material de embalagem primária e desenvolvimento de seringas de baixo custo.

Responsável pelo desenvolvimento, validações e revalidações de metodologias analíticas aplicadas a medicamentos fitoterápicos, treinamento das equipes de controle de qualidade, prática em manutenção preventiva e qualificação de equipamentos de laboratório. Experiência em desenvolvimento de métodos através de HPLC, GC, UV/VIS e absorção atômica.Acompanhamento do processo de criação de novos produtos da fábrica de Curitiba, desde a concepção do marketing, pesquisa de aceitação de clientes, busca por produtos similares no mercado, formas farmacêuticas viáveis, literatura relacionada, até o desenvolvimento do produto, métodos de análise de qualidade e registro na ANVISA.Envolvida nos projetos de mudanças de fornecedores de extratos secos e de transferência de metodologias entre as fábricas do Rio de Janeiro e Curitiba.