Supervisora De Validação
Current- Analise critica de processos, produtos, equipamentos e sistemas a fim de estabelecer a estratégia de validação/qualificação por meio de análise de riscos e consoante com os objetivos estratégicos da empresa;- Coordenação, orientação e acompanhamento de atividades de validação de modo a assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e de todos os processos que envolvam a Validação/Qualificação, assegurando que as atividades sejam realizadas a fim de proporcionar e manter os padrões de qualidade apropriados e legislações vigentes. - Gerenciamento de atividades de manutenção do estado validado de equipamentos, sistemas computadorizados e utilidades em áreas de produção e controle de qualidade, prestando suporte técnico para a solução de desvios;- Orientação das equipes, conforme as normas e ferramentas fornecidas pela empresa, envolvendo a gestão de performance, treinamentos técnicos, comportamentais e outros específicos da área, com o objetivo de assegurar o desenvolvimento e capacitação dos colaboradores. - Administração de orçamentos e solicitações de compras relacionadas com setor de validação, serviços de terceiros, consultorias, materiais específicos para estudos, com o objetivo de assegurar a realização dos estudos conforme cronograma e alinhamento estratégico e orçamentário previsto. - Análise e aprovação de documentos técnicos envolvidos com as atividades de Validação, através do acompanhamento das legislações e guias vigentes, com o objetivo de garantir a qualidade do produto, documentação suporte e o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação. - Análise e aprovação de documentos relacionados a alterações (Controle de Mudanças), por meio de análise de impacto nos processos validados, com o objetivo de adequar e registrar as alterações necessárias e assegurar a qualidade atendendo às legislações vigentes. - Auxílio em demais demandas do setor da Garantia da Qualidade.
