MISSIONS- Assurer la gestion des techniciens , coordonner et organiser leurs activités de transfert de méthode, de développement et de validation de méthode, et de nettoyage et de certaines analyses de stabilité liées à des projets de développement- Assurer les relations avec les clients , rédaction des « Gap analysis », protocoles, rapports, transmission des données de stabilité, planning transfert- Assurer le suivi des analyses de lots de validation et/ou des lots de transfert - Assurer la création des nouvelles spécifications d’analyse (produit fini à libération et en stabilité), la mise à jour des spécifications d’analyse de stabilité- Assurer la revue des parties analytiques pharmaceutiques pour les projets le concernant (module 3) des dossiers d’AMM- Assurer les relations avec le Contrôle de Qualité : planification de la sous-traitance d’analyses et des transferts analytiques, assistance au transfert- Participer au suivi et à l’avancement du plan de validation de nettoyage des équipements de fabrication et de conditionnement.- Gestion des études de stabilité pour les projets de développement- Suivi de la facturation de ses projets en relation avec le contrôleur de gestion- Participation à la rédaction des devis relatifs aux prestations analytiques des projets - Assurer la conformité et l’amélioration qualité du service- Assurer le respect des exigences liées à l’environnement, la sécurité et la santé au travail dans le cadre de la certification ISO 14001- Entrée dans le LIMS de toute analyse réalisée au laboratoire de développement et relative au projet le concernant nécessitant l’édition d’un bulletin d’analyse- Gérer le suivi des vérifications et qualification des appareils du laboratoire

Recherche et développement :-Transfert, développement, validation de méthodes.-Méthodes analytiques diverses (UPLC, HPLC, GC)-Rédaction de SOPs, rapport de développement et de validation.-Clients : grandes entreprises pharmaceutiques et biotechs.Contrôle:-Etude de stabilité, dégradation forcée, analyse de lots.-Analyses diverses nécessaires à l’établissement du CTD.-Analyse QC selon les pharmacopées européennes et américaines.-Validation des raw datas et détection des déviations par rapport aux procédures et référentiels.-Travail en milieu cytotoxique-Rédaction de CoA, rapports divers de stabilité.-Investigations aux problèmes détectés.Divers :-Formation des nouveaux collaborateurs.-Rédaction de procédures pour l’utilisation des appareils.Qualité :-GMP-GLP, GCLP-Guidance ICH, SFSTP-Validation de méthodeQuality-Assistance est une C.R.O. au service de l'industrie pharmaceutique... http://www.quality-assistance.com

Mise au point d'une méthode de cartographie de produits d'origine pharmaceutique par méthode séparative : couplage pyrolyse-GC/MS puis Analyse statistique des données (ACP, PLS-DA)Dosage de principes actifs à l'aide de la pipette d'Andreasen couplée à une analyse par HPLC-UV

Evaluation de systèmes électrochimiques (voltammétrie cyclique, spectroscopie d'impédance, test ELISA) afin d'optimiser la robustesse et la sensibilité d'immunocapteurs jetables permettant la détection d'albumine dans des échantillons biologiques.

Laboratoire de Spectroscopie de masse bioorganique (LSMBO), StrasbourgEtude d'anticorps marqués ou non par des chélatants bifonctionnels (électrophorèse SDS-PAGE, analyses par MALDI-TOF, UPLC-ESI-QTOF)