Mathilde Fischer Email & Phone Number

Erstein, Fr

Molsheim, Grand Est, France

Mise à jour des prévisions de vente pour les ateliers labwater en étroite collaboration avec les commerciaux, product manager, les planificateurs de production et la production.

Strasbourg, Grand Est, France

mapping des flux de l'entreprise (de la réception de la commande à l'expédition)

Strasbourg, Grand Est, France

mise en place de l'ERP pour les modules production et planning formation des utilisateurs de ces modules gestion des "batch order" (de la création à la clôture) gestion des problèmes de 1er niveau gestion du MRP

Strasbourg

- Préparer et mettre à jour le planning de production des salles BPF (environ 50 projets/an ayant en moyenne 4 étapes; pour une durée totale de 3 à 6 mois ; répartis dans 23 salles) en tenant compte du process, des contraintes clients et des contraintes techniques (maintenance, HSE, investissement, qualification; environ 120 évènements par an...).- Préparer et animer les réunions S&Op : 3 réunions mensuelles regroupant 3 à 10 personnes de divers services (production, engineering/maintenance, HSE, commerciaux, project manager, comité de direction). De ce processus Sale and Operation planning résulte un planning des projets potentiels tenant compte des dates de commande prévisionnelles et/ou des dates de disponibilité désirées par les clients. - Estimation du coût de production pour de nouveaux produits/ nouvelles campagnes (5 à 10 par mois) en collaboration avec le service développement et le service commercial ; pour des échelles allant de quelques milligrammes à quelques kilogrammes.- Autres tâches ponctuelles : préparation de dossier de lot, formation des techniciens au process à appliquer, revue des batch record en fin de campagne, revue de documentation qualité (SOP, instruction de travail, formulaire qualité…), participation à des investigations lors de déviations

Strasbourg

- Préparer les dossiers de lot (~25 par an), en français et/ou en anglais, servant à la production de principes actifs pharmaceutiques (principalement des peptides synthétisés en phase hétérogène et purifiés par HPLC)- Revue en ligne et en fin de production des dossiers de production GMP (~25 par an), rédaction du rapport de production (en anglais) récapitulant les principales données brutes de chaque intermédiaire ainsi que les données qualités (déviations, change control, OOS)- Compilation de donnés de plusieurs batches (jusqu’à une dizaine) pour compléter les données de production de dossiers règlemantaires (CTD, IMPD...)- Suivi des déviations et changes control liés aux productions : root cause investigation, mise en place d’actions correctives (CAPA)- Création et mise à jour de procédures de production (instruction de nettoyage, instruction de fabrication, mode opératoire d’équipement, Standard Operating Procedure)- Formation des techniciens aux nouvelles procédures (production et assurance qualité) ; formation initiales des nouveaux techniciens aux SOP utilisées en production- Rédaction de la revue annuel qualité de nettoyages- Support au Directeur de Production (planning, estimation des coûts de production, calcul du coût de production en fin de campagne, management...)

Région De Lyon, France

- Synthèse d’une impureté: bibliographie, screening (50-1000 mg) et scale-up (1-10g), purification (cristallisation, chromatographie preparative sur silice), analyses (HPLC, TLC, LC/MS electro-spray)- Développent de procédé - élimination de nouvelles impuretés: solubilité, scale down et comparaison avec les données de production, recherche des paramètres influant sur la formation des impuretés (température, concentration, pH)

Région De Clermont-Ferrand, France

- Mise en place d’un plan d’actions suite aux observations et remarques d’audits règlementaires, client et sécurité. Tri, regroupement, catégorisation et suivi de ~200 actions - Suivi de deviations: recherche de root cause, investigation et mise en place d’actions correctives et préventives - Amélioration de zones de stockage avec la méthode des 5S- Formation des techniciens/opérateurs/ agents de maitrises aux actions mise en place

Région De Konstanz, Allemagne

Préparation d’échantillons de médicaments (crème, comprimés, suppositoires) pour analyses libératoires par HPLC

Engineer'S Degree, Organic Chemistry

Activities and Societies: Trésorière à l'ACS (Auvergne Chimie Service) ; association de service pour expérience en chimie au sein de.

Classes Préparatoires Aux Grandes Ecoles, Physics, Concours Ccp

Activities and Societies: Maîtresse d'internat pour l'année scolaire 2002/2003

Baccalauréat, Bac S Option Mathématiques