Contexte général : Au sein de la R&D, mon rôle consista à contribuer au pilotage des études cliniques, grâce à la gestion de leur planning. Pour cela, j'ai été amené à travailler en étroite collaboration avec les opérations cliniques qui fournissent les informations nécessaires pour permettre ce pilotage. Missions principales : - Optimisation des processus de planification : Harmonisation des définitions des activités cliniques (1800 modifications) : communication… Show more Contexte général : Au sein de la R&D, mon rôle consista à contribuer au pilotage des études cliniques, grâce à la gestion de leur planning. Pour cela, j'ai été amené à travailler en étroite collaboration avec les opérations cliniques qui fournissent les informations nécessaires pour permettre ce pilotage. Missions principales : - Optimisation des processus de planification : Harmonisation des définitions des activités cliniques (1800 modifications) : communication importante avec les opérations cliniques, extractions des données sous Planisware, Tableaux Croisés Dynamiques (TCD) dans Excel, propositions et implémentation des nouvelles définitions, documentation, normes CDISC.Révision des noms d'activités cliniques (17 activités cliniques) : méthodologie de gestion de projets en cascade incluant recueil des besoins, planification, étude de faisabilité, tests et implémentation, normes CDISC. Missions annexes : - Planification opérationnelle des études cliniques : Mise à jour et suivi de 8 études cliniques en cours sur 5 projets impliquant des contrôles qualité : résolutions de liens logiques, dates réelles et planifiées, incohérences dans les données rentrées. - Élaboration de PERT (Program Evaluation and Review Technique) :Amélioration du module d'automatisation de PERT avec un expert technique, comprenant paramétrage, configuration, et création d'un guide utilisateur.- Maîtrise de logiciels : Planisware, Excel, Power Point, Word, Veeva Vault. Show less

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