Michael Blümel Email and Phone Number

- Definieren und aufrechterhalten des Management Systems für technische Regularien und Normen für Siemens Healthineers- Wiederbeleben und weiterentwickeln des Technical Regulations and Standards Management durch einführen effektiver Tools, Klärung von Verantwortlichkeiten und Visualisierung der Abläufe.

Standards- and Laws Manager und System Riskmanager bei Siemens Healthcare Partikeltherapie in Erlangen- Termingerechte Zulassung der ersten Schwerionen-Gantry der Welt durch Aufbau eines handhabbaren und trotzdem konsistenten Normen-Nachweissystems.- Mitglied des IEC Gremiums TC62 JWG9, das sich mit medizinischen Robotern beschäftigt.- Nachweisführung über die Einhaltung der Normen auf Systemebene.- Beratung der Fachabteilungen bei der Einhaltung der entsprechenden Normen und Regularien.- Verantwortlich für die fortlaufende Bewertung neuer Systemfunktionalitäten hinsichtlich möglicher Risiken für Patienten, Anwender und Umfeld.

Projektbetreuer Partikel Therapie im zentralen Prüflabor bei SIEMENS Healthcare Sector in Erlangen. Beratung und Unterstützung in den Business Units MR und CV. Durchführung und Dokumentation von Prüfungen zur elektrischen und mechanischen Sicherheit nach Normen der Reihe IEC 60601-1, 60601-2-1, 60601-2-7. Mitglied im Team Funktionale Sicherheit: Analysen angelehnt an IEC 61508, ISO 13485, IEC 62061. Beratung, Reporterstellung und Review.