Michaela Stenaldi Email & Phone Number

Sweden

Stockholm, Stockholm, Sverige

Ansvar inom rollen som Team Leader:RekryteringFörsäljning av konsulttjänster Personal

Stockholm, Sverige

Validering & Kvalificering av IT-system, produktionsutrustning, produktionsmiljö, labbutrustning, affärssystem (ERP), EMS/FMS-system, klimatzoner samt IVD- testmetoder.

Ansvar vid rollen som valideringsledare för validering av datoriserade system:•Spårbarhetsmatris.•IQ/OQ/PQ protokoll samt rapport.•Riskanalys.•Ändringsärende.•Framtagning av kvalitetsrelaterade dokument.•Supplier Assessment

Karlskoga, Örebro, Sverige

Ansvar vid rollen som leveransledare för kvalificering av 2 st spektrometrar (ICP-MS och XRD): • Framtagning av URSer.• Riskanalyser.• Leverantörsutvärdering.• Samordning med leverantörer.• IQ/OQ/PQ protokoll samt rapporter.• Framtagning av spårbarhetsmatris.• Ändringsärende.

Strängnäs, Södermanlands Län, Sverige

Valideringsledare för validering av kylar, frysar, frysrum, tempererade zoner, produktionsrum, laborativ utrustning (vågar, sonikator, BSL rum, LC/MS), uppbyggnad och validering av nytt laboratorium.Ansvar i rollen som valideirngsledare:• Ansvarig för GMP kritiska krav.• Ansvarig för samtlig validering/kvalificering av berörd utrustning och lokaler.• Riskanalyser.• Koordinering av projektaktiviteter • Expansion samt optimerad användning av befintlig verksamhet… Show more Valideringsledare för validering av kylar, frysar, frysrum, tempererade zoner, produktionsrum, laborativ utrustning (vågar, sonikator, BSL rum, LC/MS), uppbyggnad och validering av nytt laboratorium.Ansvar i rollen som valideirngsledare:• Ansvarig för GMP kritiska krav.• Ansvarig för samtlig validering/kvalificering av berörd utrustning och lokaler.• Riskanalyser.• Koordinering av projektaktiviteter • Expansion samt optimerad användning av befintlig verksamhet och ytor.• Flytt av befintlig laborativ utrustning samt rekvalificering av utrustningen.• Inköp samt kvalificering av ny utrustning.• Destruktion och avveckling av uttjänad utrustning.• Förbättring av arbetsmiljön på QC lab ur ett EHS-perpektiv.• Författning och koordinering av CC- ärenden .• Avvikelsehantering.• Framtagning av URS, validerings/kvalificeringsprotokoll och rapporter• Commissioning av nytt QC-lab (lokaler).• Koordinering av uppdatering av berörda SOPar och instruktioner• Koordinering av aktiviteter för samtliga involverade tvärfunktionella grupper Show less

Solna, Sverige

Ansvar i rollen som produktionsplanerare:• Kontroll att tillverkningsprocessen för företagets produkter sker efter korrekt produktionsprognos och tidplan.• Planera och frisläppa produktionsorders baserat på prognos och nuläge.• Följa upp ledtider och agera på eventuella avvikelser.• Ansvar att upprätthålla en löpande dialog internt samt tvärfunktionellt för att förekomma och hantera avvikelser.• LEAN arbete.• Kommunicera och samverka med produktion kring kapacitet… Show more Ansvar i rollen som produktionsplanerare:• Kontroll att tillverkningsprocessen för företagets produkter sker efter korrekt produktionsprognos och tidplan.• Planera och frisläppa produktionsorders baserat på prognos och nuläge.• Följa upp ledtider och agera på eventuella avvikelser.• Ansvar att upprätthålla en löpande dialog internt samt tvärfunktionellt för att förekomma och hantera avvikelser.• LEAN arbete.• Kommunicera och samverka med produktion kring kapacitet och ledtider. • Vara kontaktytan mellan produktion, QC och QA gällande tillverkning och testningFör att axla denna roll krävs en helhetssyn från minsta ingående komponent till färdig slutprodukt som levereras till Cepheid’s kunder världen över. Denna tjänst kräver noggrannhet och en hög organisationsförmåga samt känsla för struktur. Ett högt tempo hör till vardagen men framförallt förmågan att ha många bollar i luften och arbeta efter snäva tidsramar och en deadline. Vi använder affärssystemet SAP för material- och produktionsplanering samt lagerhantering. Cepheid har under de senaste åren expanderat kraftigt vilket ställer höga krav på flexibilitet och en förändringsvilja vilket avspeglas i det dagliga arbetet som produktionsplanerare. Show less

Solna, Sverige

Ansvar inom rollen som QC-analyst & kvalitetssäkrare:• Analyser inom kvalitetskontroll• ISO13485• Rutinanalys samt release av allt ifrån råvaror till färdig diagnostisk produkt (GeneXpert, SmartCycler, LightCycler).• Testning samt release av Xpert MTB/RIF.• Upprättande av testprotokoll och dokumentation.• Avvikelsehantering.• Validering av nya testmetoder samt rutiner/processer.• Hållbarhetsstudier. • Underhåll och kalibrering av maskinparken… Show more Ansvar inom rollen som QC-analyst & kvalitetssäkrare:• Analyser inom kvalitetskontroll• ISO13485• Rutinanalys samt release av allt ifrån råvaror till färdig diagnostisk produkt (GeneXpert, SmartCycler, LightCycler).• Testning samt release av Xpert MTB/RIF.• Upprättande av testprotokoll och dokumentation.• Avvikelsehantering.• Validering av nya testmetoder samt rutiner/processer.• Hållbarhetsstudier. • Underhåll och kalibrering av maskinparken (GeneXpert).• Uppdatering av SOPar och dokumentation. Show less

Stockholm, Sverige

Klinisk forskning som fokuserade på inflammation samt immunförsvaret hos patienter med kronisk njursvikt, med målet att förbättra dialys och andra behandlingsmetoder för dessa patienter.

Stockholm, Sverige

Forskning på virala zoonoser, med fokus på olika subtyper av fågelinfluensan. Målsättningen i detta projekt var att utveckla och optimera neutralisationstester, med syfte att kartlägga cirkulerande subtyper av låg- och högpatogen fågelinfluensa. Detta projekt resulterade senare i en publikation i den vetenskapliga tidsskriften ”Infection Ecology & Epidemiology”.

Molecular Biology

Naturvetenskapligt Basår